从强化食品中吸收钴胺素 (FL-72)
2013年10月21日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
有和没有质子泵抑制剂诱导的胃酸缺乏症的老年人从强化食品中吸收钴胺素
确定 14C-B12 强化面包中 B12 在健康受试者和质子泵抑制剂诱导的胃酸缺乏症受试者中的生物利用度。
研究概览
详细说明
钴胺素（维生素 B12）缺乏症在美国和全世界都非常普遍。
缺乏症在老年人中最为常见，60 岁以上的平均患病率约为 25%。
大约 40% 的低血清钴胺素老年人有食物钴胺素吸收不良 (F-CM)，其中涉及胃萎缩/胃酸缺乏和/或功能障碍。
由于 60 岁以上人群普遍存在钴胺素缺乏症，一般建议老年人从强化食品中摄取比年轻人更高比例的钴胺素。
然而，对于患有 F-CM 的老年人是否像年轻人一样吸收结晶钴胺素，尤其是将其作为强化剂添加到食物中时，存在相当大的争论。
本研究中收集的数据将为正在进行的有关美国未来用维生素 B12 强化小麦面粉的审议提供有用的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 正常吸收能力（对照）或血清 B12 <300 pg/mL 和胃蛋白酶原 I 水平 >100 μg/L (ACs)。
- 所有受试者都必须可以完成协议
排除标准：
- 任何慢性健康障碍
- 任何类型的贫血
- 肾功能不全
- 过度饮酒
- 之前的胃肠道手术
- 使用会干扰 B-12 吸收或代谢的非处方药或处方药
- 维生素补充剂的使用
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化面包
一份 14C-B12 强化面包
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一份 14C-B12 强化面包
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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B12 生物利用度
大体时间：8天
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14C-B12 强化面包的 B12 生物利用度
|
8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Allen, PhD、WHNRC, ARS, University of California Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月21日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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