Cobalamine Absorptie Van Verrijkt Voedsel (FL-72)
21 oktober 2013 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Absorptie van cobalamine uit verrijkt voedsel bij oudere volwassenen met en zonder door protonpompremmers geïnduceerde achloorhydrie
Om de biologische beschikbaarheid van B12 uit 14C-B12 verrijkt brood te bepalen bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met door een protonpompremmer geïnduceerde achloorhydrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cobalamine (vitamine B12)-tekort komt veel voor in de VS en wereldwijd.
Een tekort komt het meest voor bij ouderen, met een gemiddelde prevalentie van ≈25% boven de 60 jaar.
Ongeveer 40% van de ouderen met een laag serumcobalaminegehalte heeft voedselcobalaminemalabsorptie (F-CM), waarbij maagatrofie/achloorhydrie en/of disfunctie een rol spelen.
Vanwege de prevalentie van een tekort bij mensen ouder dan 60 jaar, wordt over het algemeen aanbevolen dat ouderen een groter deel van hun cobalamine uit verrijkte voedingsmiddelen consumeren dan wat wordt aanbevolen voor jongere mensen.
Er is echter veel discussie over de vraag of kristallijn cobalamine even goed wordt opgenomen door ouderen met F-CM als door jongere mensen, vooral als het als versterkend middel aan voedsel wordt toegevoegd.
De gegevens die in dit onderzoek moeten worden verzameld, zullen nuttige informatie opleveren voor lopende beraadslagingen over de toekomstige verrijking van tarwemeel met vitamine B12 in de Verenigde Staten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algehele gezondheid
- normaal absorptievermogen (controles) of met een serum B12 <300 pg/ml en een pepsinogeen I-spiegel >100 μg/L (ACs).
- Alle onderwerpen moeten beschikbaar zijn om het protocol te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische gezondheidsstoornis
- Bloedarmoede van welke aard dan ook
- Nierinsufficiëntie
- overmatig alcoholgebruik
- Voorafgaande GI-operatie
- Gebruik van vrij verkrijgbare geneesmiddelen of geneesmiddelen op recept die de absorptie of het metabolisme van B12 verstoren
- Gebruik van vitaminesupplementen
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verrijkt Brood
Een enkele portie 14C-B12 verrijkt brood
|
Een enkele portie 14C-B12 verrijkt brood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
B12 biologische beschikbaarheid
Tijdsspanne: 8 dagen
|
B12 biologische beschikbaarheid van 14C-B12 verrijkt brood
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHNRC 242621-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .