Kobalaminabsorpsjon fra beriket mat (FL-72)
21. oktober 2013 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Kobalaminabsorpsjon fra beriket mat hos eldre voksne med og uten protonpumpehemmer-indusert aklorhydria
For å bestemme B12-biotilgjengelighet fra 14C-B12-forsterket brød hos friske personer og hos personer med protonpumpehemmer-indusert achlorhydria.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kobalamin (vitamin B12) mangel er svært utbredt i USA og over hele verden.
Mangel er mest vanlig hos eldre, med en gjennomsnittlig prevalens på ≈25 % over 60 år.
Omtrent 40 % av eldre personer med lavt serumkobalamin har matkobalaminmalabsorpsjon (F-CM), hvor gastrisk atrofi/aklorhydri og/eller dysfunksjon er implisert.
På grunn av utbredelsen av mangel hos de over 60 år, anbefales det generelt at eldre bruker en høyere andel av kobalamin fra beriket mat enn det som anbefales for yngre mennesker.
Det er imidlertid betydelig debatt om hvorvidt krystallinsk kobalamin absorberes like godt av eldre med F-CM som det er av yngre mennesker, spesielt hvis det tilsettes som et forsterkningsmiddel til mat.
Dataene som skal samles inn i denne studien vil gi informasjon nyttig for pågående overveielser angående fremtidig forsterkning av hvetemel med vitamin B12 i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse
- normal absorpsjonskapasitet (kontroller) eller med et serum B12 <300 pg/mL og et pepsinogen I-nivå >100 μg/L (ACs).
- Alle emner må være tilgjengelige for å fullføre protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk helselidelse
- Anemi av noe slag
- Nyreinsuffisiens
- overdreven alkoholforbruk
- Tidligere GI-operasjon
- Bruk av OTC eller reseptbelagte legemidler som forstyrrer B-12-absorpsjon eller metabolisme
- Bruk av vitamintilskudd
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterket brød
En enkelt porsjon 14C-B12 forsterket brød
|
En enkelt porsjon 14C-B12 forsterket brød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B12 biotilgjengelighet
Tidsramme: 8 dager
|
B12 biotilgjengelighet fra 14C-B12 beriket brød
|
8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHNRC 242621-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .