Absorción de cobalamina de alimentos fortificados (FL-72)
21 de octubre de 2013 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Absorción de cobalamina de alimentos fortificados en adultos mayores con y sin aclorhidria inducida por inhibidores de la bomba de protones
Determinar la biodisponibilidad de B12 a partir de pan fortificado con 14C-B12 en sujetos sanos y en sujetos con aclorhidria inducida por inhibidores de la bomba de protones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de cobalamina (vitamina B12) es muy frecuente en los EE. UU. y en todo el mundo.
La deficiencia es más común en los ancianos, con una prevalencia promedio de ≈25% mayores de 60 años.
Alrededor del 40% de las personas mayores con cobalamina sérica baja tienen malabsorción de cobalamina en los alimentos (F-CM), en la que está implicada la atrofia/aclorhidria gástrica y/o la disfunción.
Debido a la prevalencia de la deficiencia en personas mayores de 60 años, generalmente se recomienda que los ancianos consuman una mayor proporción de su cobalamina de alimentos enriquecidos que lo que se recomienda para las personas más jóvenes.
Sin embargo, existe un debate considerable sobre si la cobalamina cristalina es absorbida tan bien por los ancianos con F-CM como por las personas más jóvenes, especialmente si se agrega como fortificante a los alimentos.
Los datos que se recopilarán en este estudio proporcionarán información útil para las deliberaciones en curso sobre el futuro enriquecimiento de la harina de trigo con vitamina B12 en los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud en general
- capacidad de absorción normal (controles) o con B12 sérica < 300 pg/mL y pepsinógeno I > 100 μg/L (ACs).
- Todos los sujetos deben estar disponibles para completar el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno de salud crónico.
- Anemia de cualquier tipo
- Insuficiencia renal
- consumo excesivo de alcohol
- Cirugía gastrointestinal previa
- Uso de medicamentos de venta libre o recetados que interfieren con la absorción o el metabolismo de B-12
- Uso de suplementos vitamínicos.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pan Fortificado
Una sola porción de pan fortificado 14C-B12
|
Una sola porción de pan fortificado 14C-B12
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biodisponibilidad B12
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Biodisponibilidad de B12 del pan enriquecido con 14C-B12
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHNRC 242621-1
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