Kobalamiinin imeytyminen täydennetystä ruoasta (FL-72)
maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Kobalamiinin imeytyminen täydennetystä ruoasta vanhemmilla aikuisilla protonipumpun estäjän aiheuttaman aklorhydrian kanssa tai ilman
B12:n biologisen hyötyosuuden määrittäminen 14C-B12-väkevöidystä leivästä terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on protonipumpun estäjän aiheuttama aklorhydria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kobalamiinin (B12-vitamiinin) puutos on erittäin yleistä Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti.
Puutos on yleisin vanhuksilla, ja sen esiintyvyys on keskimäärin ≈25 % yli 60-vuotiailla.
Noin 40 %:lla iäkkäistä ihmisistä, joilla on alhainen seerumin kobalamiini, on ruokakobalamiinin imeytymishäiriö (F-CM), johon liittyy mahalaukun surkastuminen/aklorhydria ja/tai toimintahäiriö.
Koska puutos on yleistä yli 60-vuotiaiden keskuudessa, on yleensä suositeltavaa, että vanhukset kuluttavat enemmän kobalamiiniaan täydennetyistä elintarvikkeista kuin mitä nuoremmille suositellaan.
Kuitenkin on olemassa huomattavaa keskustelua siitä, imeytyykö kiteinen kobalamiini yhtä hyvin F-CM:ää sairastavien vanhusten kuin nuorempien ihmisten keskuudessa, varsinkin jos sitä lisätään ravintoon vahvistavana aineena.
Tässä tutkimuksessa kerättävät tiedot tarjoavat hyödyllistä tietoa meneillään oleville keskusteluille, jotka koskevat vehnäjauhon tulevaa täydentämistä B12-vitamiinilla Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvää yleiskuntoa
- normaali absorptiokyky (kontrollit) tai seerumin B12 <300 pg/ml ja pepsinogeeni I -taso >100 µg/L (ACs).
- Kaikkien aiheiden on oltava käytettävissä protokollan suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen terveyshäiriö
- Kaikenlainen anemia
- Munuaisten vajaatoiminta
- liiallinen alkoholinkäyttö
- Aikaisempi GI-leikkaus
- OTC- tai reseptilääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät B-12:n imeytymistä tai aineenvaihduntaa
- Vitamiinien käyttö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väkevöity leipä
Yksi annos 14C-B12 väkevöityä leipää
|
Yksi annos 14C-B12 väkevöityä leipää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12:n biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
B12-biologinen hyötyosuus 14C-B12-väkevöidystä leivästä
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHNRC 242621-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .