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老人ホームの疼痛管理アルゴリズムの臨床試験

2011年7月21日 更新者：Swedish Medical Center
介護施設（NH）における痛みの評価と管理の欠陥については、十分に文書化されています。 この環境で痛みが軽減されないと、うつ病、運動能力の低下、睡眠障害、身体的および社会的機能の障害など、入居者の転帰が悪化します。 このランダム化対照試験では、NH 居住者の痛み、身体機能、うつ病の改善における強力な普及戦略と組み合わせた痛み管理アルゴリズムの有効性を評価します。 研究の具体的な目的は次のとおりである: 1) NH の痛み、可動性、およびうつ病の改善における、疼痛教育 (EDU) および弱い拡散戦略と比較した、強力な拡散戦略と組み合わせた疼痛管理アルゴリズム (ALG) の有効性を評価する。住民; 2) ALG および組織的要因の順守が居住者の転帰の変化とどの程度関連しているか、またこれらの変数の変化が転帰の変化とどの程度関連しているかを判断する。 3) 長期追跡調査におけるプロセス変数と結果変数の変化の持続性を評価する、および 4) 自己申告ができない重度の認知障害のある入居者における行動上の問題と痛みの関係を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介護施設（NH）における疼痛管理が不十分であることは十分に文書化されています。 この状況で痛みが軽減されないと、うつ病、運動能力の低下、睡眠障害、身体的および社会的機能の障害が生じます。 このランダム化対照試験では、強力な拡散戦略を使用して提供される疼痛管理アルゴリズムの有効性を評価します。 結果は、施設の痛みの実践と入居者の痛み、身体機能、うつ病です。 研究の具体的な目的は次のとおりである: 1) NH の痛み、可動性、およびうつ病の改善における、疼痛教育 (EDU) および弱い拡散戦略と比較した、強力な拡散戦略と組み合わせた疼痛管理アルゴリズム (ALG) の有効性を評価する。住民; 2) ALG および組織的要因の順守が居住者の転帰の変化とどの程度関連しているか、またこれらの変数の変化が転帰の変化とどの程度関連しているかを判断する。 3) 長期追跡調査におけるプロセス変数と結果変数の変化の持続性を評価する、および 4) 自己申告ができない重度の認知障害のある入居者における行動上の問題と痛みの関係を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

396

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98014
        • Swedish Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長期老人ホーム入居者、
  • 65歳以上、
  • スクリーニング前の週に中等度以上の痛みがある、
  • 参加施設に居住している方、
  • 参加に同意する人（または代理意思決定者が参加に同意する人）

除外基準:

  • 短期滞在の患者さん、
  • 65歳未満の人、
  • ホスピス入居者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルゴリズム
NH 疼痛管理アルゴリズムは、入居者の認知状態に合わせた定期的で包括的な疼痛評価から始まり、疼痛の性質、重症度、パターンに適した鎮痛療法へと進む一連の意思決定ツールです。 このアルゴリズムは、これらの証拠に基づいた実践の採用を増やすための強力な普及戦略 (教育、相談、ブースターなど) と組み合わされています。
行動：アルゴリズム
NH 疼痛管理アルゴリズムは、入居者の認知状態に合わせた定期的で包括的な疼痛評価から始まり、疼痛の性質、重症度、パターンに適した鎮痛療法へと進む一連の意思決定ツールです。
アクティブコンパレータ：コントロール
対照施設では、1 時間のクラス 4 回からなる痛みの評価と管理に関するスタッフ教育を受けました。
行動：アルゴリズム
NH 疼痛管理アルゴリズムは、入居者の認知状態に合わせた定期的で包括的な疼痛評価から始まり、疼痛の性質、重症度、パターンに適した鎮痛療法へと進む一連の意思決定ツールです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の痛みのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
簡単な痛みの目録（自己申告参加者） 看護助手代理レポート
3ヶ月
6か月後の痛みのベースラインからの変化
時間枠：介入後 6 か月
簡単な痛みの目録（自己申告参加者） 看護助手代理レポート
介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後のモビリティのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
機能的自立の尺度 - 移動運動
3ヶ月
6か月後の興奮のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
ピッツバーグ撹拌スケール
6ヵ月
3 か月後にベースラインの遵守からベスト プラクティスに変更
時間枠：3ヶ月
疼痛管理チャート監査ツール;推奨される痛みの評価と管理方法へのスタッフの遵守状況を評価する 17 項目のツール
3ヶ月
3か月後のうつ病のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
3ヶ月
6か月後のうつ病のベースラインからの変化
時間枠：介入後 6 か月
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
介入後 6 か月
6 か月後のモビリティのベースラインからの変化
時間枠：介入から6か月後
機能的自立の尺度 - 移動運動
介入から6か月後
6 か月後に遵守のベースラインからベスト プラクティスに変更
時間枠：介入から6か月後
疼痛管理チャート監査ツール;推奨される痛みの評価と管理方法へのスタッフの遵守状況を評価する 17 項目のツール
介入から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Swedish Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Mary Ersek, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5R01NR009100 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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