Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания алгоритма лечения боли в доме престарелых

21 июля 2011 г. обновлено: Swedish Medical Center
Недостатки оценки боли и лечения в домах престарелых (NH) хорошо задокументированы. Непреодолимая боль в этих условиях приводит к более неблагоприятным исходам для резидентов, включая депрессию, снижение подвижности, нарушение сна и нарушение физического и социального функционирования. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность алгоритма управления болью в сочетании с интенсивными стратегиями распространения в уменьшении боли, физической функции и депрессии среди жителей Нью-Гемпшира. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1) оценить эффективность алгоритма управления болью (ALG) в сочетании со стратегиями интенсивной диффузии по сравнению с обучением боли (EDU) и стратегиями слабой диффузии в уменьшении боли, подвижности и депрессии среди NH. жители; 2) Определить степень, в которой приверженность ALG и организационным факторам связана с изменениями в результатах резидентов, и степень, в которой изменения этих переменных связаны с изменениями в результатах; 3) оценить устойчивость изменений в переменных процесса и результата при долгосрочном наблюдении и 4) оценить взаимосвязь между поведенческими проблемами и болью у пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могут предоставить самоотчет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неадекватное обезболивание в домах престарелых (NH) хорошо задокументировано. Непреодолимая боль в этих условиях приводит к депрессии, снижению подвижности, нарушению сна и нарушению физического и социального функционирования. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность алгоритма управления болью с использованием стратегий интенсивного распространения. Результатами являются методы лечения боли в учреждении и боль жителей, физическая функция и депрессия. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: 1) оценить эффективность алгоритма управления болью (ALG) в сочетании со стратегиями интенсивной диффузии по сравнению с обучением боли (EDU) и стратегиями слабой диффузии в уменьшении боли, подвижности и депрессии среди NH. жители; 2) Определить степень, в которой приверженность ALG и организационным факторам связана с изменениями в результатах резидентов, и степень, в которой изменения этих переменных связаны с изменениями в результатах; 3) оценить устойчивость изменений в переменных процесса и результата при долгосрочном наблюдении и 4) оценить взаимосвязь между поведенческими проблемами и болью у пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могут предоставить самоотчет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

396

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постоянные жители домов престарелых,
  • 65 лет и старше,
  • с умеренной или сильной болью за неделю до скрининга,
  • проживание в участвующем учреждении,
  • которые соглашаются на участие (или чье лицо, принимающее решения, дает согласие на участие)

Критерий исключения:

  • больные кратковременного пребывания,
  • лица моложе 65 лет,
  • проживающие в хосписе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алгоритм
Алгоритм управления болью NH представляет собой серию инструментов для принятия решений, которые начинаются с регулярной комплексной оценки боли в соответствии с когнитивным статусом пациентов и продолжаются обезболивающей терапией, соответствующей характеру, тяжести и характеру боли. Алгоритм сочетается со стратегиями интенсивного распространения (например, обучение, консультации, бустеры), чтобы увеличить внедрение этих научно обоснованных практик.
Поведенческий: Алгоритм
Алгоритм управления болью NH представляет собой серию инструментов для принятия решений, которые начинаются с регулярной всесторонней оценки боли в соответствии с когнитивным статусом пациентов и продолжаются обезболивающей терапией, соответствующей характеру, тяжести и характеру боли.
Активный компаратор: Контроль
В контрольных точках было проведено обучение персонала оценке боли и лечению, состоящее из четырех одночасовых занятий.
Поведенческий: Алгоритм
Алгоритм управления болью NH представляет собой серию инструментов для принятия решений, которые начинаются с регулярной всесторонней оценки боли в соответствии с когнитивным статусом пациентов и продолжаются обезболивающей терапией, соответствующей характеру, тяжести и характеру боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая инвентаризация боли (участники, сообщающие о себе) Суррогатный отчет помощника медсестры
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Краткая инвентаризация боли (участники, сообщающие о себе) Суррогатный отчет помощника медсестры
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Мера функциональной независимости - передвижение
3 месяца
Изменение возбуждения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Питтсбургская шкала агитации
6 месяцев
Переход от базовой приверженности к передовой практике через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Инструмент аудита диаграммы управления болью; Инструмент из 17 пунктов для оценки приверженности персонала рекомендуемым методам оценки и лечения боли
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Корнельская шкала депрессии при деменции
3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Корнельская шкала депрессии при деменции
6 месяцев после вмешательства
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Мера функциональной независимости - передвижение
6 месяцев после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности к передовой практике через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Инструмент аудита диаграммы управления болью; Инструмент из 17 пунктов для оценки приверженности персонала рекомендуемым методам оценки и лечения боли
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01NR009100 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться