Ensaio Clínico do Algoritmo de Gerenciamento da Dor em Casa de Enfermagem
21 de julho de 2011 atualizado por: Swedish Medical Center
As deficiências de avaliação e manejo da dor em lares de idosos (NHs) estão bem documentadas.
A dor não aliviada neste cenário resulta em piores resultados para os residentes, incluindo depressão, diminuição da mobilidade, distúrbios do sono e funcionamento físico e social prejudicado.
Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia de um algoritmo de gerenciamento da dor associado a estratégias de difusão intensa na melhora da dor, função física e depressão entre os residentes do NH.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) Avaliar a eficácia de um algoritmo de gerenciamento de dor (ALG) associado a estratégias de difusão intensa, em comparação com estratégias de educação em dor (EDU) e difusão fraca, na melhora da dor, mobilidade e depressão entre NH moradores; 2) Determinar até que ponto a adesão ao ALG e os fatores organizacionais estão associados a mudanças nos resultados dos residentes e até que ponto as mudanças nessas variáveis estão associadas a mudanças nos resultados; 3) Avaliar a persistência de mudanças nas variáveis de processo e resultado no acompanhamento de longo prazo e 4) Avaliar as relações entre problemas comportamentais e dor em residentes com comprometimento cognitivo grave que são incapazes de fornecer autorrelato.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manejo inadequado da dor em lares de idosos (NHs) está bem documentado.
A dor não aliviada nesse cenário resulta em depressão, diminuição da mobilidade, distúrbios do sono e comprometimento do funcionamento físico e social.
Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia de um algoritmo de gerenciamento de dor fornecido usando estratégias de difusão intensa.
Os resultados são práticas de dor nas instalações e dor, função física e depressão dos residentes.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) Avaliar a eficácia de um algoritmo de gerenciamento de dor (ALG) associado a estratégias de difusão intensa, em comparação com estratégias de educação em dor (EDU) e difusão fraca, na melhora da dor, mobilidade e depressão entre NH moradores; 2) Determinar até que ponto a adesão ao ALG e os fatores organizacionais estão associados a mudanças nos resultados dos residentes e até que ponto as mudanças nessas variáveis estão associadas a mudanças nos resultados; 3) Avaliar a persistência de mudanças nas variáveis de processo e resultado no acompanhamento de longo prazo e 4) Avaliar as relações entre problemas comportamentais e dor em residentes com comprometimento cognitivo grave que são incapazes de fornecer autorrelato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
396
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98014
- Swedish Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes em asilos de longa duração,
- 65 anos ou mais,
- com dor moderada ou maior na semana anterior à triagem,
- residindo em uma instalação participante,
- que consente em participar (ou cujo tomador de decisão substituto consente em participar)
Critério de exclusão:
- pacientes de curta duração,
- pessoas com menos de 65 anos,
- residentes em hospício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Algoritmo
O algoritmo de gerenciamento da dor do NH é uma série de ferramentas de tomada de decisão que começa com uma avaliação regular e abrangente da dor, de acordo com o estado cognitivo dos residentes, e prossegue com a terapia analgésica adequada ao caráter, gravidade e padrão da dor.
O algoritmo é acoplado a estratégias de difusão intensa (por exemplo, educação, consulta, reforços) para aumentar a adoção dessas práticas baseadas em evidências
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O algoritmo de gerenciamento da dor do NH é uma série de ferramentas de tomada de decisão que começam com uma avaliação regular e abrangente da dor, de acordo com o estado cognitivo dos residentes, e prosseguem com a terapia analgésica adequada ao caráter, gravidade e padrão da dor.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os locais de controle receberam educação da equipe para avaliação e gerenciamento da dor, composta por quatro aulas de uma hora
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O algoritmo de gerenciamento da dor do NH é uma série de ferramentas de tomada de decisão que começam com uma avaliação regular e abrangente da dor, de acordo com o estado cognitivo dos residentes, e prosseguem com a terapia analgésica adequada ao caráter, gravidade e padrão da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Inventário Breve de Dor (participantes autorrelatados) Relatório Substituto do Assistente de Enfermagem
|
3 meses
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Mudança da linha de base na dor em 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Inventário Breve de Dor (participantes autorrelatados) Relatório Substituto do Assistente de Enfermagem
|
6 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na mobilidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Medida de independência funcional - locomoção
|
3 meses
|
|
Mudança da linha de base em agitação em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Escala de Agitação de Pittsburgh
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6 meses
|
|
Mudança da adesão da linha de base para as melhores práticas em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Ferramenta de auditoria do Gráfico de Manejo da Dor; Ferramenta de 17 itens que avalia a adesão da equipe às práticas recomendadas de avaliação e gerenciamento da dor
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3 meses
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Mudança da linha de base na depressão em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Escala Cornell para Depressão na Demência
|
3 meses
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Mudança da linha de base na depressão em 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Escala Cornell para Depressão na Demência
|
6 meses após a intervenção
|
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Mudança da linha de base na mobilidade em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Medida de independência funcional - locomoção
|
6 meses pós-intervenção
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Mudança da linha de base na adesão às melhores práticas em 6 meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Ferramenta de auditoria do Gráfico de Manejo da Dor; Ferramenta de 17 itens que avalia a adesão da equipe às práticas recomendadas de avaliação e gerenciamento da dor
|
6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jablonski AM, DuPen AR, Ersek M. The use of algorithms in assessing and managing persistent pain in older adults. Am J Nurs. 2011 Mar;111(3):34-43; quiz 44-5. doi: 10.1097/10.1097/01.NAJ.0000395239.60981.2f.
- Ersek M, Polissar N, Neradilek MB. Development of a composite pain measure for persons with advanced dementia: exploratory analyses in self-reporting nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):566-79. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.06.009. Epub 2010 Nov 20.
- Ersek M, Herr K, Neradilek MB, Buck HG, Black B. Comparing the psychometric properties of the Checklist of Nonverbal Pain Behaviors (CNPI) and the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAIN-AD) instruments. Pain Med. 2010 Mar;11(3):395-404. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00787.x. Epub 2010 Jan 15.
- Jablonski A, Ersek M. Nursing home staff adherence to evidence-based pain management practices. J Gerontol Nurs. 2009 Jul;35(7):28-34; quiz 36-7. doi: 10.3928/00989134-20090428-03.
- Ersek M, Neradilek MB, Herr K, Jablonski A, Polissar N, Du Pen A. Pain Management Algorithms for Implementing Best Practices in Nursing Homes: Results of a Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):348-56. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Ersek M, Polissar N, Pen AD, Jablonski A, Herr K, Neradilek MB. Addressing methodological challenges in implementing the nursing home pain management algorithm randomized controlled trial. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):634-44. doi: 10.1177/1740774512454243. Epub 2012 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01NR009100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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