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Essai clinique sur l'algorithme de gestion de la douleur en maison de retraite

21 juillet 2011 mis à jour par: Swedish Medical Center
Les lacunes en matière d'évaluation et de prise en charge de la douleur dans les foyers de soins (NHS) sont bien documentées. La douleur non soulagée dans ce contexte entraîne de moins bons résultats pour les résidents, notamment la dépression, une mobilité réduite, des troubles du sommeil et une altération du fonctionnement physique et social. Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité d'un algorithme de gestion de la douleur associé à des stratégies de diffusion intense pour améliorer la douleur, la fonction physique et la dépression chez les résidents de NH. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) Évaluer l'efficacité d'un algorithme de gestion de la douleur (ALG) couplé à des stratégies de diffusion intense, par rapport à l'éducation à la douleur (EDU) et aux stratégies de diffusion faible, dans l'amélioration de la douleur, de la mobilité et de la dépression chez les NH résidents; 2) Déterminer dans quelle mesure le respect de l'ALG et les facteurs organisationnels sont associés à des changements dans les résultats des résidents et dans quelle mesure les changements dans ces variables sont associés à des changements dans les résultats ; 3) Évaluer la persistance des changements dans les variables de processus et de résultats lors d'un suivi à long terme et 4) Évaluer les relations entre les problèmes de comportement et la douleur chez les résidents souffrant de troubles cognitifs graves qui sont incapables de s'autodéclarer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion inadéquate de la douleur dans les maisons de retraite (NH) est bien documentée. La douleur non soulagée dans ce contexte entraîne une dépression, une diminution de la mobilité, des troubles du sommeil et une altération du fonctionnement physique et social. Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité d'un algorithme de gestion de la douleur délivré à l'aide de stratégies de diffusion intense. Les résultats sont les pratiques de l'établissement en matière de douleur et la douleur, la fonction physique et la dépression des résidents. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) Évaluer l'efficacité d'un algorithme de gestion de la douleur (ALG) couplé à des stratégies de diffusion intense, par rapport à l'éducation à la douleur (EDU) et aux stratégies de diffusion faible, dans l'amélioration de la douleur, de la mobilité et de la dépression chez les NH résidents; 2) Déterminer dans quelle mesure le respect de l'ALG et les facteurs organisationnels sont associés à des changements dans les résultats des résidents et dans quelle mesure les changements dans ces variables sont associés à des changements dans les résultats ; 3) Évaluer la persistance des changements dans les variables de processus et de résultats lors d'un suivi à long terme et 4) Évaluer les relations entre les problèmes de comportement et la douleur chez les résidents souffrant de troubles cognitifs graves qui sont incapables de s'autodéclarer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

396

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98014
        • Swedish Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidents de longue durée en maison de retraite,
  • 65 ans et plus,
  • avec une douleur modérée ou plus forte dans la semaine précédant le dépistage,
  • résidant dans un établissement participant,
  • qui consentent à participer (ou dont le décideur substitut consent à participer)

Critère d'exclusion:

  • les patients en séjour de courte durée,
  • personnes de moins de 65 ans,
  • résidents en hospice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme
L'algorithme de gestion de la douleur NH est une série d'outils de prise de décision qui commence par une évaluation régulière et complète de la douleur adaptée à l'état cognitif des résidents et se poursuit par une thérapie analgésique adaptée au caractère, à la gravité et au schéma de la douleur. L'algorithme est couplé à des stratégies de diffusion intenses (par exemple, éducation, consultation, rappels) pour accroître l'adoption de ces pratiques fondées sur des preuves
Comportemental: Algorithme
L'algorithme de gestion de la douleur NH est une série d'outils décisionnels qui commencent par une évaluation régulière et complète de la douleur adaptée à l'état cognitif des résidents et se poursuivent par une thérapie analgésique adaptée au caractère, à la gravité et au schéma de la douleur.
Comparateur actif: Contrôle
Les sites de contrôle ont reçu une formation du personnel pour l'évaluation et la gestion de la douleur comprenant quatre cours d'une heure
Comportemental: Algorithme
L'algorithme de gestion de la douleur NH est une série d'outils décisionnels qui commencent par une évaluation régulière et complète de la douleur adaptée à l'état cognitif des résidents et se poursuivent par une thérapie analgésique adaptée au caractère, à la gravité et au schéma de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur à 3 mois
Délai: 3 mois
Bref inventaire de la douleur (participants qui se déclarent eux-mêmes) Rapport de substitution de l'infirmière auxiliaire
3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Bref inventaire de la douleur (participants qui se déclarent eux-mêmes) Rapport de substitution de l'infirmière auxiliaire
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence en mobilité à 3 mois
Délai: 3 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle - locomotion
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base sous agitation à 6 mois
Délai: 6 mois
Échelle d'agitation de Pittsburgh
6 mois
Passage de l'adhésion de base aux meilleures pratiques à 3 mois
Délai: 3 mois
Outil d'audit du tableau de gestion de la douleur ; Outil en 17 points évaluant l'adhésion du personnel aux pratiques recommandées d'évaluation et de gestion de la douleur
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la dépression à 3 mois
Délai: 3 mois
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la dépression à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
6 mois après l'intervention
Changement par rapport à la référence en mobilité à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesure d'indépendance fonctionnelle - locomotion
6 mois après l'intervention
Changement de la ligne de base dans l'adhésion aux meilleures pratiques à 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
Outil d'audit du tableau de gestion de la douleur ; Outil en 17 points évaluant l'adhésion du personnel aux pratiques recommandées d'évaluation et de gestion de la douleur
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01NR009100 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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