Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne algorytmu leczenia bólu w domu opieki

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Swedish Medical Center
Niedociągnięcia w ocenie bólu i leczeniu w domach opieki (NH) są dobrze udokumentowane. Nieuśmierzany ból w tych warunkach skutkuje gorszymi wynikami pensjonariuszy, w tym depresją, zmniejszoną mobilnością, zaburzeniami snu oraz upośledzonym funkcjonowaniem fizycznym i społecznym. To randomizowane badanie kontrolne oceni skuteczność algorytmu leczenia bólu w połączeniu ze strategiami intensywnej dyfuzji w poprawie bólu, sprawności fizycznej i depresji wśród mieszkańców NH. Konkretne cele badania to: 1) Ocena skuteczności algorytmu leczenia bólu (ALG) w połączeniu ze strategiami intensywnej dyfuzji, w porównaniu z edukacją o bólu (EDU) i strategiami słabej dyfuzji, w zmniejszaniu bólu, mobilności i depresji wśród NH mieszkańcy; 2) określić, w jakim stopniu przestrzeganie ALG i czynników organizacyjnych wiąże się ze zmianami w wynikach rezydentów oraz w jakim stopniu zmiany tych zmiennych są związane ze zmianami w wynikach; 3) Oceń utrzymywanie się zmian w zmiennych procesowych i wynikowych w długoterminowej obserwacji oraz 4) Oceń związki między problemami behawioralnymi a bólem u ciężko upośledzonych poznawczo pensjonariuszy, którzy nie są w stanie przedstawić samoopisu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieodpowiednie leczenie bólu w domach opieki jest dobrze udokumentowane. Nieuśmierzany ból w tym ustawieniu skutkuje depresją, zmniejszoną mobilnością, zaburzeniami snu oraz upośledzeniem funkcjonowania fizycznego i społecznego. Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność algorytmu leczenia bólu dostarczonego przy użyciu strategii intensywnej dyfuzji. Rezultatami są stosowane w placówce praktyki przeciwbólowe oraz ból pensjonariuszy, sprawność fizyczna i depresja. Konkretne cele badania to: 1) Ocena skuteczności algorytmu leczenia bólu (ALG) w połączeniu ze strategiami intensywnej dyfuzji, w porównaniu z edukacją o bólu (EDU) i strategiami słabej dyfuzji, w zmniejszaniu bólu, mobilności i depresji wśród NH mieszkańcy; 2) określić, w jakim stopniu przestrzeganie ALG i czynników organizacyjnych wiąże się ze zmianami w wynikach rezydentów oraz w jakim stopniu zmiany tych zmiennych są związane ze zmianami w wynikach; 3) Oceń utrzymywanie się zmian w zmiennych procesowych i wynikowych w długoterminowej obserwacji oraz 4) Oceń związki między problemami behawioralnymi a bólem u ciężko upośledzonych poznawczo pensjonariuszy, którzy nie są w stanie przedstawić samoopisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98014
        • Swedish Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pensjonariuszy długoterminowych domów pomocy społecznej,
  • 65 lat i więcej,
  • z umiarkowanym lub większym bólem w tygodniu poprzedzającym badanie przesiewowe,
  • zamieszkanie w placówce uczestniczącej,
  • którzy wyrażają zgodę na udział (lub których zastępczy decydent wyraża zgodę na udział)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci pobytowi krótkoterminowi,
  • osoby poniżej 65 roku życia,
  • pensjonariusze hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytm
Algorytm zarządzania bólem NH to szereg narzędzi decyzyjnych, które rozpoczynają się od regularnej, kompleksowej oceny bólu dopasowanej do stanu poznawczego pensjonariuszy, a następnie przechodzą przez terapię przeciwbólową odpowiednią do charakteru, nasilenia i wzorca bólu. Algorytm jest połączony ze strategiami intensywnego rozpowszechniania (np. edukacja, konsultacje, boostery), aby zwiększyć przyjęcie tych praktyk opartych na dowodach
Behawioralne: Algorytm
Algorytm zarządzania bólem NH to szereg narzędzi decyzyjnych, które rozpoczynają się od regularnej, kompleksowej oceny bólu dopasowanej do stanu poznawczego pensjonariuszy i przechodzą przez terapię przeciwbólową odpowiednią do charakteru, nasilenia i wzorca bólu.
Aktywny komparator: Kontrola
Ośrodki kontrolne otrzymały szkolenie personelu w zakresie oceny bólu i leczenia, składające się z czterech jednogodzinnych zajęć
Behawioralne: Algorytm
Algorytm zarządzania bólem NH to szereg narzędzi decyzyjnych, które rozpoczynają się od regularnej, kompleksowej oceny bólu dopasowanej do stanu poznawczego pensjonariuszy i przechodzą przez terapię przeciwbólową odpowiednią do charakteru, nasilenia i wzorca bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótka inwentaryzacja bólu (uczestnicy zgłaszający się samodzielnie) Raport zastępczy asystenta pielęgniarki
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Krótka inwentaryzacja bólu (uczestnicy zgłaszający się samodzielnie) Raport zastępczy asystenta pielęgniarki
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w zakresie mobilności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara niezależności funkcjonalnej - lokomocja
3 miesiące
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku pobudzenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala pobudzenia w Pittsburghu
6 miesięcy
Zmiana z Przestrzegania linii bazowej na Najlepsze praktyki po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Narzędzie do audytu karty zarządzania bólem; 17-punktowe narzędzie oceniające przestrzeganie przez personel zalecanych praktyk oceny bólu i postępowania w przypadku bólu
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Cornella dla depresji w demencji
3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku depresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Skala Cornella dla depresji w demencji
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od poziomu wyjściowego w mobilności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Miara niezależności funkcjonalnej - lokomocja
6 miesięcy po interwencji
Zmiana od punktu odniesienia w przestrzeganiu najlepszych praktyk po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Narzędzie do audytu karty zarządzania bólem; 17-punktowe narzędzie oceniające przestrzeganie przez personel zalecanych praktyk oceny bólu i postępowania w przypadku bólu
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01NR009100 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj