Hoitokodin kivunhallintaalgoritmin kliininen kokeilu
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Swedish Medical Center
Kivun arvioinnin ja hoitoon liittyvät puutteet hoitokodeissa (NH:t) on dokumentoitu hyvin.
Lievittämätön kipu tässä ympäristössä johtaa huonompiin asukkaiden tuloksiin, mukaan lukien masennus, heikentynyt liikkuvuus, unihäiriöt ja heikentynyt fyysinen ja sosiaalinen toiminta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kivunhallintaalgoritmin tehoa yhdistettynä intensiivisiin diffuusiostrategioihin kivun, fyysisen toiminnan ja masennuksen parantamisessa NH-asukkaiden keskuudessa.
Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Arvioi kivunhallintaalgoritmin (ALG) tehokkuutta yhdessä intensiivisten diffuusiostrategioiden kanssa verrattuna kipukasvatus- (EDU) ja heikkoihin diffuusiostrategioihin kivun, liikkuvuuden ja masennuksen parantamisessa NH:n keskuudessa. asukkaat; 2) määrittää, missä määrin ALG:n noudattaminen ja organisatoriset tekijät liittyvät muutoksiin asukkaan tuloksissa ja missä määrin näiden muuttujien muutokset liittyvät tulosten muutoksiin; 3) Arvioi prosessi- ja tulosmuuttujien muutosten pysyvyyttä pitkän aikavälin seurannassa ja 4) Arvioi käyttäytymisongelmien ja kivun välisiä yhteyksiä vakavasti kognitiivisesti heikennetyillä asukkailla, jotka eivät pysty antamaan itsearviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämätön kivunhallinta hoitokodeissa (NH:t) on dokumentoitu hyvin.
Helpottamaton kipu tässä tilanteessa johtaa masennukseen, liikkuvuuden heikkenemiseen, unihäiriöihin sekä fyysisen ja sosiaalisen toiminnan heikkenemiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi intensiivisiä diffuusiostrategioita käyttämällä toimitetun kivunhallintaalgoritmin tehokkuutta.
Tuloksena ovat laitoskipukäytännöt ja asukkaiden kipu, fyysinen toiminta ja masennus.
Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Arvioi kivunhallintaalgoritmin (ALG) tehokkuutta yhdessä intensiivisten diffuusiostrategioiden kanssa verrattuna kipukasvatus- (EDU) ja heikkoihin diffuusiostrategioihin kivun, liikkuvuuden ja masennuksen parantamisessa NH:n keskuudessa. asukkaat; 2) määrittää, missä määrin ALG:n noudattaminen ja organisatoriset tekijät liittyvät muutoksiin asukkaan tuloksissa ja missä määrin näiden muuttujien muutokset liittyvät tulosten muutoksiin; 3) Arvioi prosessi- ja tulosmuuttujien muutosten pysyvyyttä pitkän aikavälin seurannassa ja 4) Arvioi käyttäytymisongelmien ja kivun välisiä yhteyksiä vakavasti kognitiivisesti heikennetyillä asukkailla, jotka eivät pysty antamaan itsearviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98014
- Swedish Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaiset hoitokodin asukkaat,
- 65 vuotta ja vanhemmat,
- kohtalaista tai voimakkaampaa kipua seulontaa edeltävällä viikolla,
- asuu osallistuvassa laitoksessa,
- jotka suostuvat osallistumaan (tai joiden sijaispäättäjä suostuu osallistumaan)
Poissulkemiskriteerit:
- lyhytaikaiset potilaat,
- alle 65-vuotiaat,
- asukkaat saattohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Algoritmi
NH-kivunhallintaalgoritmi on sarja päätöksentekotyökaluja, jotka alkavat säännöllisellä, kattavalla kivun arvioinnilla, joka sovitetaan asukkaiden kognitiiviseen tilaan ja jatkuu kivun luonteeseen, vaikeusasteeseen ja malliin sopivaan analgeettiseen terapiaan.
Algoritmiin on yhdistetty intensiivisiä levitysstrategioita (esim. koulutus, konsultointi, tehostimet) näiden näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumisen lisäämiseksi
|
NH-kivunhallintaalgoritmi on sarja päätöksentekotyökaluja, jotka alkavat säännöllisellä, kattavalla kivun arvioinnilla, joka sovitetaan asukkaiden kognitiiviseen tilaan ja jatkuu kivun luonteeseen, vaikeusasteeseen ja malliin sopivaan analgeettiseen terapiaan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollipisteet saivat henkilöstölle koulutusta kivun arvioinnista ja hallinnasta, jotka koostuivat neljästä tunnin mittaisesta luokasta
|
NH-kivunhallintaalgoritmi on sarja päätöksentekotyökaluja, jotka alkavat säännöllisellä, kattavalla kivun arvioinnilla, joka sovitetaan asukkaiden kognitiiviseen tilaan ja jatkuu kivun luonteeseen, vaikeusasteeseen ja malliin sopivaan analgeettiseen terapiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (itseraportoivat osallistujat) Hoitoassistentin sijaisraportti
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kivun lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus (itseraportoivat osallistujat) Hoitoassistentin sijaisraportti
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuuden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari - liikkuvuus
|
3 kuukautta
|
|
Muutos sekoituksessa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pittsburghin agitaatioasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason noudattamisesta parhaisiin käytäntöihin 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivunhallintakaavion auditointityökalu; 17 kohdan työkalu, jolla arvioidaan henkilöstön suositeltujen kivunarviointi- ja hallintakäytäntöjen noudattamista
|
3 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
|
3 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos liikkuvuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari - liikkuvuus
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Muutos perustilanteesta noudattamisen parhaisiin käytäntöihin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Kivunhallintakaavion auditointityökalu; 17 kohdan työkalu, jolla arvioidaan henkilöstön suositeltujen kivunarviointi- ja hallintakäytäntöjen noudattamista
|
6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jablonski AM, DuPen AR, Ersek M. The use of algorithms in assessing and managing persistent pain in older adults. Am J Nurs. 2011 Mar;111(3):34-43; quiz 44-5. doi: 10.1097/10.1097/01.NAJ.0000395239.60981.2f.
- Ersek M, Polissar N, Neradilek MB. Development of a composite pain measure for persons with advanced dementia: exploratory analyses in self-reporting nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):566-79. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.06.009. Epub 2010 Nov 20.
- Ersek M, Herr K, Neradilek MB, Buck HG, Black B. Comparing the psychometric properties of the Checklist of Nonverbal Pain Behaviors (CNPI) and the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAIN-AD) instruments. Pain Med. 2010 Mar;11(3):395-404. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00787.x. Epub 2010 Jan 15.
- Jablonski A, Ersek M. Nursing home staff adherence to evidence-based pain management practices. J Gerontol Nurs. 2009 Jul;35(7):28-34; quiz 36-7. doi: 10.3928/00989134-20090428-03.
- Ersek M, Neradilek MB, Herr K, Jablonski A, Polissar N, Du Pen A. Pain Management Algorithms for Implementing Best Practices in Nursing Homes: Results of a Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):348-56. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Ersek M, Polissar N, Pen AD, Jablonski A, Herr K, Neradilek MB. Addressing methodological challenges in implementing the nursing home pain management algorithm randomized controlled trial. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):634-44. doi: 10.1177/1740774512454243. Epub 2012 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01NR009100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .