Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med smertebehandlingsalgoritme på plejehjem

21. juli 2011 opdateret af: Swedish Medical Center
Smertevurdering og håndteringsmangler på plejehjem (NH'er) er veldokumenterede. Ulindrede smerter i denne indstilling resulterer i dårligere beboerresultater, herunder depression, nedsat mobilitet, søvnforstyrrelser og nedsat fysisk og social funktion. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​en smertebehandlingsalgoritme kombineret med intense diffusionsstrategier til at forbedre smerte, fysisk funktion og depression blandt NH-beboere. Specifikke mål med undersøgelsen er at: 1) Evaluere effektiviteten af ​​en smertebehandlingsalgoritme (ALG) kombineret med intense diffusionsstrategier sammenlignet med smerteuddannelse (EDU) og svage diffusionsstrategier til at forbedre smerte, mobilitet og depression blandt NH beboere; 2) Bestem, i hvilket omfang overholdelse af ALG og organisatoriske faktorer er forbundet med ændringer i beboernes resultater, og i hvilket omfang ændringer i disse variable er forbundet med ændringer i resultater; 3) Evaluer persistensen af ​​ændringer i proces- og resultatvariabler ved langtidsopfølgning og 4) Evaluer sammenhængen mellem adfærdsproblemer og smerter hos svært kognitivt svækkede beboere, som ikke er i stand til at give selvrapportering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig smertebehandling på plejehjem (NH'er) er veldokumenteret. Ulindrede smerter i denne indstilling resulterer i depression, nedsat mobilitet, søvnforstyrrelser og nedsat fysisk og social funktion. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​en smertebehandlingsalgoritme leveret ved hjælp af intense diffusionsstrategier. Resultaterne er facilitets smertepraksis og beboernes smerte, fysiske funktion og depression. Specifikke mål med undersøgelsen er at: 1) Evaluere effektiviteten af ​​en smertebehandlingsalgoritme (ALG) kombineret med intense diffusionsstrategier sammenlignet med smerteuddannelse (EDU) og svage diffusionsstrategier til at forbedre smerte, mobilitet og depression blandt NH beboere; 2) Bestem, i hvilket omfang overholdelse af ALG og organisatoriske faktorer er forbundet med ændringer i beboernes resultater, og i hvilket omfang ændringer i disse variable er forbundet med ændringer i resultater; 3) Evaluer persistensen af ​​ændringer i proces- og resultatvariabler ved langtidsopfølgning og 4) Evaluer sammenhængen mellem adfærdsproblemer og smerter hos svært kognitivt svækkede beboere, som ikke er i stand til at give selvrapportering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98014
        • Swedish Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langtidsbeboere på plejehjem,
  • 65 år og ældre,
  • med moderate eller større smerter i ugen før screening,
  • bor i en deltagende facilitet,
  • der giver samtykke til at deltage (eller hvis stedfortrædende beslutningstager giver samtykke til deltagelse)

Ekskluderingskriterier:

  • korttidsopholdende patienter,
  • personer under 65 år,
  • beboere på hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Algoritme
NH-smertebehandlingsalgoritmen er en række beslutningsværktøjer, der begynder med regelmæssig, omfattende smertevurdering tilpasset beboernes kognitive status og fortsætter gennem smertestillende terapi, der passer til smertens karakter, sværhedsgrad og mønster. Algoritmen er koblet med intense spredningsstrategier (f.eks. uddannelse, konsultation, boostere) for at øge adoptionen af ​​disse evidensbaserede praksisser
Adfærdsmæssigt: Algoritme
NH-smertebehandlingsalgoritmen er en række beslutningsværktøjer, der begynder med regelmæssig, omfattende smertevurdering afstemt efter beboernes kognitive status og fortsætter gennem smertestillende terapi, der passer til smertens karakter, sværhedsgrad og mønster.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolsteder modtog personaleuddannelse i smertevurdering og smertebehandling bestående af fire en-times klasser
Adfærdsmæssigt: Algoritme
NH-smertebehandlingsalgoritmen er en række beslutningsværktøjer, der begynder med regelmæssig, omfattende smertevurdering afstemt efter beboernes kognitive status og fortsætter gennem smertestillende terapi, der passer til smertens karakter, sværhedsgrad og mønster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Kort smerteopgørelse (selvrapporterende deltagere) Sygeplejeassistent surrogatrapport
3 måneder
Ændring fra baseline i smerte ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Kort smerteopgørelse (selvrapporterende deltagere) Sygeplejeassistent surrogatrapport
6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mobilitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Funktionel uafhængighedsmål - bevægelse
3 måneder
Ændring fra baseline i agitation efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Pittsburgh Agitation Scale
6 måneder
Skift fra Baseline Adherence til Best Practices efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Smertehåndteringsdiagram revisionsværktøj; 17 punkters værktøj, der evaluerer personalets overholdelse af anbefalede smertevurdering og håndteringspraksis
3 måneder
Ændring fra baseline i depression efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Cornell-skala for depression ved demens
3 måneder
Ændring fra baseline i depression efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Cornell-skala for depression ved demens
6 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i mobilitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Funktionel uafhængighedsmål - bevægelse
6 måneder efter indgrebet
Skift fra baseline i overholdelse til bedste praksis efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Smertehåndteringsdiagram revisionsværktøj; 17 punkters værktøj, der evaluerer personalets overholdelse af anbefalede smertevurdering og håndteringspraksis
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01NR009100 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner