Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Algoritmu léčby bolesti v pečovatelském domě

21. července 2011 aktualizováno: Swedish Medical Center
Nedostatky v hodnocení a zvládání bolesti v domovech pro seniory (NH) jsou dobře zdokumentovány. Neuvolněná bolest v tomto prostředí vede k horším rezidentním výsledkům, včetně deprese, snížené pohyblivosti, poruch spánku a zhoršeného fyzického a sociálního fungování. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost algoritmu zvládání bolesti spojeného se strategiemi intenzivní difúze při zlepšování bolesti, fyzických funkcí a deprese mezi rezidenty NH. Specifické cíle studie jsou: 1) Vyhodnotit účinnost algoritmu zvládání bolesti (ALG) spojeného se strategiemi intenzivní difúze ve srovnání s edukací o bolesti (EDU) a strategiemi slabé difúze při zlepšování bolesti, mobility a deprese u NH obyvatelé; 2) Určete, do jaké míry je dodržování ALG a organizačních faktorů spojeno se změnami ve výsledcích rezidentů a do jaké míry jsou změny těchto proměnných spojeny se změnami ve výsledcích; 3) Zhodnoťte přetrvávání změn v procesních a výsledných proměnných při dlouhodobém sledování a 4) Zhodnoťte vztahy mezi problémy s chováním a bolestí u pacientů s těžkým kognitivním postižením, kteří nejsou schopni podat vlastní zprávu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečná léčba bolesti v domovech pro seniory (NH) je dobře zdokumentována. Neuvolněná bolest v tomto prostředí vede k depresi, snížené pohyblivosti, poruchám spánku a zhoršenému fyzickému a sociálnímu fungování. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost algoritmu zvládání bolesti dodávaného pomocí strategií intenzivní difúze. Výsledkem jsou praktiky bolesti v zařízení a bolest, fyzické funkce a deprese obyvatel. Specifické cíle studie jsou: 1) Vyhodnotit účinnost algoritmu zvládání bolesti (ALG) spojeného se strategiemi intenzivní difúze ve srovnání s edukací o bolesti (EDU) a strategiemi slabé difúze při zlepšování bolesti, mobility a deprese u NH obyvatelé; 2) Určete, do jaké míry je dodržování ALG a organizačních faktorů spojeno se změnami ve výsledcích rezidentů a do jaké míry jsou změny těchto proměnných spojeny se změnami ve výsledcích; 3) Zhodnoťte přetrvávání změn v procesních a výsledných proměnných při dlouhodobém sledování a 4) Zhodnoťte vztahy mezi problémy s chováním a bolestí u pacientů s těžkým kognitivním postižením, kteří nejsou schopni podat vlastní zprávu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

396

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98014
        • Swedish Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé domů s pečovatelskou službou,
  • 65 let a více,
  • se střední nebo větší bolestí v týdnu před screeningem,
  • bydlí v zúčastněném zařízení,
  • kdo souhlasí s účastí (nebo jehož náhradní osoba s rozhodovací pravomocí souhlasí s účastí)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s krátkodobým pobytem,
  • osoby mladší 65 let,
  • obyvatel v hospici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus
Algoritmus NH pro zvládání bolesti je řada rozhodovacích nástrojů, které začínají pravidelným, komplexním hodnocením bolesti odpovídajícím kognitivnímu stavu pacienta a pokračují analgetickou terapií vhodnou pro charakter, závažnost a vzorec bolesti. Algoritmus je spojen se strategiemi intenzivního šíření (např. vzdělávání, konzultace, boostery), aby se zvýšilo přijetí těchto praktik založených na důkazech.
Behaviorální: Algoritmus
Algoritmus NH pro zvládání bolesti je řada rozhodovacích nástrojů, které začínají pravidelným, komplexním hodnocením bolesti odpovídajícím kognitivnímu stavu pacienta a pokračují analgetickou terapií vhodnou pro charakter, závažnost a vzorec bolesti.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní pracoviště absolvovala školení zaměstnanců pro hodnocení a zvládání bolesti ve čtyřech jednohodinových lekcích
Behaviorální: Algoritmus
Algoritmus NH pro zvládání bolesti je řada rozhodovacích nástrojů, které začínají pravidelným, komplexním hodnocením bolesti odpovídajícím kognitivnímu stavu pacienta a pokračují analgetickou terapií vhodnou pro charakter, závažnost a vzorec bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Stručná inventarizace bolesti (účastníci, kteří se sami hlásí) Náhradní zpráva ošetřovatelského asistenta
3 měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Stručná inventarizace bolesti (účastníci, kteří se sami hlásí) Náhradní zpráva ošetřovatelského asistenta
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v mobilitě po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Míra funkční nezávislosti - lokomoce
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v agitaci po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Pittsburghská agitační škála
6 měsíců
Změna z dodržování základní linie na osvědčené postupy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Nástroj pro audit grafu zvládání bolesti; Nástroj se 17 položkami hodnotící dodržování doporučených postupů hodnocení bolesti a zvládání ze strany personálu
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty u deprese po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Cornellova škála pro depresi u demence
3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty u deprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Cornellova škála pro depresi u demence
6 měsíců po intervenci
Změna od výchozího stavu v mobilitě po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Míra funkční nezávislosti - lokomoce
6 měsíců po intervenci
Změna ze základního stavu v dodržování k osvědčeným postupům po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Nástroj pro audit grafu zvládání bolesti; Nástroj se 17 položkami hodnotící dodržování doporučených postupů hodnocení bolesti a zvládání ze strany personálu
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swedish Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5R01NR009100 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit