요양원 통증관리 알고리즘 임상시험
2011년 7월 21일 업데이트: Swedish Medical Center
요양원(NH)의 통증 평가 및 관리 결함은 잘 문서화되어 있습니다.
이 환경에서 완화되지 않은 통증은 우울증, 이동성 감소, 수면 장애, 신체 및 사회적 기능 손상을 포함하여 거주인의 결과를 악화시킵니다.
이 무작위 통제 시험은 NH 주민의 통증, 신체 기능 및 우울증 개선에 있어 강력한 확산 전략과 결합된 통증 관리 알고리즘의 효능을 평가할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 통증 교육(EDU) 및 약한 확산 전략과 비교하여 강렬한 확산 전략과 결합된 통증 관리 알고리즘(ALG)의 효과를 평가하여 NH에서 통증, 이동성 및 우울증을 개선합니다. 주민; 2) ALG 준수 및 조직적 요인이 레지던트 결과의 변화와 관련된 정도 및 이러한 변수의 변화가 결과의 변화와 관련된 정도를 결정합니다. 3) 장기 추시 시 과정 및 결과 변수의 변화 지속성을 평가하고, 4) 자기 보고가 불가능한 중증인지장애 레지던트의 행동 문제와 통증 간의 관계를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
요양원(NH)의 부적절한 통증 관리는 잘 문서화되어 있습니다.
이 환경에서 완화되지 않은 통증은 우울증, 이동성 감소, 수면 장애, 신체 및 사회적 기능 손상을 초래합니다.
이 무작위 대조 시험은 강력한 확산 전략을 사용하여 전달되는 통증 관리 알고리즘의 효능을 평가합니다.
결과는 시설 통증 실습과 거주자의 통증, 신체 기능 및 우울증입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 통증 교육(EDU) 및 약한 확산 전략과 비교하여 강렬한 확산 전략과 결합된 통증 관리 알고리즘(ALG)의 효과를 평가하여 NH에서 통증, 이동성 및 우울증을 개선합니다. 주민; 2) ALG 준수 및 조직적 요인이 레지던트 결과의 변화와 관련된 정도 및 이러한 변수의 변화가 결과의 변화와 관련된 정도를 결정합니다. 3) 장기 추시 시 과정 및 결과 변수의 변화 지속성을 평가하고, 4) 자기 보고가 불가능한 중증인지장애 레지던트의 행동 문제와 통증 간의 관계를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98014
- Swedish Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기 요양원 거주자,
- 65세 이상,
- 스크리닝 전 주에 중등도 이상의 통증이 있는 경우,
- 참여 시설에 거주하며,
- 참여에 동의한 사람(또는 대리 결정권자가 참여에 동의한 사람)
제외 기준:
- 단기 체류 환자,
- 65세 미만의 사람,
- 호스피스 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연산
NH 통증 관리 알고리즘은 레지던트의 인지 상태에 맞는 정기적이고 포괄적인 통증 평가에서 시작하여 통증의 특성, 중증도 및 패턴에 적합한 진통 요법을 통해 진행되는 일련의 의사 결정 도구입니다.
알고리즘은 강력한 확산 전략(예: 교육, 상담, 부스터)과 결합되어 이러한 증거 기반 관행의 채택을 증가시킵니다.
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NH 통증 관리 알고리즘은 레지던트의 인지 상태에 맞는 정기적이고 포괄적인 통증 평가에서 시작하여 통증의 특성, 중증도 및 패턴에 적합한 진통 요법을 통해 진행되는 일련의 의사 결정 도구입니다.
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활성 비교기: 제어
컨트롤 사이트는 4개의 1시간 수업으로 구성된 통증 평가 및 관리를 위한 직원 교육을 받았습니다.
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NH 통증 관리 알고리즘은 레지던트의 인지 상태에 맞는 정기적이고 포괄적인 통증 평가에서 시작하여 통증의 특성, 중증도 및 패턴에 적합한 진통 요법을 통해 진행되는 일련의 의사 결정 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 통증의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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간략한 통증 목록(참가자 자가 보고) 간호 조무사 대리 보고서
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3 개월
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6개월에 기준선에서 통증의 변화
기간: 개입 후 6개월
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간략한 통증 목록(참가자 자가 보고) 간호 조무사 대리 보고서
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 이동성 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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기능적 독립 측정 - 운동
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3 개월
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6개월에 교반의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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피츠버그 교반 규모
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6 개월
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3개월에 기준선 준수에서 모범 사례로 변경
기간: 3 개월
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통증 관리 차트 감사 도구; 권장 통증 평가 및 관리 관행에 대한 직원 준수를 평가하는 17개 항목 도구
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3 개월
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3개월째 우울증의 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
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3 개월
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6개월째 우울증의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 6개월
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
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개입 후 6개월
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6개월에 이동성의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 6개월
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기능적 독립 측정 - 운동
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개입 후 6개월
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6개월에 기준 준수에서 모범 사례로 변경
기간: 개입 후 6개월
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통증 관리 차트 감사 도구; 권장 통증 평가 및 관리 관행에 대한 직원 준수를 평가하는 17개 항목 도구
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jablonski AM, DuPen AR, Ersek M. The use of algorithms in assessing and managing persistent pain in older adults. Am J Nurs. 2011 Mar;111(3):34-43; quiz 44-5. doi: 10.1097/10.1097/01.NAJ.0000395239.60981.2f.
- Ersek M, Polissar N, Neradilek MB. Development of a composite pain measure for persons with advanced dementia: exploratory analyses in self-reporting nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):566-79. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.06.009. Epub 2010 Nov 20.
- Ersek M, Herr K, Neradilek MB, Buck HG, Black B. Comparing the psychometric properties of the Checklist of Nonverbal Pain Behaviors (CNPI) and the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAIN-AD) instruments. Pain Med. 2010 Mar;11(3):395-404. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00787.x. Epub 2010 Jan 15.
- Jablonski A, Ersek M. Nursing home staff adherence to evidence-based pain management practices. J Gerontol Nurs. 2009 Jul;35(7):28-34; quiz 36-7. doi: 10.3928/00989134-20090428-03.
- Ersek M, Neradilek MB, Herr K, Jablonski A, Polissar N, Du Pen A. Pain Management Algorithms for Implementing Best Practices in Nursing Homes: Results of a Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):348-56. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Ersek M, Polissar N, Pen AD, Jablonski A, Herr K, Neradilek MB. Addressing methodological challenges in implementing the nursing home pain management algorithm randomized controlled trial. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):634-44. doi: 10.1177/1740774512454243. Epub 2012 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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