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Ensayo clínico del algoritmo de manejo del dolor en hogares de ancianos

21 de julio de 2011 actualizado por: Swedish Medical Center
Las deficiencias en la evaluación y el manejo del dolor en los hogares de ancianos (NH) están bien documentadas. El dolor no aliviado en este entorno da como resultado resultados más deficientes para los residentes, que incluyen depresión, disminución de la movilidad, trastornos del sueño y deterioro del funcionamiento físico y social. Este ensayo controlado aleatorio evaluará la eficacia de un algoritmo de manejo del dolor junto con estrategias de difusión intensa para mejorar el dolor, la función física y la depresión entre los residentes de NH. Los objetivos específicos del estudio son: 1) Evaluar la efectividad de un algoritmo de manejo del dolor (ALG) junto con estrategias de difusión intensa, en comparación con educación sobre el dolor (EDU) y estrategias de difusión débil, para mejorar el dolor, la movilidad y la depresión entre los NH. residentes; 2) Determinar hasta qué punto la adherencia al ALG y los factores organizacionales están asociados con cambios en los resultados de los residentes y hasta qué punto los cambios en estas variables están asociados con cambios en los resultados; 3) Evaluar la persistencia de los cambios en las variables de proceso y resultado en el seguimiento a largo plazo y 4) Evaluar las relaciones entre los problemas de comportamiento y el dolor en residentes con deterioro cognitivo severo que no pueden proporcionar un autoinforme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo inadecuado del dolor en los hogares de ancianos (NH) está bien documentado. El dolor que no se alivia en este entorno da como resultado depresión, disminución de la movilidad, trastornos del sueño y deterioro del funcionamiento físico y social. Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la eficacia de un algoritmo de manejo del dolor administrado mediante estrategias de difusión intensa. Los resultados son las prácticas de dolor de las instalaciones y el dolor, la función física y la depresión de los residentes. Los objetivos específicos del estudio son: 1) Evaluar la efectividad de un algoritmo de manejo del dolor (ALG) junto con estrategias de difusión intensa, en comparación con educación sobre el dolor (EDU) y estrategias de difusión débil, para mejorar el dolor, la movilidad y la depresión entre los NH. residentes; 2) Determinar hasta qué punto la adherencia al ALG y los factores organizacionales están asociados con cambios en los resultados de los residentes y hasta qué punto los cambios en estas variables están asociados con cambios en los resultados; 3) Evaluar la persistencia de los cambios en las variables de proceso y resultado en el seguimiento a largo plazo y 4) Evaluar las relaciones entre los problemas de comportamiento y el dolor en residentes con deterioro cognitivo severo que no pueden proporcionar un autoinforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

396

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98014
        • Swedish Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residentes de hogares de ancianos a largo plazo,
  • 65 años y mayores,
  • con dolor moderado o mayor en la semana previa a la selección,
  • residir en una instalación participante,
  • que consientan en participar (o cuyo tomador de decisiones suplente consienta en participar)

Criterio de exclusión:

  • pacientes de corta estancia,
  • personas menores de 65 años,
  • residentes en hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Algoritmo
El algoritmo de manejo del dolor de NH es una serie de herramientas para la toma de decisiones que comienza con una evaluación del dolor regular e integral adaptada al estado cognitivo de los residentes y continúa con la terapia analgésica adecuada al carácter, la gravedad y el patrón del dolor. El algoritmo se combina con estrategias de difusión intensas (por ejemplo, educación, consulta, refuerzos) para aumentar la adopción de estas prácticas basadas en evidencia.
El algoritmo de manejo del dolor de NH es una serie de herramientas para la toma de decisiones que comienzan con una evaluación del dolor regular e integral adaptada al estado cognitivo de los residentes y continúan con la terapia analgésica adecuada al carácter, la gravedad y el patrón del dolor.
Comparador activo: Control
Los sitios de control recibieron educación del personal para la evaluación y el manejo del dolor que constaba de cuatro clases de una hora.
El algoritmo de manejo del dolor de NH es una serie de herramientas para la toma de decisiones que comienzan con una evaluación del dolor regular e integral adaptada al estado cognitivo de los residentes y continúan con la terapia analgésica adecuada al carácter, la gravedad y el patrón del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario Breve del Dolor (autoinforme de los participantes) Informe de Subrogación del Asistente de Enfermería
3 meses
Cambio desde el inicio en el dolor a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
Inventario Breve del Dolor (autoinforme de los participantes) Informe de Subrogación del Asistente de Enfermería
6 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en Movilidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de independencia funcional - locomoción
3 meses
Cambio desde el inicio en agitación a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de agitación de Pittsburgh
6 meses
Cambio de adherencia inicial a mejores prácticas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Herramienta de auditoría de cuadros de control del dolor; Herramienta de 17 ítems que evalúa el cumplimiento del personal con las prácticas recomendadas de evaluación y manejo del dolor
3 meses
Cambio desde el inicio en la depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Cornell para la depresión en la demencia
3 meses
Cambio desde el inicio en la depresión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
Escala de Cornell para la depresión en la demencia
6 meses post intervención
Cambio desde el inicio en Movilidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Medida de independencia funcional - locomoción
6 meses después de la intervención
Cambio desde la línea de base en la adherencia a las mejores prácticas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Herramienta de auditoría de cuadros de control del dolor; Herramienta de 17 ítems que evalúa el cumplimiento del personal con las prácticas recomendadas de evaluación y manejo del dolor
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01NR009100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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