Studio clinico sull'algoritmo per la gestione del dolore nella casa di cura
21 luglio 2011 aggiornato da: Swedish Medical Center
Le carenze nella valutazione e nella gestione del dolore nelle case di cura (NHs) sono ben documentate.
Il dolore non alleviato in questo contesto si traduce in esiti peggiori per i residenti, tra cui depressione, diminuzione della mobilità, disturbi del sonno e compromissione del funzionamento fisico e sociale.
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia di un algoritmo di gestione del dolore associato a intense strategie di diffusione nel migliorare il dolore, la funzione fisica e la depressione tra i residenti NH.
Obiettivi specifici dello studio sono: 1) Valutare l'efficacia di un algoritmo di gestione del dolore (ALG) accoppiato con strategie di diffusione intensa, rispetto all'educazione al dolore (EDU) e alle strategie di diffusione debole, nel migliorare il dolore, la mobilità e la depressione tra NH residenti; 2) Determinare la misura in cui l'adesione all'ALG ei fattori organizzativi sono associati ai cambiamenti nei risultati dei residenti e la misura in cui i cambiamenti in queste variabili sono associati ai cambiamenti nei risultati; 3) Valutare la persistenza dei cambiamenti nelle variabili di processo e di esito al follow-up a lungo termine e 4) Valutare le relazioni tra problemi comportamentali e dolore nei residenti con gravi problemi cognitivi che non sono in grado di fornire un'autovalutazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La gestione inadeguata del dolore nelle case di cura (NHs) è ben documentata.
Il dolore non alleviato in questo contesto provoca depressione, diminuzione della mobilità, disturbi del sonno e compromissione del funzionamento fisico e sociale.
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia di un algoritmo di gestione del dolore fornito utilizzando strategie di diffusione intensa.
I risultati sono le pratiche relative al dolore della struttura e il dolore, la funzione fisica e la depressione dei residenti.
Obiettivi specifici dello studio sono: 1) Valutare l'efficacia di un algoritmo di gestione del dolore (ALG) accoppiato con strategie di diffusione intensa, rispetto all'educazione al dolore (EDU) e alle strategie di diffusione debole, nel migliorare il dolore, la mobilità e la depressione tra NH residenti; 2) Determinare la misura in cui l'adesione all'ALG ei fattori organizzativi sono associati ai cambiamenti nei risultati dei residenti e la misura in cui i cambiamenti in queste variabili sono associati ai cambiamenti nei risultati; 3) Valutare la persistenza dei cambiamenti nelle variabili di processo e di esito al follow-up a lungo termine e 4) Valutare le relazioni tra problemi comportamentali e dolore nei residenti con gravi problemi cognitivi che non sono in grado di fornire un'autovalutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
396
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98014
- Swedish Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti in case di cura a lungo termine,
- 65 anni e oltre,
- con dolore moderato o maggiore nella settimana prima dello screening,
- residente in una struttura aderente,
- che acconsentono a partecipare (o il cui decisore surrogato acconsente alla partecipazione)
Criteri di esclusione:
- pazienti di breve durata,
- persone di età inferiore a 65 anni,
- residenti in ospizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Algoritmo
L'algoritmo di gestione del dolore NH è una serie di strumenti decisionali che iniziano con una valutazione del dolore regolare e completa abbinata allo stato cognitivo dei residenti e procedono attraverso una terapia analgesica appropriata al carattere, alla gravità e al modello del dolore.
L'algoritmo è abbinato a intense strategie di diffusione (ad esempio, istruzione, consultazione, booster) per aumentare l'adozione di queste pratiche basate sull'evidenza
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L'algoritmo di gestione del dolore NH è una serie di strumenti decisionali che iniziano con una valutazione del dolore regolare e completa abbinata allo stato cognitivo dei residenti e procedono attraverso una terapia analgesica appropriata al carattere, alla gravità e al modello del dolore.
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Comparatore attivo: Controllo
I siti di controllo hanno ricevuto una formazione del personale per la valutazione e la gestione del dolore composta da quattro lezioni di un'ora
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L'algoritmo di gestione del dolore NH è una serie di strumenti decisionali che iniziano con una valutazione del dolore regolare e completa abbinata allo stato cognitivo dei residenti e procedono attraverso una terapia analgesica appropriata al carattere, alla gravità e al modello del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Breve inventario del dolore (partecipanti auto-segnalati) Rapporto surrogato dell'assistente infermieristico
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale del dolore a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Breve inventario del dolore (partecipanti auto-segnalati) Rapporto surrogato dell'assistente infermieristico
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale in mobilità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura dell'indipendenza funzionale - locomozione
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale in agitazione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di agitazione di Pittsburgh
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6 mesi
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Passaggio dall'aderenza alla linea di base alle migliori pratiche a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Strumento di audit della Carta di Gestione del Dolore; Strumento a 17 item che valuta l'aderenza del personale alle pratiche di valutazione e gestione del dolore raccomandate
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella depressione a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala Cornell per la depressione nella demenza
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella depressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Scala Cornell per la depressione nella demenza
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6 mesi dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in mobilità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misura dell'indipendenza funzionale - locomozione
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6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nell'aderenza alle migliori pratiche a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Strumento di audit della Carta di Gestione del Dolore; Strumento a 17 item che valuta l'aderenza del personale alle pratiche di valutazione e gestione del dolore raccomandate
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Ersek, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jablonski AM, DuPen AR, Ersek M. The use of algorithms in assessing and managing persistent pain in older adults. Am J Nurs. 2011 Mar;111(3):34-43; quiz 44-5. doi: 10.1097/10.1097/01.NAJ.0000395239.60981.2f.
- Ersek M, Polissar N, Neradilek MB. Development of a composite pain measure for persons with advanced dementia: exploratory analyses in self-reporting nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):566-79. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.06.009. Epub 2010 Nov 20.
- Ersek M, Herr K, Neradilek MB, Buck HG, Black B. Comparing the psychometric properties of the Checklist of Nonverbal Pain Behaviors (CNPI) and the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAIN-AD) instruments. Pain Med. 2010 Mar;11(3):395-404. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00787.x. Epub 2010 Jan 15.
- Jablonski A, Ersek M. Nursing home staff adherence to evidence-based pain management practices. J Gerontol Nurs. 2009 Jul;35(7):28-34; quiz 36-7. doi: 10.3928/00989134-20090428-03.
- Ersek M, Neradilek MB, Herr K, Jablonski A, Polissar N, Du Pen A. Pain Management Algorithms for Implementing Best Practices in Nursing Homes: Results of a Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):348-56. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Ersek M, Polissar N, Pen AD, Jablonski A, Herr K, Neradilek MB. Addressing methodological challenges in implementing the nursing home pain management algorithm randomized controlled trial. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):634-44. doi: 10.1177/1740774512454243. Epub 2012 Aug 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01NR009100 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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