Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleeghuis Pijnbestrijding Algoritme Klinische proef

21 juli 2011 bijgewerkt door: Swedish Medical Center
Pijnbeoordeling en managementdeficiënties in verpleeghuizen (NH's) zijn goed gedocumenteerd. Onverlichte pijn in deze setting resulteert in slechtere resultaten voor de bewoner, waaronder depressie, verminderde mobiliteit, slaapstoornissen en verminderd fysiek en sociaal functioneren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid evalueren van een algoritme voor pijnbeheersing in combinatie met intense diffusiestrategieën bij het verbeteren van pijn, fysiek functioneren en depressie bij NH-bewoners. Specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1) Evaluatie van de effectiviteit van een pijnbeheersingsalgoritme (ALG) gekoppeld aan intense diffusiestrategieën, in vergelijking met pijneducatie (EDU) en zwakke diffusiestrategieën, bij het verbeteren van pijn, mobiliteit en depressie bij NH Bewoners; 2) Bepaal in welke mate naleving van de ALG en organisatorische factoren verband houden met veranderingen in uitkomsten van bewoners en in hoeverre veranderingen in deze variabelen verband houden met veranderingen in uitkomsten; 3) Evalueer de persistentie van veranderingen in proces- en uitkomstvariabelen bij langdurige follow-up en 4) Evalueer de relaties tussen gedragsproblemen en pijn bij ernstig cognitief gehandicapte cliënten die niet in staat zijn om zelfrapportage te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende pijnbestrijding in verpleeghuizen (NH's) is goed gedocumenteerd. Onverlichte pijn in deze setting resulteert in depressie, verminderde mobiliteit, slaapstoornissen en verminderd fysiek en sociaal functioneren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de werkzaamheid evalueren van een algoritme voor pijnbeheersing dat wordt geleverd met behulp van intense diffusiestrategieën. Uitkomsten zijn pijnpraktijken in de instelling en de pijn, het fysiek functioneren en de depressie van de bewoners. Specifieke doelstellingen van de studie zijn: 1) Evaluatie van de effectiviteit van een pijnbeheersingsalgoritme (ALG) gekoppeld aan intense diffusiestrategieën, in vergelijking met pijneducatie (EDU) en zwakke diffusiestrategieën, bij het verbeteren van pijn, mobiliteit en depressie bij NH Bewoners; 2) Bepaal in welke mate naleving van de ALG en organisatorische factoren verband houden met veranderingen in uitkomsten van bewoners en in hoeverre veranderingen in deze variabelen verband houden met veranderingen in uitkomsten; 3) Evalueer de persistentie van veranderingen in proces- en uitkomstvariabelen bij langdurige follow-up en 4) Evalueer de relaties tussen gedragsproblemen en pijn bij ernstig cognitief gehandicapte cliënten die niet in staat zijn om zelfrapportage te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

396

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98014
        • Swedish Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langdurig verpleeghuisbewoners,
  • 65 jaar en ouder,
  • met matige of meer pijn in de week voorafgaand aan de screening,
  • woonachtig in een deelnemende instelling,
  • die toestemming geven om deel te nemen (of wiens plaatsvervangende beslisser instemt met deelname)

Uitsluitingscriteria:

  • kortdurend verblijf patiënten,
  • personen jonger dan 65 jaar,
  • bewoners in een hospice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Algoritme
Het NH-algoritme voor pijnbeheersing is een reeks hulpmiddelen voor besluitvorming die begint met een regelmatige, uitgebreide pijnbeoordeling die is afgestemd op de cognitieve status van de bewoner, en vervolgens een analgetische therapie volgt die past bij de aard, de ernst en het patroon van de pijn. Het algoritme is gekoppeld aan intensieve verspreidingsstrategieën (bijv. onderwijs, consultatie, boosters) om de acceptatie van deze evidence-based praktijken te vergroten
Gedragsmatig: Algoritme
Het NH-algoritme voor pijnbeheersing is een reeks hulpmiddelen voor besluitvorming die beginnen met een regelmatige, uitgebreide pijnbeoordeling die is afgestemd op de cognitieve status van de bewoner, en vervolgens een analgetische therapie volgen die past bij de aard, de ernst en het patroon van de pijn.
Actieve vergelijker: Controle
Controlelocaties kregen personeelsopleiding voor pijnbeoordeling en -beheer, bestaande uit vier lessen van een uur
Gedragsmatig: Algoritme
Het NH-algoritme voor pijnbeheersing is een reeks hulpmiddelen voor besluitvorming die beginnen met een regelmatige, uitgebreide pijnbeoordeling die is afgestemd op de cognitieve status van de bewoner, en vervolgens een analgetische therapie volgen die past bij de aard, de ernst en het patroon van de pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Korte pijninventarisatie (zelfrapporterende deelnemers) Verpleegkundig assistent Surrogaatrapport
3 maanden
Verandering van baseline in pijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Korte pijninventarisatie (zelfrapporterende deelnemers) Verpleegkundig assistent Surrogaatrapport
6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline in mobiliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf - motoriek
3 maanden
Verandering van baseline in agitatie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Pittsburgh Agitatieschaal
6 maanden
Verandering van Baseline Adherence naar Best Practices na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Audittool voor pijnbeheergrafieken; Tool met 17 items die de naleving door het personeel van de aanbevolen pijnbeoordeling en beheerpraktijken evalueert
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline bij depressie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline bij depressie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
6 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline in mobiliteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf - motoriek
6 maanden na de interventie
Verandering van Baseline in therapietrouw naar Best Practices na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Audittool voor pijnbeheergrafieken; Tool met 17 items die de naleving door het personeel van de aanbevolen pijnbeoordeling en beheerpraktijken evalueert
6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swedish Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01NR009100 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Algoritme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren