Sykehjems smertebehandlingsalgoritme klinisk utprøving
21. juli 2011 oppdatert av: Swedish Medical Center
Smertevurdering og håndteringsmangler i sykehjem (NH) er godt dokumentert.
Ulindret smerte i denne innstillingen resulterer i dårligere pasientresultater, inkludert depresjon, redusert mobilitet, søvnforstyrrelser og nedsatt fysisk og sosial funksjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effekten av en smertebehandlingsalgoritme kombinert med intense diffusjonsstrategier for å forbedre smerte, fysisk funksjon og depresjon blant NH-beboere.
Spesifikke mål med studien er å: 1) Evaluere effektiviteten til en smertebehandlingsalgoritme (ALG) kombinert med intense diffusjonsstrategier, sammenlignet med smerteopplæring (EDU) og svake diffusjonsstrategier, for å forbedre smerte, mobilitet og depresjon blant NH. innbyggere; 2) Bestem i hvilken grad overholdelse av ALG og organisatoriske faktorer er assosiert med endringer i beboerutfall og i hvilken grad endringer i disse variablene er assosiert med endringer i utfall; 3) Evaluere vedvarende endringer i prosess- og utfallsvariabler ved langtidsoppfølging og 4) Evaluere sammenhengene mellom atferdsproblemer og smerte hos alvorlig kognitivt svekkede beboere som ikke er i stand til å gi selvrapportering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mangelfull smertebehandling i sykehjem (NH) er godt dokumentert.
Ulindret smerte i denne innstillingen resulterer i depresjon, nedsatt mobilitet, søvnforstyrrelser og nedsatt fysisk og sosial funksjon.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten til en smertebehandlingsalgoritme levert ved bruk av intense diffusjonsstrategier.
Utfallene er smertepraksis i anlegget og beboernes smerte, fysisk funksjon og depresjon.
Spesifikke mål med studien er å: 1) Evaluere effektiviteten til en smertebehandlingsalgoritme (ALG) kombinert med intense diffusjonsstrategier, sammenlignet med smerteopplæring (EDU) og svake diffusjonsstrategier, for å forbedre smerte, mobilitet og depresjon blant NH. innbyggere; 2) Bestem i hvilken grad overholdelse av ALG og organisatoriske faktorer er assosiert med endringer i beboerutfall og i hvilken grad endringer i disse variablene er assosiert med endringer i utfall; 3) Evaluere vedvarende endringer i prosess- og utfallsvariabler ved langtidsoppfølging og 4) Evaluere sammenhengene mellom atferdsproblemer og smerte hos alvorlig kognitivt svekkede beboere som ikke er i stand til å gi selvrapportering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
396
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98014
- Swedish Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langtidsbeboere på sykehjem,
- 65 år og eldre,
- med moderate eller større smerter i uken før screening,
- bor i et deltakende anlegg,
- som samtykker til å delta (eller hvis stedfortredende beslutningstaker samtykker til deltakelse)
Ekskluderingskriterier:
- korttidsoppholdspasienter,
- personer under 65 år,
- beboere på hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Algoritme
NH smertebehandlingsalgoritmen er en serie beslutningsverktøy som begynner med regelmessig, omfattende smertevurdering tilpasset beboernes kognitive status og fortsetter gjennom smertestillende terapi tilpasset smertens karakter, alvorlighetsgrad og mønster.
Algoritmen er kombinert med intense spredningsstrategier (f.eks. utdanning, konsultasjon, boostere) for å øke bruken av disse evidensbaserte praksisene
|
NH smertebehandlingsalgoritmen er en serie beslutningsverktøy som begynner med regelmessig, omfattende smertevurdering tilpasset beboernes kognitive status og fortsetter gjennom smertestillende terapi tilpasset smertens karakter, alvorlighetsgrad og mønster.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollsteder mottok opplæring av personalet for smertevurdering og smertebehandling bestående av fire en-times klasser
|
NH smertebehandlingsalgoritmen er en serie beslutningsverktøy som begynner med regelmessig, omfattende smertevurdering tilpasset beboernes kognitive status og fortsetter gjennom smertestillende terapi tilpasset smertens karakter, alvorlighetsgrad og mønster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Brief Pain Inventory (selvrapporterende deltakere) Sykepleieassistent surrogatrapport
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i smerte ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Brief Pain Inventory (selvrapporterende deltakere) Sykepleieassistent surrogatrapport
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mobilitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Funksjonelt uavhengighetsmål - bevegelse
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i agitasjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pittsburgh Agitation Scale
|
6 måneder
|
|
Bytt fra Baseline Adherence til Beste Praksis ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pain Management Chart revisjonsverktøy; 17 verktøy som evaluerer personalets overholdelse av anbefalt smertevurdering og behandlingspraksis
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i mobilitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Funksjonelt uavhengighetsmål - bevegelse
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i overholdelse til beste praksis ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Pain Management Chart revisjonsverktøy; 17 verktøy som evaluerer personalets overholdelse av anbefalt smertevurdering og behandlingspraksis
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Ersek, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jablonski AM, DuPen AR, Ersek M. The use of algorithms in assessing and managing persistent pain in older adults. Am J Nurs. 2011 Mar;111(3):34-43; quiz 44-5. doi: 10.1097/10.1097/01.NAJ.0000395239.60981.2f.
- Ersek M, Polissar N, Neradilek MB. Development of a composite pain measure for persons with advanced dementia: exploratory analyses in self-reporting nursing home residents. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):566-79. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.06.009. Epub 2010 Nov 20.
- Ersek M, Herr K, Neradilek MB, Buck HG, Black B. Comparing the psychometric properties of the Checklist of Nonverbal Pain Behaviors (CNPI) and the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAIN-AD) instruments. Pain Med. 2010 Mar;11(3):395-404. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00787.x. Epub 2010 Jan 15.
- Jablonski A, Ersek M. Nursing home staff adherence to evidence-based pain management practices. J Gerontol Nurs. 2009 Jul;35(7):28-34; quiz 36-7. doi: 10.3928/00989134-20090428-03.
- Ersek M, Neradilek MB, Herr K, Jablonski A, Polissar N, Du Pen A. Pain Management Algorithms for Implementing Best Practices in Nursing Homes: Results of a Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2016 Apr 1;17(4):348-56. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.001. Epub 2016 Feb 17.
- Ersek M, Polissar N, Pen AD, Jablonski A, Herr K, Neradilek MB. Addressing methodological challenges in implementing the nursing home pain management algorithm randomized controlled trial. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):634-44. doi: 10.1177/1740774512454243. Epub 2012 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5R01NR009100 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .