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即時移植後のリッジの寸法変化とこの手順の有効性の評価

2015年4月7日 更新者:Amir Moeintaghavi、Mashhad University of Medical Sciences

移植直後のインプラントの安定性と歯槽堤の寸法変化の評価

  1. 遅延移植と比較した即時移植後の歯槽堤の寸法変化の評価
  2. インプラントの安定性におけるソケット壁と歯科インプラント間のギャップ寸法の影響の評価

調査の概要

詳細な説明

どうしようもない単根歯が24本選ばれることになります。 水平方向および垂直方向の測定は、即時に移植し、ギャップを DFDBA で充填した後、12 ソケットで評価されます。

歯槽堤の水平寸法(頬側-舌側)はノギスとCBCTを使用して1、3、7 mmで測定され、垂直方向の隆起寸法は8点で測定されます:(頬側中央、舌側中央、近心、遠心、頬遠位)近心頬側、遠心舌側、近心舌側)は、隣接する 2 つの CEJ を結ぶ線から歯周プローブを使用して測定され、寸法変化は、第 2 段階の手術中に同じデバイスを使用してインプラント挿入後 3 か月後に測定されます。

インプラントと歯槽頂の間、および歯頂と歯槽底の間の垂直方向および水平方向の寸法は、8 点で測定されます:(頬側中央、舌側中央、近心、遠心、頬側近心、頬側近心、頬側遠心、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側中央、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側近心、頬側端部舌側、中舌側)。

一次安定性と二次安定性は、ベースライン時と 3 か月後に Osstell を使用して測定されます。

12 個のソケットは材料を移植することなく治癒し、水平方向および垂直方向の隆起部の寸法を含む軟組織および硬組織の測定値が決定されます。 すべての測定値は、抜歯時と 3 か月後のインプラント挿入時にキャリパーと CBCT を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 希望のない単根歯があり、歯科インプラントを希望する患者
  • 全身疾患がないこと

除外基準:

  • オッセオインテグレーションに失敗する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時移植
抜歯後はすぐにインプラントを埋入します。
抜歯後はすぐにインプラントを埋入します
他の名前:
  • 新しいソケットにインプラントを埋入
他の:移植の遅れ
抜歯から4か月後、インプラントを埋入します。
抜歯から 4 か月後、歯科インプラントが挿入され、測定値が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寸法変化
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
歯槽堤の水平寸法(頬側-舌側)はキャリパーとCBCTを使用して1、3、7 mmで測定され、垂直方向の隆起寸法は8点で測定されます:(頬側中央、舌側中央、近心、遠心、頬側遠心)近心頬側、遠心舌側、近心舌側)は、隣接する 2 つの CEJ を結ぶ線から歯周プローブを使用して測定され、寸法変化は、第 2 段階の手術中に同じデバイスを使用してインプラント挿入後 3 か月後に測定されます。
ベースラインから 3 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
一次安定性と二次安定性は、ベースライン時と 3 か月後に osstell を使用して測定されます。
ベースラインから 3 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mehrdad Radvar, DDS., Phd、Mashhad University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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