Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dimensjonsendringer i ryggen etter umiddelbar implantasjon og effektiviteten av denne prosedyren

7. april 2015 oppdatert av: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering av implantatstabilitet og dimensjonsendringer i alveolarryggen etter umiddelbar implantasjon

  1. Evaluering av dimensjonsendringer i alveolarryggen etter umiddelbar implantasjon sammenlignet med forsinket implantasjon
  2. evaluering av effekten av gapdimensjoner mellom sokkelvegger og tannimplantat i implantatets stabilitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

24 håpløse enkeltrottenner skal velges ut. De horisontale og vertikale målingene vil bli vurdert i 12socket etter umiddelbar implantasjon og fylling av gapet med DFDBA.

Horisontale dimensjoner (bucco-lingual) av alveolarryggen vil bli målt til 1,3 og 7 mm ved bruk av skyvelære og CBCT, og vertikale ryggdimensjoner ved 8 punkter:(midt-bukkal, midt-lingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil bli bestemt ved hjelp av en periodontal sonde fra linjen som forbinder de to tilstøtende CEJ-ene, og dimensjonsendringer vil bli målt etter 3 måneder etter implantatinnsetting med samme enhet under andre trinns kirurgi.

De vertikale og horisontale dimensjonene mellom implantatet og alveolærkammen og mellom toppen og bunnen av gapet vil bli målt ved 8 punkter:(midt-bukkal, midt-lingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto- språklig, mesiospråklig).

Den primære og sekundære stabiliteten vil bli målt med Osstell ved baseline og 3 måneder senere.

Tolv sockets vil gro uten podematerialer, bløt- og hardvevsmålinger inkludert horisontale og vertikale ryggdimensjoner vil bli bestemt. Alle målingene vil bli vurdert med skyvelære og CBCT ved ekstraksjonstidspunktet og 3 måneder senere ved implantatinnsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med håpløs enrotann og villige til tannimplantater
  • Har ingen systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykkes i osseointegrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar implantasjon
Umiddelbart etter tanntrekking settes tannimplantat inn.
Umiddelbart etter tanntrekking settes et tannimplantat inn
Andre navn:
  • Implantat i fersk sokkel
Annen: Forsinket implantasjon
Fire måneder etter ekstraksjonen settes tannimplantat inn.
Fire måneder etter ekstraksjonen settes et tannimplantat inn og målinger registreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dimensjonale endringer
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Horisontale dimensjoner (bucco-lingual) av alveolarryggen vil bli målt til 1,3 og 7 mm ved bruk av skyvelære og CBCT, og vertikale ryggdimensjoner ved 8 punkter:(midt-bukkal, midtlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil bli bestemt ved hjelp av en periodontal sonde fra linjen som forbinder de to tilstøtende CEJ-ene, og dimensjonsendringer vil bli målt etter 3 måneder etter implantatinnsetting med samme enhet under andre trinns kirurgi.
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Den primære og sekundære stabiliteten vil bli målt med osstell ved baseline og 3 måneder senere.
baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere