- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399775
Evaluering av dimensjonsendringer i ryggen etter umiddelbar implantasjon og effektiviteten av denne prosedyren
Evaluering av implantatstabilitet og dimensjonsendringer i alveolarryggen etter umiddelbar implantasjon
- Evaluering av dimensjonsendringer i alveolarryggen etter umiddelbar implantasjon sammenlignet med forsinket implantasjon
- evaluering av effekten av gapdimensjoner mellom sokkelvegger og tannimplantat i implantatets stabilitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
24 håpløse enkeltrottenner skal velges ut. De horisontale og vertikale målingene vil bli vurdert i 12socket etter umiddelbar implantasjon og fylling av gapet med DFDBA.
Horisontale dimensjoner (bucco-lingual) av alveolarryggen vil bli målt til 1,3 og 7 mm ved bruk av skyvelære og CBCT, og vertikale ryggdimensjoner ved 8 punkter:(midt-bukkal, midt-lingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil bli bestemt ved hjelp av en periodontal sonde fra linjen som forbinder de to tilstøtende CEJ-ene, og dimensjonsendringer vil bli målt etter 3 måneder etter implantatinnsetting med samme enhet under andre trinns kirurgi.
De vertikale og horisontale dimensjonene mellom implantatet og alveolærkammen og mellom toppen og bunnen av gapet vil bli målt ved 8 punkter:(midt-bukkal, midt-lingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto- språklig, mesiospråklig).
Den primære og sekundære stabiliteten vil bli målt med Osstell ved baseline og 3 måneder senere.
Tolv sockets vil gro uten podematerialer, bløt- og hardvevsmålinger inkludert horisontale og vertikale ryggdimensjoner vil bli bestemt. Alle målingene vil bli vurdert med skyvelære og CBCT ved ekstraksjonstidspunktet og 3 måneder senere ved implantatinnsetting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med håpløs enrotann og villige til tannimplantater
- Har ingen systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Mislykkes i osseointegrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantasjon
Umiddelbart etter tanntrekking settes tannimplantat inn.
|
Umiddelbart etter tanntrekking settes et tannimplantat inn
Andre navn:
|
|
Annen: Forsinket implantasjon
Fire måneder etter ekstraksjonen settes tannimplantat inn.
|
Fire måneder etter ekstraksjonen settes et tannimplantat inn og målinger registreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensjonale endringer
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Horisontale dimensjoner (bucco-lingual) av alveolarryggen vil bli målt til 1,3 og 7 mm ved bruk av skyvelære og CBCT, og vertikale ryggdimensjoner ved 8 punkter:(midt-bukkal, midtlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil bli bestemt ved hjelp av en periodontal sonde fra linjen som forbinder de to tilstøtende CEJ-ene, og dimensjonsendringer vil bli målt etter 3 måneder etter implantatinnsetting med samme enhet under andre trinns kirurgi.
|
baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Den primære og sekundære stabiliteten vil bli målt med osstell ved baseline og 3 måneder senere.
|
baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87703
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .