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Evaluación de los cambios dimensionales de la cresta después de la implantación inmediata y la eficacia de este procedimiento

7 de abril de 2015 actualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluación de la estabilidad del implante y los cambios dimensionales en el reborde alveolar después de la implantación inmediata

  1. Evaluación de los cambios dimensionales en la cresta alveolar después de la implantación inmediata en comparación con la implantación tardía
  2. evaluación del efecto de las dimensiones del espacio entre las paredes del alveolo y el implante dental en la estabilidad del implante

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionarán 24 dientes de una sola raíz sin esperanza. Las medidas horizontales y verticales se evaluarán en 12 alvéolos tras la implantación inmediata y rellenando el gap con DFDBA.

Las dimensiones horizontales (buco-linguales) de la cresta alveolar se medirán a 1,3 y 7 mm usando un calibrador y CBCT, y las dimensiones verticales de la cresta en 8 puntos: (medio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mesio-bucal, disto-lingual, mesio-lingual) se determinará utilizando una sonda periodontal de la línea que conecta los dos CEJ adyacentes, y los cambios dimensionales se medirán después de 3 meses después de la inserción del implante con el mismo dispositivo durante la cirugía de segunda etapa.

Las dimensiones verticales y horizontales entre el implante y la cresta alveolar y entre la cresta y la base del espacio se medirán en 8 puntos: (medio bucal, medio lingual, mesial, distal, disto-bucal-mesio-bucal, disto- lingual,mesio-lingual).

La estabilidad primaria y secundaria se medirá utilizando Osstell al inicio del estudio y 3 meses después.

Doce alvéolos cicatrizarán sin materiales de injerto, se determinarán las medidas de los tejidos blandos y duros, incluidas las dimensiones de los rebordes horizontales y verticales. Todas las mediciones se evaluarán con calibre y CBCT en el momento de la extracción y 3 meses después en el momento de la inserción del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diente de una sola raíz sin esperanza y deseosos de implantes dentales
  • No tener enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • No lograr la osteointegración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implantación inmediata
Inmediatamente después de la extracción del diente, se inserta el implante dental.
Inmediatamente después de la extracción del diente, se inserta un implante dental
Otros nombres:
  • Implante en alvéolo fresco
Otro: Implantación retrasada
Cuatro meses después de la extracción, se coloca el implante dental.
Cuatro meses después de la extracción, se inserta un implante dental y se registran las medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios dimensionales
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
Las dimensiones horizontales (buco-linguales) de la cresta alveolar se medirán a 1,3 y 7 mm usando un calibrador y CBCT, y las dimensiones verticales de la cresta en 8 puntos: (medio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mesio-bucal, disto-lingual, mesio-lingual) se determinará utilizando una sonda periodontal de la línea que conecta los dos CEJ adyacentes, y los cambios dimensionales se medirán después de 3 meses después de la inserción del implante con el mismo dispositivo durante la segunda etapa de la cirugía.
línea de base a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
La estabilidad primaria y secundaria se medirá usando osstell al inicio y 3 meses después.
línea de base a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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