- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01399775
Evaluación de los cambios dimensionales de la cresta después de la implantación inmediata y la eficacia de este procedimiento
Evaluación de la estabilidad del implante y los cambios dimensionales en el reborde alveolar después de la implantación inmediata
- Evaluación de los cambios dimensionales en la cresta alveolar después de la implantación inmediata en comparación con la implantación tardía
- evaluación del efecto de las dimensiones del espacio entre las paredes del alveolo y el implante dental en la estabilidad del implante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán 24 dientes de una sola raíz sin esperanza. Las medidas horizontales y verticales se evaluarán en 12 alvéolos tras la implantación inmediata y rellenando el gap con DFDBA.
Las dimensiones horizontales (buco-linguales) de la cresta alveolar se medirán a 1,3 y 7 mm usando un calibrador y CBCT, y las dimensiones verticales de la cresta en 8 puntos: (medio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mesio-bucal, disto-lingual, mesio-lingual) se determinará utilizando una sonda periodontal de la línea que conecta los dos CEJ adyacentes, y los cambios dimensionales se medirán después de 3 meses después de la inserción del implante con el mismo dispositivo durante la cirugía de segunda etapa.
Las dimensiones verticales y horizontales entre el implante y la cresta alveolar y entre la cresta y la base del espacio se medirán en 8 puntos: (medio bucal, medio lingual, mesial, distal, disto-bucal-mesio-bucal, disto- lingual,mesio-lingual).
La estabilidad primaria y secundaria se medirá utilizando Osstell al inicio del estudio y 3 meses después.
Doce alvéolos cicatrizarán sin materiales de injerto, se determinarán las medidas de los tejidos blandos y duros, incluidas las dimensiones de los rebordes horizontales y verticales. Todas las mediciones se evaluarán con calibre y CBCT en el momento de la extracción y 3 meses después en el momento de la inserción del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diente de una sola raíz sin esperanza y deseosos de implantes dentales
- No tener enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- No lograr la osteointegración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implantación inmediata
Inmediatamente después de la extracción del diente, se inserta el implante dental.
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Inmediatamente después de la extracción del diente, se inserta un implante dental
Otros nombres:
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Otro: Implantación retrasada
Cuatro meses después de la extracción, se coloca el implante dental.
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Cuatro meses después de la extracción, se inserta un implante dental y se registran las medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios dimensionales
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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Las dimensiones horizontales (buco-linguales) de la cresta alveolar se medirán a 1,3 y 7 mm usando un calibrador y CBCT, y las dimensiones verticales de la cresta en 8 puntos: (medio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mesio-bucal, disto-lingual, mesio-lingual) se determinará utilizando una sonda periodontal de la línea que conecta los dos CEJ adyacentes, y los cambios dimensionales se medirán después de 3 meses después de la inserción del implante con el mismo dispositivo durante la segunda etapa de la cirugía.
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línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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La estabilidad primaria y secundaria se medirá usando osstell al inicio y 3 meses después.
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línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87703
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