- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01399775
Evaluatie van dimensionale veranderingen in de nok na onmiddellijke implantatie en doeltreffendheid van deze procedure
Evaluatie van implantaatstabiliteit en dimensionale veranderingen in alveolaire kam na onmiddellijke implantatie
- Evaluatie van dimensionale veranderingen in alveolaire kam na onmiddellijke implantatie in vergelijking met vertraagde implantatie
- evaluatie van het effect van spleetafmetingen tussen kokerwanden en tandheelkundig implantaat op implantaatstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 24 hopeloze enkele worteltanden geselecteerd. De horizontale en verticale metingen worden beoordeeld in 12-socket na onmiddellijke implantatie en het vullen van de opening met DFDBA.
De horizontale afmetingen (bucco-linguaal) van de alveolaire rand worden gemeten op 1,3 en 7 mm met behulp van een schuifmaat en CBCT, en de verticale afmetingen van de rand op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal). mesio-buccaal, disto-linguaal, mesio-linguaal) worden bepaald met behulp van een parodontale sonde van de lijn die de twee aangrenzende CEJ's verbindt, en dimensionale veranderingen worden gemeten na 3 maanden na het inbrengen van het implantaat met hetzelfde apparaat tijdens de operatie in de tweede fase.
De verticale en horizontale afmetingen tussen het implantaat en de alveolaire top en tussen de top en de basis van de spleet worden gemeten op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal-mesio-buccaal, linguaal, mesio-linguaal).
De primaire en secundaire stabiliteit worden gemeten met behulp van Osstell bij baseline en 3 maanden later.
Twaalf sockets zullen genezen zonder transplantatiemateriaal, metingen van zacht en hard weefsel inclusief horizontale en verticale nokafmetingen zullen worden bepaald. Alle metingen worden beoordeeld met behulp van een schuifmaat en CBCT op het moment van extractie en 3 maanden later op het moment dat het implantaat wordt ingebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hopeloze enkele worteltand en bereid voor tandheelkundige implantaten
- Geen systemische ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet osseointegreren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: onmiddellijke implantatie
Direct na het trekken van de tanden wordt een tandheelkundig implantaat geplaatst.
|
Direct na het trekken van een tand wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht
Andere namen:
|
Ander: Vertraagde implantatie
Vier maanden na extractie wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht.
|
Vier maanden na extractie wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht en worden de metingen geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dimensionale veranderingen
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
De horizontale afmetingen (bucco-linguaal) van de alveolaire rand worden gemeten op 1,3 en 7 mm met behulp van een schuifmaat en CBCT, en de verticale afmetingen van de rand op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal). mesio-buccaal, disto-linguaal, mesio-linguaal) worden bepaald met behulp van een parodontale sonde van de lijn die de twee aangrenzende CEJ's verbindt, en dimensionale veranderingen worden gemeten na 3 maanden na het inbrengen van het implantaat met hetzelfde apparaat tijdens de operatie in de tweede fase.
|
basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
De primaire en secundaire stabiliteit worden gemeten met behulp van osstell bij baseline en 3 maanden later.
|
basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University Of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87703
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .