Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van dimensionale veranderingen in de nok na onmiddellijke implantatie en doeltreffendheid van deze procedure

7 april 2015 bijgewerkt door: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluatie van implantaatstabiliteit en dimensionale veranderingen in alveolaire kam na onmiddellijke implantatie

  1. Evaluatie van dimensionale veranderingen in alveolaire kam na onmiddellijke implantatie in vergelijking met vertraagde implantatie
  2. evaluatie van het effect van spleetafmetingen tussen kokerwanden en tandheelkundig implantaat op implantaatstabiliteit

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 24 hopeloze enkele worteltanden geselecteerd. De horizontale en verticale metingen worden beoordeeld in 12-socket na onmiddellijke implantatie en het vullen van de opening met DFDBA.

De horizontale afmetingen (bucco-linguaal) van de alveolaire rand worden gemeten op 1,3 en 7 mm met behulp van een schuifmaat en CBCT, en de verticale afmetingen van de rand op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal). mesio-buccaal, disto-linguaal, mesio-linguaal) worden bepaald met behulp van een parodontale sonde van de lijn die de twee aangrenzende CEJ's verbindt, en dimensionale veranderingen worden gemeten na 3 maanden na het inbrengen van het implantaat met hetzelfde apparaat tijdens de operatie in de tweede fase.

De verticale en horizontale afmetingen tussen het implantaat en de alveolaire top en tussen de top en de basis van de spleet worden gemeten op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal-mesio-buccaal, linguaal, mesio-linguaal).

De primaire en secundaire stabiliteit worden gemeten met behulp van Osstell bij baseline en 3 maanden later.

Twaalf sockets zullen genezen zonder transplantatiemateriaal, metingen van zacht en hard weefsel inclusief horizontale en verticale nokafmetingen zullen worden bepaald. Alle metingen worden beoordeeld met behulp van een schuifmaat en CBCT op het moment van extractie en 3 maanden later op het moment dat het implantaat wordt ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hopeloze enkele worteltand en bereid voor tandheelkundige implantaten
  • Geen systemische ziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet osseointegreren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onmiddellijke implantatie
Direct na het trekken van de tanden wordt een tandheelkundig implantaat geplaatst.
Direct na het trekken van een tand wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht
Andere namen:
  • Implantaat in verse kom
Ander: Vertraagde implantatie
Vier maanden na extractie wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht.
Vier maanden na extractie wordt een tandheelkundig implantaat ingebracht en worden de metingen geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dimensionale veranderingen
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
De horizontale afmetingen (bucco-linguaal) van de alveolaire rand worden gemeten op 1,3 en 7 mm met behulp van een schuifmaat en CBCT, en de verticale afmetingen van de rand op 8 punten: (mid-buccaal, mid-linguaal, mesiaal, distaal, disto-buccaal). mesio-buccaal, disto-linguaal, mesio-linguaal) worden bepaald met behulp van een parodontale sonde van de lijn die de twee aangrenzende CEJ's verbindt, en dimensionale veranderingen worden gemeten na 3 maanden na het inbrengen van het implantaat met hetzelfde apparaat tijdens de operatie in de tweede fase.
basislijn tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
De primaire en secundaire stabiliteit worden gemeten met behulp van osstell bij baseline en 3 maanden later.
basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University Of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren