- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01399775
Avaliação das alterações dimensionais do rebordo após implantação imediata e eficácia deste procedimento
Avaliação da estabilidade do implante e alterações dimensionais no rebordo alveolar após a implantação imediata
- Avaliação das alterações dimensionais no rebordo alveolar após a implantação imediata em comparação com a implantação tardia
- avaliação do efeito das dimensões do espaço entre as paredes do alvéolo e o implante dentário na estabilidade do implante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados 24 dentes de raiz única sem esperança. As medidas horizontais e verticais serão avaliadas em 12socket após implante imediato e preenchimento do gape com DFDBA.
As dimensões horizontais (vestíbulo-lingual) do rebordo alveolar serão medidas em 1,3 e 7 mm usando paquímetro e CBCT, e as dimensões verticais do rebordo em 8 pontos: (médio-vestibular, médio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mésio-vestibular, disto-lingual, mésio-lingual) serão determinados usando uma sonda periodontal a partir da linha que conecta as duas JACs adjacentes, e as alterações dimensionais serão medidas após 3 meses após a inserção do implante com o mesmo dispositivo durante a segunda etapa da cirurgia.
As dimensões vertical e horizontal entre o implante e a crista alveolar e entre a crista e a base do gap serão medidas em 8 pontos: (médio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular-mésio-vestibular, disto- lingual, mésio-lingual).
A estabilidade primária e secundária será medida usando Osstell na linha de base e 3 meses depois.
Doze alvéolos irão cicatrizar sem materiais de enxerto, medições de tecidos moles e duros, incluindo dimensões horizontais e verticais do rebordo, serão determinadas. Todas as medições serão avaliadas usando paquímetro e CBCT no momento da extração e 3 meses depois no momento da inserção do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dente de raiz única sem esperança e dispostos a implantes dentários
- Não ter doença sistêmica
Critério de exclusão:
- Falha na osseointegração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implantação imediata
Imediatamente após a extração do dente, o implante dentário é inserido.
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Imediatamente após a extração do dente, um implante dentário é inserido
Outros nomes:
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Outro: Implantação atrasada
Quatro meses após a extração, o implante dentário é inserido.
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Quatro meses após a extração, um implante dentário é inserido e as medições são registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças dimensionais
Prazo: linha de base para 3 meses
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As dimensões horizontais (vestíbulo-lingual) do rebordo alveolar serão medidas em 1,3 e 7 mm usando paquímetro e CBCT, e as dimensões verticais do rebordo em 8 pontos: (médio-vestibular, médio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mésio-vestibular, disto-lingual, mésio-lingual) serão determinados usando uma sonda periodontal a partir da linha que conecta as duas JACs adjacentes, e as alterações dimensionais serão medidas após 3 meses após a inserção do implante com o mesmo dispositivo durante a segunda etapa da cirurgia.
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linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: linha de base para 3 meses
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A estabilidade primária e secundária será medida usando osstell na linha de base e 3 meses depois.
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linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87703
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