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Avaliação das alterações dimensionais do rebordo após implantação imediata e eficácia deste procedimento

7 de abril de 2015 atualizado por: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Avaliação da estabilidade do implante e alterações dimensionais no rebordo alveolar após a implantação imediata

  1. Avaliação das alterações dimensionais no rebordo alveolar após a implantação imediata em comparação com a implantação tardia
  2. avaliação do efeito das dimensões do espaço entre as paredes do alvéolo e o implante dentário na estabilidade do implante

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão selecionados 24 dentes de raiz única sem esperança. As medidas horizontais e verticais serão avaliadas em 12socket após implante imediato e preenchimento do gape com DFDBA.

As dimensões horizontais (vestíbulo-lingual) do rebordo alveolar serão medidas em 1,3 e 7 mm usando paquímetro e CBCT, e as dimensões verticais do rebordo em 8 pontos: (médio-vestibular, médio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mésio-vestibular, disto-lingual, mésio-lingual) serão determinados usando uma sonda periodontal a partir da linha que conecta as duas JACs adjacentes, e as alterações dimensionais serão medidas após 3 meses após a inserção do implante com o mesmo dispositivo durante a segunda etapa da cirurgia.

As dimensões vertical e horizontal entre o implante e a crista alveolar e entre a crista e a base do gap serão medidas em 8 pontos: (médio-vestibular, medio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular-mésio-vestibular, disto- lingual, mésio-lingual).

A estabilidade primária e secundária será medida usando Osstell na linha de base e 3 meses depois.

Doze alvéolos irão cicatrizar sem materiais de enxerto, medições de tecidos moles e duros, incluindo dimensões horizontais e verticais do rebordo, serão determinadas. Todas as medições serão avaliadas usando paquímetro e CBCT no momento da extração e 3 meses depois no momento da inserção do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dente de raiz única sem esperança e dispostos a implantes dentários
  • Não ter doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • Falha na osseointegração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implantação imediata
Imediatamente após a extração do dente, o implante dentário é inserido.
Imediatamente após a extração do dente, um implante dentário é inserido
Outros nomes:
  • Implante em alvéolo fresco
Outro: Implantação atrasada
Quatro meses após a extração, o implante dentário é inserido.
Quatro meses após a extração, um implante dentário é inserido e as medições são registradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças dimensionais
Prazo: linha de base para 3 meses
As dimensões horizontais (vestíbulo-lingual) do rebordo alveolar serão medidas em 1,3 e 7 mm usando paquímetro e CBCT, e as dimensões verticais do rebordo em 8 pontos: (médio-vestibular, médio-lingual, mesial, distal, disto-vestibular- mésio-vestibular, disto-lingual, mésio-lingual) serão determinados usando uma sonda periodontal a partir da linha que conecta as duas JACs adjacentes, e as alterações dimensionais serão medidas após 3 meses após a inserção do implante com o mesmo dispositivo durante a segunda etapa da cirurgia.
linha de base para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: linha de base para 3 meses
A estabilidade primária e secundária será medida usando osstell na linha de base e 3 meses depois.
linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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