Hodnocení rozměrových změn hřebene po okamžité implantaci a účinnosti tohoto postupu
Hodnocení stability implantátu a rozměrových změn v alveolárním výběžku po okamžité implantaci
- Hodnocení rozměrových změn alveolárního výběžku po okamžité implantaci ve srovnání s odloženou implantací
- hodnocení vlivu rozměrů mezery mezi stěnami objímky a zubním implantátem na stabilitu implantátu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude vybráno 24 beznadějných jednokořenových zubů. Horizontální a vertikální měření budou vyhodnocena ve 12 soketu po okamžité implantaci a vyplnění mezery DFDBA.
Horizontální rozměry (bukolingvální) alveolárního výběžku budou měřeny při 1,3 a 7 mm pomocí posuvného měřítka a CBCT a vertikální rozměry výběžku v 8 bodech: (střední bukální, střední jazykový, meziální, distální, disto-bukální- mesio-bukální, disto-lingvální, mezio-lingvální ) budou stanoveny pomocí periodontální sondy z linie spojující dvě sousední CEJ a rozměrové změny budou měřeny po 3 měsících po zavedení implantátu stejným přístrojem během operace druhé fáze.
Vertikální a horizontální rozměry mezi implantátem a alveolárním hřebenem a mezi hřebenem a spodinou mezery budou měřeny v 8 bodech: (mid-bukální, střední-lingvální, meziální, distální, disto-bukální-mezio-bukální, disto- lingvální, meziojazyčné).
Primární a sekundární stabilita bude měřena pomocí Osstell na začátku a o 3 měsíce později.
Dvanáct jamek se zahojí bez roubovacích materiálů, určí se měření měkkých a tvrdých tkání včetně horizontálních a vertikálních rozměrů hřebene. Všechna měření budou hodnocena pomocí posuvného měřítka a CBCT v době extrakce a o 3 měsíce později v době vkládání implantátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s beznadějným jedním kořenovým zubem a ochotní pro zubní implantáty
- Nemít žádné systémové onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Nepodařilo se osseointegrovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžitá implantace
Ihned po extrakci zubu se zavádí zubní implantát.
|
Ihned po extrakci zubu je vložen zubní implantát
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zpožděná implantace
Čtyři měsíce po extrakci je vložen zubní implantát.
|
Čtyři měsíce po extrakci se zavede zubní implantát a zaznamená se měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozměrové změny
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
Horizontální rozměry (bucco-lingvální) alveolárního výběžku budou měřeny při 1,3 a 7 mm pomocí posuvného měřítka a CBCT a vertikální rozměry výběžku v 8 bodech: (střední bukální, střední jazykový, meziální, distální, disto-bukální- mesio-bukální, disto-lingvální, mezio-lingvální ) budou stanoveny pomocí periodontální sondy z linie spojující dvě sousední CEJ a rozměrové změny budou měřeny po 3 měsících po zavedení implantátu stejným přístrojem během operace druhé fáze.
|
základní do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
Primární a sekundární stabilita bude měřena pomocí osstell na začátku a o 3 měsíce později.
|
základní do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87703
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .