- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399775
Valutazione dei cambiamenti dimensionali della cresta dopo l'impianto immediato e l'efficacia di questa procedura
Valutazione della stabilità dell'impianto e dei cambiamenti dimensionali nella cresta alveolare dopo l'impianto immediato
- Valutazione dei cambiamenti dimensionali nella cresta alveolare dopo l'impianto immediato rispetto all'impianto ritardato
- valutazione dell'effetto delle dimensioni del gap tra le pareti dell'alveolo e l'impianto dentale sulla stabilità dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati 24 denti a radice singola senza speranza. Le misurazioni orizzontali e verticali saranno valutate in 12 prese dopo l'immediato impianto e il riempimento del vuoto con DFDBA.
Le dimensioni orizzontali (bucco-linguali) della cresta alveolare saranno misurate a 1,3 e 7 mm utilizzando calibro e CBCT, e le dimensioni verticali della cresta a 8 punti: (mezzo-buccale, medio-linguale, mesiale, distale, disto-buccale- mesio-buccale,disto-linguale,mesio-linguale) sarà determinato utilizzando una sonda parodontale dalla linea che collega le due CEJ adiacenti e le variazioni dimensionali saranno misurate dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto con lo stesso dispositivo durante la seconda fase chirurgica.
Le dimensioni verticale e orizzontale tra l'impianto e la cresta alveolare e tra la cresta e la base del gap saranno misurate in 8 punti: (medio-buccale, medio-linguale, mesiale, distale, disto-buccale-mesio-buccale, disto-buccale, linguale,mesio-linguale).
La stabilità primaria e secondaria sarà misurata utilizzando Osstell al basale e 3 mesi dopo.
Dodici alveoli guariranno senza materiali di innesto, verranno determinate le misurazioni dei tessuti molli e duri, comprese le dimensioni della cresta orizzontale e verticale. Tutte le misurazioni saranno valutate utilizzando calibro e CBCT al momento dell'estrazione e 3 mesi dopo al momento dell'inserimento dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con un singolo dente senza speranza e desiderosi di impianti dentali
- Non avere malattie sistemiche
Criteri di esclusione:
- Mancata osteointegrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: impianto immediato
Subito dopo l'estrazione del dente, viene inserito l'impianto dentale.
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Subito dopo l'estrazione del dente, viene inserito un impianto dentale
Altri nomi:
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Altro: Impianto ritardato
Quattro mesi dopo l'estrazione, viene inserito l'impianto dentale.
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Quattro mesi dopo l'estrazione, viene inserito un impianto dentale e vengono registrate le misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni dimensionali
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Le dimensioni orizzontali (bucco-linguali) della cresta alveolare saranno misurate a 1,3 e 7 mm mediante calibro e CBCT, e le dimensioni verticali della cresta a 8 punti: (meso-vestibolare, medio-linguale, mesiale, distale, disto-buccale- mesio-buccale,disto-linguale,mesio-linguale) sarà determinato utilizzando una sonda parodontale dalla linea che collega le due CEJ adiacenti e le variazioni dimensionali saranno misurate dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto con lo stesso dispositivo durante la seconda fase chirurgica.
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basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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La stabilità primaria e secondaria sarà misurata utilizzando osstell al basale e 3 mesi dopo.
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basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87703
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