- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01399775
Ocena zmian wymiarów wyrostka zębodołowego po natychmiastowej implantacji i skuteczność tej procedury
Ocena stabilności implantu i zmian wymiarowych w wyrostku zębodołowym po natychmiastowej implantacji
- Ocena zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego po implantacji natychmiastowej w porównaniu z implantacją opóźnioną
- ocena wpływu wymiarów szczeliny między ścianami zębodołu a implantem dentystycznym na stabilność implantu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybranych zostanie 24 beznadziejnych zębów jednokorzeniowych. Pomiary poziome i pionowe zostaną ocenione w gnieździe 12 po natychmiastowej implantacji i wypełnieniu szczeliny DFDBA.
Wymiary poziome (policzkowo-językowe) wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone na 1,3 i 7 mm za pomocą suwmiarki i CBCT, a pionowe wymiary wyrostka zębodołowego w 8 punktach: mezjalno-policzkowy, dystalno-językowy, mesjo-językowy) zostaną określone sondą periodontologiczną z linii łączącej dwa sąsiednie CEJ, a zmiany wymiarowe zostaną zmierzone po 3 miesiącach od wszczepienia implantu tym samym urządzeniem podczas drugiego etapu zabiegu.
Pionowe i poziome wymiary między implantem a grzebieniem wyrostka zębodołowego oraz między grzebieniem a podstawą szczeliny będą mierzone w 8 punktach: językowy, mesjo-językowy).
Stabilność pierwotna i wtórna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Osstell na początku badania i 3 miesiące później.
Dwanaście zębodołów zagoi się bez materiałów do przeszczepów, zostaną określone pomiary tkanek miękkich i twardych, w tym wymiary poziome i pionowe wyrostka zębodołowego. Wszystkie pomiary zostaną ocenione za pomocą suwmiarki i CBCT w momencie ekstrakcji i 3 miesiące później w momencie wprowadzenia implantu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z beznadziejnym zębem jednokorzeniowym i chętni na wszczepienie implantów
- Brak choroby ogólnoustrojowej
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie osteointegracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowa implantacja
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba wprowadzany jest implant zębowy.
|
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba wprowadzany jest implant dentystyczny
Inne nazwy:
|
|
Inny: Opóźniona implantacja
Cztery miesiące po ekstrakcji wprowadzany jest implant dentystyczny.
|
Cztery miesiące po ekstrakcji wprowadzany jest implant dentystyczny i rejestrowane są pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
|
Wymiary poziome (policzkowo-językowe) wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone na 1,3 i 7 mm za pomocą suwmiarki i CBCT, a pionowe wymiary wyrostka zębodołowego w 8 punktach: (środkowy policzkowy, środkowy językowy, mezjalny, dystalny, dystalny- mezjalno-policzkowy, dystalno-językowy, mesjo-językowy) zostaną określone sondą periodontologiczną z linii łączącej dwa sąsiednie CEJ, a zmiany wymiarowe zostaną zmierzone po 3 miesiącach od wszczepienia implantu tym samym urządzeniem podczas drugiego etapu zabiegu.
|
bazowy do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
|
Stabilność pierwotna i wtórna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Osstell na początku badania i 3 miesiące później.
|
bazowy do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87703
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .