Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian wymiarów wyrostka zębodołowego po natychmiastowej implantacji i skuteczność tej procedury

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Ocena stabilności implantu i zmian wymiarowych w wyrostku zębodołowym po natychmiastowej implantacji

  1. Ocena zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego po implantacji natychmiastowej w porównaniu z implantacją opóźnioną
  2. ocena wpływu wymiarów szczeliny między ścianami zębodołu a implantem dentystycznym na stabilność implantu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybranych zostanie 24 beznadziejnych zębów jednokorzeniowych. Pomiary poziome i pionowe zostaną ocenione w gnieździe 12 po natychmiastowej implantacji i wypełnieniu szczeliny DFDBA.

Wymiary poziome (policzkowo-językowe) wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone na 1,3 i 7 mm za pomocą suwmiarki i CBCT, a pionowe wymiary wyrostka zębodołowego w 8 punktach: mezjalno-policzkowy, dystalno-językowy, mesjo-językowy) zostaną określone sondą periodontologiczną z linii łączącej dwa sąsiednie CEJ, a zmiany wymiarowe zostaną zmierzone po 3 miesiącach od wszczepienia implantu tym samym urządzeniem podczas drugiego etapu zabiegu.

Pionowe i poziome wymiary między implantem a grzebieniem wyrostka zębodołowego oraz między grzebieniem a podstawą szczeliny będą mierzone w 8 punktach: językowy, mesjo-językowy).

Stabilność pierwotna i wtórna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Osstell na początku badania i 3 miesiące później.

Dwanaście zębodołów zagoi się bez materiałów do przeszczepów, zostaną określone pomiary tkanek miękkich i twardych, w tym wymiary poziome i pionowe wyrostka zębodołowego. Wszystkie pomiary zostaną ocenione za pomocą suwmiarki i CBCT w momencie ekstrakcji i 3 miesiące później w momencie wprowadzenia implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z beznadziejnym zębem jednokorzeniowym i chętni na wszczepienie implantów
  • Brak choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie osteointegracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natychmiastowa implantacja
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba wprowadzany jest implant zębowy.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba wprowadzany jest implant dentystyczny
Inne nazwy:
  • Implant w świeżym zębodole
Inny: Opóźniona implantacja
Cztery miesiące po ekstrakcji wprowadzany jest implant dentystyczny.
Cztery miesiące po ekstrakcji wprowadzany jest implant dentystyczny i rejestrowane są pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wymiarowe
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
Wymiary poziome (policzkowo-językowe) wyrostka zębodołowego zostaną zmierzone na 1,3 i 7 mm za pomocą suwmiarki i CBCT, a pionowe wymiary wyrostka zębodołowego w 8 punktach: (środkowy policzkowy, środkowy językowy, mezjalny, dystalny, dystalny- mezjalno-policzkowy, dystalno-językowy, mesjo-językowy) zostaną określone sondą periodontologiczną z linii łączącej dwa sąsiednie CEJ, a zmiany wymiarowe zostaną zmierzone po 3 miesiącach od wszczepienia implantu tym samym urządzeniem podczas drugiego etapu zabiegu.
bazowy do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
Stabilność pierwotna i wtórna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Osstell na początku badania i 3 miesiące później.
bazowy do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj