- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399775
Evaluering af højdens dimensionsændringer efter øjeblikkelig implantation og effektiviteten af denne procedure
Evaluering af implantatstabilitet og dimensionsændringer i alveolarryggen efter øjeblikkelig implantation
- Evaluering af dimensionsændringer i alveolarryg efter øjeblikkelig implantation sammenlignet med forsinket implantation
- evaluering af virkningen af mellemrumsdimensioner mellem fatningsvægge og tandimplantat i implantatets stabilitet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udvalgt 24 håbløse enkeltrodstænder. De vandrette og lodrette mål vil blive vurderet i 12socket efter øjeblikkelig implantation og udfyldning af hullet med DFDBA.
Vandrette dimensioner (bucco-lingual) af alveolarryg vil blive målt til 1,3 og 7 mm ved hjælp af skydelære og CBCT, og lodrette højderygdimensioner ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil blive bestemt ved hjælp af en parodontal sonde fra linjen, der forbinder de to tilstødende CEJ'er, og dimensionsændringer vil blive målt efter 3 måneder efter implantatindsættelse med den samme enhed under operationen i anden fase.
De lodrette og vandrette dimensioner mellem implantatet og alveolærkammen og mellem toppen og bunden af mellemrummet vil blive målt ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto- lingual, mesio-lingual).
Den primære og sekundære stabilitet vil blive målt med Osstell ved baseline og 3 måneder senere.
Tolv sokler vil heles uden transplantationsmaterialer, blødt og hårdt vævsmålinger inklusive vandrette og lodrette højderygdimensioner vil blive bestemt. Alle målinger vil blive vurderet ved hjælp af skydelære og CBCT på tidspunktet for ekstraktion og 3 måneder senere på tidspunktet for implantatindsættelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med håbløs enkeltrodstand og villige til tandimplantater
- Har ingen systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Mislykkes oseointegration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation
Umiddelbart efter tandudtrækning indsættes tandimplantat.
|
Umiddelbart efter tandudtrækning indsættes et tandimplantat
Andre navne:
|
|
Andet: Forsinket implantation
Fire måneder efter ekstraktion indsættes tandimplantat.
|
Fire måneder efter ekstraktion indsættes et tandimplantat og målinger registreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensionsændringer
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Horisontale dimensioner (bucco-lingual) af alveolarryg vil blive målt til 1,3 og 7 mm ved hjælp af skydelære og CBCT, og lodrette højderygdimensioner ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil blive bestemt ved hjælp af en parodontal sonde fra linjen, der forbinder de to tilstødende CEJ'er, og dimensionsændringer vil blive målt efter 3 måneder efter implantatindsættelse med den samme enhed under operationen i anden fase.
|
baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Den primære og sekundære stabilitet vil blive målt med osstell ved baseline og 3 måneder senere.
|
baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87703
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .