Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af højdens dimensionsændringer efter øjeblikkelig implantation og effektiviteten af ​​denne procedure

7. april 2015 opdateret af: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering af implantatstabilitet og dimensionsændringer i alveolarryggen efter øjeblikkelig implantation

  1. Evaluering af dimensionsændringer i alveolarryg efter øjeblikkelig implantation sammenlignet med forsinket implantation
  2. evaluering af virkningen af ​​mellemrumsdimensioner mellem fatningsvægge og tandimplantat i implantatets stabilitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udvalgt 24 håbløse enkeltrodstænder. De vandrette og lodrette mål vil blive vurderet i 12socket efter øjeblikkelig implantation og udfyldning af hullet med DFDBA.

Vandrette dimensioner (bucco-lingual) af alveolarryg vil blive målt til 1,3 og 7 mm ved hjælp af skydelære og CBCT, og lodrette højderygdimensioner ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil blive bestemt ved hjælp af en parodontal sonde fra linjen, der forbinder de to tilstødende CEJ'er, og dimensionsændringer vil blive målt efter 3 måneder efter implantatindsættelse med den samme enhed under operationen i anden fase.

De lodrette og vandrette dimensioner mellem implantatet og alveolærkammen og mellem toppen og bunden af ​​mellemrummet vil blive målt ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto- lingual, mesio-lingual).

Den primære og sekundære stabilitet vil blive målt med Osstell ved baseline og 3 måneder senere.

Tolv sokler vil heles uden transplantationsmaterialer, blødt og hårdt vævsmålinger inklusive vandrette og lodrette højderygdimensioner vil blive bestemt. Alle målinger vil blive vurderet ved hjælp af skydelære og CBCT på tidspunktet for ekstraktion og 3 måneder senere på tidspunktet for implantatindsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med håbløs enkeltrodstand og villige til tandimplantater
  • Har ingen systemisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykkes oseointegration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation
Umiddelbart efter tandudtrækning indsættes tandimplantat.
Umiddelbart efter tandudtrækning indsættes et tandimplantat
Andre navne:
  • Implantat i frisk fatning
Andet: Forsinket implantation
Fire måneder efter ekstraktion indsættes tandimplantat.
Fire måneder efter ekstraktion indsættes et tandimplantat og målinger registreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dimensionsændringer
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Horisontale dimensioner (bucco-lingual) af alveolarryg vil blive målt til 1,3 og 7 mm ved hjælp af skydelære og CBCT, og lodrette højderygdimensioner ved 8 punkter:(midt-bukkal, mellemlingual, mesial, distal, disto-bukkal- mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual ) vil blive bestemt ved hjælp af en parodontal sonde fra linjen, der forbinder de to tilstødende CEJ'er, og dimensionsændringer vil blive målt efter 3 måneder efter implantatindsættelse med den samme enhed under operationen i anden fase.
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Den primære og sekundære stabilitet vil blive målt med osstell ved baseline og 3 måneder senere.
baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner