- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01399775
Оценка изменения размеров гребня после немедленной имплантации и эффективности этой процедуры
Оценка стабильности имплантата и изменения размеров альвеолярного отростка после немедленной имплантации
- Оценка изменения размеров альвеолярного гребня после немедленной имплантации по сравнению с отсроченной имплантацией
- оценка влияния размеров зазора между стенками лунки и зубным имплантатом на стабильность имплантата
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут отобраны 24 безнадежных однокорневых зуба. Горизонтальные и вертикальные измерения будут оцениваться в 12 лунках после немедленной имплантации и заполнения щели DFDBA.
Горизонтальные (щечно-язычные) размеры альвеолярного гребня будут измеряться на 1,3 и 7 мм с помощью штангенциркуля и КЛКТ, а вертикальные размеры гребня будут измеряться в 8 точках: (средне-щечная, средне-язычная, мезиальная, дистальная, мезиально-щечный, дисто-лингвальный, мезио-лингвальный) будут определяться с помощью пародонтального зонда по линии, соединяющей два соседних ЦЭГ, а изменения размеров будут измеряться через 3 месяца после введения имплантата с помощью того же устройства во время второго этапа операции.
Вертикальные и горизонтальные размеры между имплантатом и альвеолярным гребнем, а также между гребнем и основанием щели будут измеряться в 8 точках: лингвальный, мезиолингвальный).
Первичная и вторичная стабильность будет измеряться с помощью Osstell в начале исследования и через 3 месяца.
Двенадцать лунок заживут без трансплантационных материалов, будут определены размеры мягких и твердых тканей, включая горизонтальные и вертикальные размеры гребня. Все измерения будут оцениваться с помощью штангенциркуля и КЛКТ во время удаления и через 3 месяца во время установки имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с безнадежным однокорневым зубом и желающие установить зубные имплантаты
- Отсутствие системных заболеваний
Критерий исключения:
- Не удается остеоинтеграция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная имплантация
Сразу после удаления зуба устанавливается зубной имплантат.
|
Сразу после удаления зуба устанавливается зубной имплант.
Другие имена:
|
|
Другой: Отсроченная имплантация
Через четыре месяца после удаления зубной имплантат вставлен.
|
Через четыре месяца после удаления вставляется зубной имплантат и записываются измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размерные изменения
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Горизонтальные (щечно-язычные) размеры альвеолярного отростка будут измеряться на 1,3 и 7 мм с помощью штангенциркуля и КЛКТ, а вертикальные размеры гребня будут измеряться в 8 точках: (средне-щечная, средне-язычная, мезиальная, дистальная, мезиально-щечный, дисто-лингвальный, мезио-лингвальный) будут определяться с помощью пародонтального зонда по линии, соединяющей два соседних ЦЭГ, а изменения размеров будут измеряться через 3 месяца после введения имплантата с помощью того же устройства во время второго этапа операции.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Первичная и вторичная стабильность будет измеряться с помощью osstell в начале исследования и через 3 месяца.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87703
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .