- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01399775
Évaluation des changements dimensionnels de la crête après implantation immédiate et efficacité de cette procédure
Évaluation de la stabilité de l'implant et des changements dimensionnels de la crête alvéolaire après une implantation immédiate
- Évaluation des changements dimensionnels de la crête alvéolaire après une implantation immédiate par rapport à une implantation retardée
- évaluation de l'effet des dimensions de l'espace entre les parois de l'emboîture et l'implant dentaire sur la stabilité de l'implant
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
24 dents à racine unique sans espoir seront sélectionnées. Les mesures horizontales et verticales seront évaluées dans 12socket après implantation immédiate et remplissage de l'ouverture avec DFDBA.
Les dimensions horizontales (bucco-linguales) de la crête alvéolaire seront mesurées à 1,3 et 7 mm à l'aide d'un pied à coulisse et du CBCT, et les dimensions verticales de la crête à 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal- mésio-buccal, disto-lingual, mésio-lingual) seront déterminés à l'aide d'une sonde parodontale à partir de la ligne reliant les deux CEJ adjacents, et les changements dimensionnels seront mesurés après 3 mois après l'insertion de l'implant avec le même dispositif lors de la chirurgie de deuxième étape.
Les dimensions verticales et horizontales entre l'implant et la crête alvéolaire et entre la crête et la base de l'espace seront mesurées en 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal-mésio-buccal, disto- linguale, mésio-linguale).
La stabilité primaire et secondaire sera mesurée à l'aide d'Osstell au départ et 3 mois plus tard.
Douze alvéoles cicatriseront sans matériel de greffe, les mesures des tissus mous et durs, y compris les dimensions horizontales et verticales de la crête, seront déterminées. Toutes les mesures seront évaluées à l'aide d'un pied à coulisse et d'un CBCT au moment de l'extraction et 3 mois plus tard au moment de l'insertion de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une dent à racine unique sans espoir et prêts à recevoir des implants dentaires
- Ne pas avoir de maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Échec de l'ostéointégration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implantation immédiate
Immédiatement après l'extraction dentaire, l'implant dentaire est inséré.
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Immédiatement après l'extraction dentaire, un implant dentaire est inséré
Autres noms:
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Autre: Implantation retardée
Quatre mois après l'extraction, l'implant dentaire est inséré.
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Quatre mois après l'extraction, un implant dentaire est inséré et les mesures sont enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dimensionnels
Délai: de base à 3 mois
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Les dimensions horizontales (bucco-linguales) de la crête alvéolaire seront mesurées à 1,3 et 7 mm à l'aide d'un pied à coulisse et du CBCT, et les dimensions verticales de la crête à 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal- mésio-buccal, disto-lingual, mésio-lingual) seront déterminés à l'aide d'une sonde parodontale à partir de la ligne reliant les deux CEJ adjacents, et les changements dimensionnels seront mesurés après 3 mois après l'insertion de l'implant avec le même dispositif lors de la chirurgie de deuxième étape.
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de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité des implants
Délai: de base à 3 mois
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La stabilité primaire et secondaire sera mesurée à l'aide d'osstell au départ et 3 mois plus tard.
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de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87703
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