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Évaluation des changements dimensionnels de la crête après implantation immédiate et efficacité de cette procédure

7 avril 2015 mis à jour par: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Évaluation de la stabilité de l'implant et des changements dimensionnels de la crête alvéolaire après une implantation immédiate

  1. Évaluation des changements dimensionnels de la crête alvéolaire après une implantation immédiate par rapport à une implantation retardée
  2. évaluation de l'effet des dimensions de l'espace entre les parois de l'emboîture et l'implant dentaire sur la stabilité de l'implant

Aperçu de l'étude

Description détaillée

24 dents à racine unique sans espoir seront sélectionnées. Les mesures horizontales et verticales seront évaluées dans 12socket après implantation immédiate et remplissage de l'ouverture avec DFDBA.

Les dimensions horizontales (bucco-linguales) de la crête alvéolaire seront mesurées à 1,3 et 7 mm à l'aide d'un pied à coulisse et du CBCT, et les dimensions verticales de la crête à 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal- mésio-buccal, disto-lingual, mésio-lingual) seront déterminés à l'aide d'une sonde parodontale à partir de la ligne reliant les deux CEJ adjacents, et les changements dimensionnels seront mesurés après 3 mois après l'insertion de l'implant avec le même dispositif lors de la chirurgie de deuxième étape.

Les dimensions verticales et horizontales entre l'implant et la crête alvéolaire et entre la crête et la base de l'espace seront mesurées en 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal-mésio-buccal, disto- linguale, mésio-linguale).

La stabilité primaire et secondaire sera mesurée à l'aide d'Osstell au départ et 3 mois plus tard.

Douze alvéoles cicatriseront sans matériel de greffe, les mesures des tissus mous et durs, y compris les dimensions horizontales et verticales de la crête, seront déterminées. Toutes les mesures seront évaluées à l'aide d'un pied à coulisse et d'un CBCT au moment de l'extraction et 3 mois plus tard au moment de l'insertion de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une dent à racine unique sans espoir et prêts à recevoir des implants dentaires
  • Ne pas avoir de maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • Échec de l'ostéointégration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implantation immédiate
Immédiatement après l'extraction dentaire, l'implant dentaire est inséré.
Immédiatement après l'extraction dentaire, un implant dentaire est inséré
Autres noms:
  • Implant dans une alvéole fraîche
Autre: Implantation retardée
Quatre mois après l'extraction, l'implant dentaire est inséré.
Quatre mois après l'extraction, un implant dentaire est inséré et les mesures sont enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dimensionnels
Délai: de base à 3 mois
Les dimensions horizontales (bucco-linguales) de la crête alvéolaire seront mesurées à 1,3 et 7 mm à l'aide d'un pied à coulisse et du CBCT, et les dimensions verticales de la crête à 8 points : (mi-buccal, mi-lingual, mésial, distal, disto-buccal- mésio-buccal, disto-lingual, mésio-lingual) seront déterminés à l'aide d'une sonde parodontale à partir de la ligne reliant les deux CEJ adjacents, et les changements dimensionnels seront mesurés après 3 mois après l'insertion de l'implant avec le même dispositif lors de la chirurgie de deuxième étape.
de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité des implants
Délai: de base à 3 mois
La stabilité primaire et secondaire sera mesurée à l'aide d'osstell au départ et 3 mois plus tard.
de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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