- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399775
Bewertung der Kammdimensionsänderungen nach sofortiger Implantation und Wirksamkeit dieses Verfahrens
Bewertung der Implantatstabilität und Dimensionsänderungen im Alveolarkamm nach sofortiger Implantation
- Bewertung der Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach sofortiger Implantation im Vergleich zu verzögerter Implantation
- Bewertung des Einflusses der Spaltmaße zwischen Alveolenwänden und Zahnimplantat auf die Implantatstabilität
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 24 hoffnungslose Einzelwurzelzähne ausgewählt. Die horizontalen und vertikalen Messungen werden nach sofortiger Implantation und Füllen des Spalts mit DFDBA in 12-Socket bewertet.
Die horizontalen Abmessungen (bukkolingual) des Alveolarkamms werden bei 1,3 und 7 mm mittels Messschieber und DVT gemessen, die vertikalen Abmessungen des Alveolarkamms an 8 Punkten: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal). mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual) werden mithilfe einer parodontalen Sonde aus der Linie bestimmt, die die beiden benachbarten CEJs verbindet, und Dimensionsänderungen werden 3 Monate nach dem Einsetzen des Implantats mit demselben Gerät während der Operation im zweiten Stadium gemessen.
Die vertikalen und horizontalen Abmessungen zwischen dem Implantat und dem Alveolarkamm sowie zwischen dem Kamm und der Basis der Lücke werden an 8 Punkten gemessen: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto-bukkal lingual, mesiolingual).
Die primäre und sekundäre Stabilität wird mit Osstell zu Studienbeginn und 3 Monate später gemessen.
Zwölf Alveolen heilen ohne Transplantatmaterialien ab, Weich- und Hartgewebemaße einschließlich horizontaler und vertikaler Kieferkammabmessungen werden bestimmt. Alle Messungen werden zum Zeitpunkt der Extraktion und drei Monate später zum Zeitpunkt der Implantatinsertion mittels Messschieber und DVT ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hoffnungslosem Einzelzahn und bereit für Zahnimplantate
- Keine systemische Erkrankung vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Osseointegration scheitert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sofortige Implantation
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt.
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Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt
Andere Namen:
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Sonstiges: Verzögerte Implantation
Vier Monate nach der Extraktion wird das Zahnimplantat eingesetzt.
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Vier Monate nach der Extraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt und die Messungen werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dimensionsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Die horizontalen Abmessungen (bukkolingual) des Alveolarkamms werden bei 1,3 und 7 mm mittels Messschieber und DVT gemessen, die vertikalen Abmessungen des Kieferkamms an 8 Punkten: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal) mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual) werden mithilfe einer parodontalen Sonde aus der Linie bestimmt, die die beiden benachbarten CEJs verbindet, und Dimensionsänderungen werden 3 Monate nach dem Einsetzen des Implantats mit demselben Gerät während der Operation im zweiten Stadium gemessen.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
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Die primäre und sekundäre Stabilität wird mit Osstell zu Studienbeginn und 3 Monate später gemessen.
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Grundlinie auf 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87703
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