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Bewertung der Kammdimensionsänderungen nach sofortiger Implantation und Wirksamkeit dieses Verfahrens

7. April 2015 aktualisiert von: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Bewertung der Implantatstabilität und Dimensionsänderungen im Alveolarkamm nach sofortiger Implantation

  1. Bewertung der Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach sofortiger Implantation im Vergleich zu verzögerter Implantation
  2. Bewertung des Einflusses der Spaltmaße zwischen Alveolenwänden und Zahnimplantat auf die Implantatstabilität

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es werden 24 hoffnungslose Einzelwurzelzähne ausgewählt. Die horizontalen und vertikalen Messungen werden nach sofortiger Implantation und Füllen des Spalts mit DFDBA in 12-Socket bewertet.

Die horizontalen Abmessungen (bukkolingual) des Alveolarkamms werden bei 1,3 und 7 mm mittels Messschieber und DVT gemessen, die vertikalen Abmessungen des Alveolarkamms an 8 Punkten: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal). mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual) werden mithilfe einer parodontalen Sonde aus der Linie bestimmt, die die beiden benachbarten CEJs verbindet, und Dimensionsänderungen werden 3 Monate nach dem Einsetzen des Implantats mit demselben Gerät während der Operation im zweiten Stadium gemessen.

Die vertikalen und horizontalen Abmessungen zwischen dem Implantat und dem Alveolarkamm sowie zwischen dem Kamm und der Basis der Lücke werden an 8 Punkten gemessen: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal-mesio-bukkal, disto-bukkal lingual, mesiolingual).

Die primäre und sekundäre Stabilität wird mit Osstell zu Studienbeginn und 3 Monate später gemessen.

Zwölf Alveolen heilen ohne Transplantatmaterialien ab, Weich- und Hartgewebemaße einschließlich horizontaler und vertikaler Kieferkammabmessungen werden bestimmt. Alle Messungen werden zum Zeitpunkt der Extraktion und drei Monate später zum Zeitpunkt der Implantatinsertion mittels Messschieber und DVT ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735-984
        • Mashhad University of Medical Sciences, Dental school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hoffnungslosem Einzelzahn und bereit für Zahnimplantate
  • Keine systemische Erkrankung vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Osseointegration scheitert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sofortige Implantation
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt.
Unmittelbar nach der Zahnextraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt
Andere Namen:
  • Implantat in frische Alveole
Sonstiges: Verzögerte Implantation
Vier Monate nach der Extraktion wird das Zahnimplantat eingesetzt.
Vier Monate nach der Extraktion wird ein Zahnimplantat eingesetzt und die Messungen werden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
Die horizontalen Abmessungen (bukkolingual) des Alveolarkamms werden bei 1,3 und 7 mm mittels Messschieber und DVT gemessen, die vertikalen Abmessungen des Kieferkamms an 8 Punkten: (Mitte bukkal, mittellingual, mesial, distal, disto-bukkal) mesio-bukkal, disto-lingual, mesio-lingual) werden mithilfe einer parodontalen Sonde aus der Linie bestimmt, die die beiden benachbarten CEJs verbindet, und Dimensionsänderungen werden 3 Monate nach dem Einsetzen des Implantats mit demselben Gerät während der Operation im zweiten Stadium gemessen.
Grundlinie auf 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate
Die primäre und sekundäre Stabilität wird mit Osstell zu Studienbeginn und 3 Monate später gemessen.
Grundlinie auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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