- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399775
Harjanteen mittamuutosten arviointi välittömän istutuksen jälkeen ja tämän toimenpiteen tehokkuus
Implanttien stabiilisuuden ja mittamuutosten arviointi alveolaarisessa harjanteessa välittömän istutuksen jälkeen
- Alveolaarisen harjanteen mittamuutosten arviointi välittömän implantaation jälkeen verrattuna viivästettyyn implantaatioon
- hylsyn seinämien ja hammasimplanttien välisten rakojen vaikutuksen arviointi implantin stabiilisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan 24 toivotonta yksijuurihammasta. Vaaka- ja pystymittaukset arvioidaan 12-socketissa välittömän istutuksen ja aukon täyttämisen jälkeen DFDBA:lla.
Alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaiset mitat (bucco-linguaaliset) mitataan 1,3 ja 7 mm:stä käyttämällä paksuutta ja CBCT:tä ja pystysuorat harjanteen mitat kahdeksasta pisteestä: (keski-bukkaali, keskikieli, mesiaalinen, distaalinen, disto-bukkaalinen- mesio-buccal, disto-lingual,mesio-lingual) määritetään periodontaalisella anturilla kahden vierekkäisen CEJ:n yhdistävästä linjasta, ja mittamuutokset mitataan 3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta samalla laitteella toisen vaiheen leikkauksen aikana.
Pysty- ja vaakasuuntaiset mitat implantin ja keuhkorakkuloiden välillä sekä harjan ja raon pohjan välillä mitataan kahdeksasta pisteestä: (keskibukkaali, keskikieli, mesiaalinen, distaalinen, disto-bukkaalinen-mesio-bukkaalinen, disto- lingual,mesio-lingual ).
Ensisijainen ja sekundaarinen stabiilius mitataan Osstellin avulla lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin.
Kaksitoista kantaa paranee ilman siirtomateriaaleja, pehmyt- ja kovakudosmittaukset, mukaan lukien vaaka- ja pystysuorat harjanteen mitat, määritetään. Kaikki mittaukset arvioidaan käyttämällä paksuutta ja CBCT:tä poiston yhteydessä ja 3 kuukautta myöhemmin implantin asettamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735-984
- Mashhad University of Medical Sciences, Dental school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toivoton yksijuurinen hammas ja jotka haluavat hammasimplantteja
- Ei systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäonnistunut osseointegraatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön istutus
Hammasimplantti asetetaan heti hampaan poiston jälkeen.
|
Välittömästi hampaan poiston jälkeen asetetaan hammasimplantti
Muut nimet:
|
|
Muut: Viivästynyt implantaatio
Neljä kuukautta poistamisen jälkeen hammasimplantti asetetaan.
|
Neljä kuukautta poiston jälkeen hammasimplantti asetetaan ja mittaukset kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulottuvuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaiset mitat (bucco-lingual) mitataan 1,3 ja 7 mm:stä käyttämällä paksuutta ja CBCT:tä ja pystysuorat harjanteen mitat kahdeksasta pisteestä: (keski-bukkaali, keskikieli, mesiaalinen, distaalinen, disto-bukkaalinen- mesio-buccal, disto-lingual,mesio-lingual) määritetään periodontaalisella anturilla linjasta, joka yhdistää kaksi vierekkäistä CEJ:tä, ja mittamuutokset mitataan 3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta samalla laitteella toisen vaiheen leikkauksen aikana.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ensisijainen ja sekundaarinen stabiilius mitataan osstellin avulla lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehrdad Radvar, DDS., Phd, Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .