信頼性を向上させた非侵襲的な胎児心拍数および筋電図モニタリング用の電極ベースのセンサー
調査の概要
詳細な説明
米国の産科分娩の大部分は電子モニタリングを受けており、継続的な子宮活動と胎児心拍数(FHR)モニタリングが標準治療となっています。 通常、外部トランスデューサが使用されますが、その信頼性はその適切な位置に依存し、患者や胎児の動きによって妨げられる可能性があります。 陣痛計(ストレインゲージ、略してトコ)は、陣痛の頻度とタイミングを提供しますが、子宮からセンサーへの張力の伝達が必要です。 胎児心拍数は、外部のドップラー超音波トランスデューサーを使用して取得されます。 このモニターの信頼性は、胎児の心臓への窓を取得できるかどうかにかかっています。
一部の患者、特に肥満患者では、トコと超音波を一貫して監視できない場合があります。 他の場合には、両方のトランスデューサの位置を看護スタッフが頻繁に変更する必要があり、ドップラーが胎児ではなく母親の心拍数を誤って報告する可能性があります。
代替の子宮活動モニターは子宮内圧カテーテル (IUPC) です。これは、子宮内圧カテーテル (IUPC) を、子宮内膜が破裂し、十分に拡張した患者の子宮口を通して挿入します。 このモニターは通常、子宮内圧よりも信頼性の高い信号と子宮内圧に関する定量的な情報を提供しますが、侵襲的であり、感染のリスクが高くなります。 代替の FHR モニターは胎児頭皮電極 (FSE) を介して行われ、これは胎児の存在部分に経膣的に適用されますが、これも適切な子宮頸部の拡張と膜の破裂を必要とします。 FSE は通常、より信頼性の高いシグナルを提供しますが、同様に侵襲性があり、感染のリスクを高めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの女性
- >/= 妊娠 34 週目
- 頭側提示の単一の生存可能な胎児
除外基準:
- 出血または子宮の瘢痕
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:妊娠中
In Labor
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信頼性向上を実現した非侵襲的胎児心拍数・筋電図モニタリング用電極センサー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUPC と比較した電極センサーと TOCO による収縮イベントの検出の比較
時間枠:ステージ I および II の陣痛
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電極センサーによって測定された収縮タイミングと TOCO によって測定された収縮タイミング。両方とも、IUPC ゴールドスタンダードによって測定された収縮タイミングと比較されます。
次に、電極センサーと TOCO の収縮タイミング値を比較しました。
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ステージ I および II の陣痛
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anthony Gregg, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Conveng-001
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