このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

信頼性を向上させた非侵襲的な胎児心拍数および筋電図モニタリング用の電極ベースのセンサー

2026年3月19日 更新者:Convergent Engineering, Inc.
提案された研究の具体的な目標は、肥満の影響を受けず、陣痛計やドップラー超音波よりも看護介入が少なくて済む、信頼性の高い非侵襲性の胎児および母体の心拍数および収縮モニターを開発することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

米国の産科分娩の大部分は電子モニタリングを受けており、継続的な子宮活動と胎児心拍数(FHR)モニタリングが標準治療となっています。 通常、外部トランスデューサが使用されますが、その信頼性はその適切な位置に依存し、患者や胎児の動きによって妨げられる可能性があります。 陣痛計(ストレインゲージ、略してトコ)は、陣痛の頻度とタイミングを提供しますが、子宮からセンサーへの張力の伝達が必要です。 胎児心拍数は、外部のドップラー超音波トランスデューサーを使用して取得されます。 このモニターの信頼性は、胎児の心臓への窓を取得できるかどうかにかかっています。

一部の患者、特に肥満患者では、トコと超音波を一貫して監視できない場合があります。 他の場合には、両方のトランスデューサの位置を看護スタッフが頻繁に変更する必要があり、ドップラーが胎児ではなく母親の心拍数を誤って報告する可能性があります。

代替の子宮活動モニターは子宮内圧カテーテル (IUPC) です。これは、子宮内圧カテーテル (IUPC) を、子宮内膜が破裂し、十分に拡張した患者の子宮口を通して挿入します。 このモニターは通常、子宮内圧よりも信頼性の高い信号と子宮内圧に関する定量的な情報を提供しますが、侵襲的であり、感染のリスクが高くなります。 代替の FHR モニターは胎児頭皮電極 (FSE) を介して行われ、これは胎児の存在部分に経膣的に適用されますが、これも適切な子宮頸部の拡張と膜の破裂を必要とします。 FSE は通常、より信頼性の高いシグナルを提供しますが、同様に侵襲性があり、感染のリスクを高めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

分娩病棟で働く女性たち

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの女性
  • >/= 妊娠 34 週目
  • 頭側提示の単一の生存可能な胎児

除外基準:

  • 出血または子宮の瘢痕

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠中
In Labor
信頼性向上を実現した非侵襲的胎児心拍数・筋電図モニタリング用電極センサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IUPC と比較した電極センサーと TOCO による収縮イベントの検出の比較
時間枠:ステージ I および II の陣痛
電極センサーによって測定された収縮タイミングと TOCO によって測定された収縮タイミング。両方とも、IUPC ゴールドスタンダードによって測定された収縮タイミングと比較されます。 次に、電極センサーと TOCO の収縮タイミング値を比較しました。
ステージ I および II の陣痛

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony Gregg, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月21日

最初の投稿 (推定)

2011年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Conveng-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する