안정성이 향상된 비침습적 태아 심박수 및 EMG 모니터링을 위한 전극 기반 센서
연구 개요
상세 설명
미국에서 대부분의 산과 분만은 전자 모니터링을 거치며 지속적인 자궁 활동과 태아 심박수(FHR) 모니터링이 치료 표준입니다. 일반적으로 외부 변환기가 사용되며 그 신뢰성은 환자 또는 태아의 움직임에 의해 방해받을 수 있는 적절한 위치에 따라 달라집니다. tocodynamometer(스트레인 게이지, 줄여서 toco)는 수축 빈도와 타이밍을 제공하지만 자궁에서 센서로 장력을 전달해야 합니다. 태아 심박수는 외부 도플러 초음파 변환기로 획득합니다. 이 모니터의 신뢰성은 태아 심장에 대한 창을 확보하는 능력에 달려 있습니다.
일부 환자, 특히 비만 환자의 경우 토코 및 초음파가 지속적으로 모니터링하지 못할 수 있습니다. 다른 경우에는 간호사가 두 변환기를 자주 재배치해야 하며 도플러가 태아 대신 산모의 심박수를 잘못 보고할 수 있습니다.
대안적인 자궁 활동 모니터는 파열된 막이 있는 적절하게 확장된 환자의 자궁경부를 통해 배치되는 자궁내 압력 카테터(IUPC)입니다. 이 모니터는 일반적으로 toco보다 더 신뢰할 수 있는 신호와 자궁 내압에 대한 정량적 정보를 제공하지만 침습적이며 감염 위험이 증가합니다. 대체 FHR 모니터는 태아 두피 전극(FSE)을 통해 이루어지며, 이는 태아 제시 부분에 경질적으로 적용되며 적절한 자궁경부 확장 및 파열된 막도 필요합니다. FSE는 일반적으로 보다 신뢰할 수 있는 신호를 제공하지만 유사하게 침습적이며 감염 위험을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성
- >/= 임신 34주
- 두부 프리젠 테이션의 단일 생존 태아
제외 기준:
- 출혈 또는 자궁 흉터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신
분만 중
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개선된 신뢰성을 가진 비침습적 태아 심박수 및 EMG 모니터링을 위한 전극 기반 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUPC와 비교하여 전극 센서와 수축 이벤트의 TOCO 감지 비교
기간: 1기 및 2기 진통
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전극 센서에 의해 측정된 수축 시간 및 TOCO에 의해 측정된 수축 시간 모두 IUPC 금 표준에 의해 측정된 수축 시간과 비교됩니다.
그런 다음 전극 센서와 TOCO의 수축 타이밍 값을 비교했습니다.
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1기 및 2기 진통
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Gregg, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Conveng-001
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