Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrodipohjainen anturi ei-invasiiviseen sikiön syke- ja EMG-seurantaan parannetulla luotettavuudella

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Convergent Engineering, Inc.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on kehittää luotettava, ei-invasiivinen sikiön ja äidin syke- ja supistumismittari, johon liikalihavuus ei vaikuta ja joka vaatii vähemmän hoitotyötä kuin tokodynamometri ja Doppler-ultraääni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa USA:n synnytysten synnytyksistä seuraa elektronista seurantaa ja jatkuvaa kohdun toimintaa, ja sikiön sykkeen (FHR) seuranta on hoidon standardi. Tyypillisesti käytetään ulkoisia antureita, joiden luotettavuus riippuu niiden oikeasta asennosta, jota potilaan tai sikiön liike voi häiritä. Tokodynamometri (venymämittari, lyhennettynä toco) näyttää supistusten tiheyden ja ajoituksen, mutta vaatii jännityksen siirtämisen kohdusta anturiin. Sikiön syke mitataan ulkoisella Doppler-ultraäänianturilla. Tämän monitorin luotettavuus riippuu kyvystä saada ikkuna sikiön sydämeen.

Joillakin potilailla, erityisesti liikalihavilla, toco ja ultraääni voivat epäonnistua jatkuvassa seurannassa. Toisissa tapauksissa hoitohenkilöstön on siirrettävä toistuvasti molemmat anturit, ja Doppler saattaa virheellisesti raportoida äidin sykkeen sikiön sijaan.

Vaihtoehtoinen kohdun aktiivisuusmittari on kohdunsisäinen painekatetri (IUPC), joka asetetaan kohdunkaulan läpi riittävän laajentuneelle potilaalle, jonka kalvot ovat repeytyneet. Vaikka tämä monitori yleensä antaa luotettavamman signaalin kuin toco, sekä kvantitatiivisia tietoja kohdunsisäisestä paineesta, se on invasiivinen ja siinä on lisääntynyt infektioriski. Vaihtoehtoinen FHR-monitori on sikiön päänahan elektrodin (FSE) kautta, joka asetetaan transvaginaalisesti sikiön esille tulevaan osaan, mikä edellyttää myös riittävää kohdunkaulan laajenemista ja repeytyneitä kalvoja. Vaikka FSE yleensä antaa luotettavamman signaalin, se on samalla tavalla invasiivinen ja lisää infektioriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Naisia ​​työvoimalla työ- ja synnytysosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat naiset
  • >/= 34 raskausviikkoa
  • Yksi elinkelpoinen sikiö pään muotoisessa esittelyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuoto tai kohdun arpeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana
Synnytyksessä
Laite: Elektrodipohjainen anturi
Elektrodipohjainen anturi ei-invasiiviseen sikiön syketahdin ja EMG-seurantaan parannetulla luotettavuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrodianturin ja supistumistapahtumien havaitsemisen TOCO:n vertailu verrattuna IUPC:hen
Aikaikkuna: Vaihe I ja II työ
Supistumisajoitus elektrodianturin mittaamana ja supistumisajoitus TOCO:n mittaamana, molemmat verrattuna IUPC-kultastandardilla mitattuun supistumisajoitukseen. Sitten verrattiin elektrodianturin ja TOCO:n supistumisajoitusarvoja.
Vaihe I ja II työ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Convergent Engineering, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Gregg, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Conveng-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa