Elektróda alapú érzékelő a nem invazív magzati szívfrekvencia és EMG monitorozáshoz fokozott megbízhatósággal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a szülészeti szülések többsége elektronikus monitorozáson esik át, és folyamatos méhtevékenységet végeznek, és a magzati pulzusszám (FHR) monitorozása az ellátás standardja. Jellemzően külső jelátalakítókat alkalmaznak, amelyek megbízhatósága a megfelelő pozicionálástól függ, amit a beteg vagy a magzat mozgása megzavarhat. A tokodinamométer (röviden toco) biztosítja a kontrakciók gyakoriságát és időzítését, de megköveteli a feszültség átvitelét a méhtől az érzékelőhöz. A magzati szívfrekvencia mérése külső Doppler ultrahang transzducerrel történik. Ennek a monitornak a megbízhatósága attól függ, hogy képes-e beszerezni a magzati szívhez vezető ablakot.
Egyes betegeknél, különösen az elhízottaknál, előfordulhat, hogy a toco és az ultrahang nem követhető következetesen. Más esetekben mindkét jelátalakító gyakori áthelyezését igényli az ápolószemélyzet részéről, és a Doppler tévesen az anyai szívritmust jelentheti a magzat helyett.
Az alternatív méhaktivitás-monitor egy méhen belüli nyomású katéter (IUPC), amelyet a méhnyak oszon keresztül helyeznek el a megfelelően tágított, membránrepedt betegekben. Míg ez a monitor általában megbízhatóbb jelet ad, mint a toco, valamint mennyiségi információkat ad a méhen belüli nyomásról, invazív, és megnövekedett a fertőzés kockázata. Az alternatív FHR monitor a magzati fejbőr elektródán (FSE) keresztül történik, amelyet transzvaginálisan helyeznek fel a magzati prezentáló részre, amely szintén megfelelő méhnyak tágulást és megrepedt membránokat igényel. Míg az FSE általában megbízhatóbb jelet ad, hasonlóan invazív, és növeli a fertőzés kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti nők
- >/= 34 hetes terhesség
- Egyetlen életképes magzat feji megjelenésben
Kizárási kritériumok:
- Vérzés vagy méh hegesedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhes
In Labor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektróda érzékelő és a TOCO összehúzódási események észlelésének összehasonlítása az IUPC-hez képest
Időkeret: I. és II. szakasz Munka
|
Az összehúzódási időzítést az elektróda érzékelője és a TOCO által mért összehúzódási időzítést, mindkettőt az IUPC aranystandardja által mért összehúzódási időzítéshez képest.
Ezután összehasonlították az elektróda érzékelő és a TOCO összehúzódási időzítési értékeit.
|
I. és II. szakasz Munka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Gregg, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Conveng-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .