Elektrodový senzor pro neinvazivní monitorování srdeční frekvence plodu a EMG se zvýšenou spolehlivostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina porodnických porodů v USA prochází elektronickým monitorováním a kontinuální monitorování děložní aktivity a srdeční frekvence plodu (FHR) je standardem péče. Typicky se používají externí snímače, jejichž spolehlivost závisí na jejich správném umístění, které může být narušeno pohybem pacienta nebo plodu. Tokodynamometr (tenzometr, zkráceně toco) poskytuje frekvenci a načasování kontrakcí, ale vyžaduje přenos napětí z dělohy na senzor. Fetální srdeční frekvence se získává externím dopplerovským ultrazvukovým snímačem. Spolehlivost tohoto monitoru závisí na schopnosti získat okno do srdce plodu.
U některých pacientů, zejména u obézních, nemusí toko a ultrazvuk důsledně monitorovat. V jiných případech oba snímače vyžadují časté přemisťování ošetřujícím personálem a Doppler může chybně hlásit srdeční frekvenci matky místo fetální.
Alternativním monitorem děložní aktivity je intrauterinní tlakový katétr (IUPC), který se zavádí přes cervikální kost u adekvátně dilatované pacientky s protrženými membránami. I když tento monitor obvykle poskytuje spolehlivější signál než toco, stejně jako kvantitativní informace týkající se nitroděložního tlaku, je invazivní a je zde zvýšené riziko infekce. Alternativní monitor FHR se provádí pomocí fetální skalpové elektrody (FSE), která se aplikuje transvaginálně na fetální část, což také vyžaduje adekvátní cervikální dilataci a prasklé membrány. Zatímco FSE obvykle poskytuje spolehlivější signál, je podobně invazivní a zvyšuje riziko infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 18 do 50 let
- >/= 34 týdnů těhotenství
- Jediný životaschopný plod v cefalické prezentaci
Kritéria vyloučení:
- Krvácení nebo děložní jizvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná
V práci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání elektrodového senzoru a TOCO detekce událostí kontrakce ve srovnání s IUPC
Časové okno: Porod I. a II
|
Časování kontrakce měřené senzorem elektrody a časování kontrakce měřené TOCO, obě ve srovnání s načasováním kontrakce měřeným zlatým standardem IUPC.
Poté byly porovnány hodnoty časování kontrakce elektrodového senzoru a TOCO.
|
Porod I. a II
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Gregg, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Conveng-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .