Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrodebaseret sensor til ikke-invasiv føtal puls- og EMG-overvågning med forbedret pålidelighed

10. februar 2015 opdateret af: Convergent Engineering, Inc.
Det specifikke mål med den foreslåede forskning er at udvikle en pålidelig, ikke-invasiv føtal og maternel hjertefrekvens- og kontraktionsmonitor, der er upåvirket af fedme og kræver mindre sygeplejeintervention end tocodynamometer og Doppler-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​obstetriske fødsler i USA gennemgår elektronisk overvågning og kontinuerlig livmoderaktivitet og overvågning af føtal hjertefrekvens (FHR) er standardbehandlingen. Typisk anvendes eksterne transducere, hvis pålidelighed afhænger af deres korrekte positionering, som kan blive forstyrret af patientens eller fosterets bevægelser. Tokodynamometeret (strain gauge, toco for kort) giver frekvens og timing af sammentrækninger, men kræver transmission af spændinger fra livmoderen til sensoren. Fosterets hjertefrekvens måles med en ekstern Doppler-ultralydstransducer. Pålideligheden af ​​denne monitor afhænger af evnen til at få et vindue til fosterhjertet.

Hos nogle patienter, især de overvægtige, kan toco og ultralyd muligvis ikke overvåges konsekvent. I andre kræver begge transducere hyppig repositionering af plejepersonalet, og Doppleren kan fejlagtigt rapportere moderens hjertefrekvens i stedet for fosteret.

Den alternative livmoderaktivitetsmonitor er et intrauterint trykkateter (IUPC), som placeres gennem cervikal os i den tilstrækkeligt udvidede patient med bristede membraner. Selvom denne monitor normalt giver et mere pålideligt signal end toco'en, samt kvantitativ information vedrørende intrauterint tryk, er den invasiv, og der er en øget risiko for infektion. Den alternative FHR-monitor er via føtal hovedbundselektrode (FSE), som påføres transvaginalt til den fosterpræsenterende del, hvilket også kræver tilstrækkelig cervikal dilatation og bristede membraner. Mens FSE normalt giver et mere pålideligt signal, er det på samme måde invasivt og øger risikoen for infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødende kvinder på arbejds- og fødeafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 50 år
  • >/= 34 ugers graviditet
  • Enkelt levedygtigt foster i cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning eller ardannelse i livmoderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid
I Labour

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af elektrodesensor og TOCO-detektion af kontraktionshændelser sammenlignet med IUPC
Tidsramme: Fase I og II Labor
Sammentrækningstiming som målt af elektrodesensoren og sammentrækningstid som måling af TOCO, begge sammenlignet med sammentrækningstiming målt af IUPC guldstandarden. Sammentrækningstidsværdierne for elektrodesensoren og TOCO blev derefter sammenlignet.
Fase I og II Labor

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Gregg, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Conveng-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner