高齢者の肺炎に対するワクチンによる口腔ケアの効果。医者も歯医者も一緒に帰る
2012年4月29日 更新者：Masahiro Hatta、Yubari Kibounomori
老人ホームにおけるワクチンによる口腔ケアの効果に関する介入研究。医師、歯科医、その他のコメディカル関係者とのパートナーシップの役割
肺炎の予防と肺炎からの生存率の向上における介入（口腔ケアと肺炎球菌とインフルエンザワクチンの併用）の効果を比較する前向き研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
高齢者人口は先進国だけでなく発展途上国でも増加することが予想されます。 肺炎は高齢者の最も一般的な死因の 1 つです。
研究者らは、2009年から1年間、夕張市の老人ホームで連続高齢患者を対象に、肺炎の予防と肺炎からの生存率の向上における介入（口腔ケアと肺炎球菌とインフルエンザワクチンの併用）の効果を比較する前向き研究を実施し、その結果が得られた。非介入グループで。
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hokkaido
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Yubari、Hokkaido、日本、068-0402
- Yubari Kibounomori
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを与える居住者または代理人。
除外基準:
- ワクチン接種が禁忌の住民
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔ケアとワクチン
口腔ケアと肺炎球菌とインフルエンザのワクチン
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注射、皮下、0.5ml、1本、介入予定期間：1日
他の名前：
注射、皮下、0.5ml、1本、介入予定期間：1日
他の名前：
歯科医師1名と歯科衛生士2名が週に1回介護施設を訪問しました。
入居者様が口腔ケアを受けることに同意していただいた後、歯科医師・歯科衛生士が15分間かけて歯磨き、歯石取り、口拭き、うがい、入れ歯の洗浄を行い、歯ブラシなどの清掃用具を使用して機械的に口腔内細菌である歯垢を減少させます。個室かかりつけ医の洗面台で歯間ブラシ、歯科用スケーラー、舌ブラシ、スポンジブラシを用意して歯周病の治療を行っております。
同時に、歯垢検出剤材料を使用して歯垢を着色するための責任ある口腔ケアを実施する方法を介護従事者に指導し、記録しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ワクチン
インフルエンザワクチンのみ
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注射、皮下、0.5ml、1本、介入予定期間：1日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎を患っている参加者の数
時間枠：1年
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肺炎患者の参加者数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎による死亡
時間枠：1年
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肺炎による死亡の参加者数
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特別養護老人ホームを退所する
時間枠：これらの参加者は、平均22週間の老人ホーム滞在期間にわたって追跡調査されました。
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老人ホームを退所する入居者数
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これらの参加者は、平均22週間の老人ホーム滞在期間にわたって追跡調査されました。
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オーラルケアを拒否する
時間枠：この参加者は治療前に口腔ケアを拒否しました、1日目
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口腔ケアを拒否する入居者の数
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この参加者は治療前に口腔ケアを拒否しました、1日目
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ワクチンを拒否する
時間枠：これらの参加者は、1日目の治療前にワクチンを拒否しました
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ワクチンを拒否した住民の数
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これらの参加者は、1日目の治療前にワクチンを拒否しました
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口腔ケア開始前に死亡
時間枠：この参加者は治療前、1日目に死亡しました
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口腔ケア開始前に死亡した入居者の数
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この参加者は治療前、1日目に死亡しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D.、Yubari Health Care Research Center
- スタディチェア：Masahiro Hatta, D.D.S.、Yubari Kibounomori
- スタディディレクター：Takahiro Ichiki, M.D.、Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- スタディディレクター：Katsushi Nagamori, M.D.、Yubari Health Care Research Center
- 主任研究者：Hiroyuki Morita, M.D.、Yubari Health Care Research Cente
- スタディディレクター：Masako Hatta, D.D.S.、Yubari Health Care Research Center
- スタディディレクター：Tomohiko Murakami, M.D.、Yubari Kibounomori
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月29日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。