Effekter av munnpleie med vaksiner for lungebetennelse hos eldre; Går hjem sammen både lege og tannlege
29. april 2012 oppdatert av: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Intervensjonsstudien i effekten av munnpleie med vaksiner på sykehjem; rollen til partnerskapet med lege, tannlege og andre medisinske ting
Prospektiv studie som sammenligner effekten av intervensjoner (kombinert munnpleie og pneumokokk- pluss influensavaksinasjoner) for å forebygge lungebetennelse og øke overlevelsesraten fra lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den eldre befolkningen kan forventes å øke ikke bare i utviklede land, men også i utviklingsland. Lungebetennelse er en av de vanligste dødsårsakene hos eldre.
Forskerne gjennomførte en prospektiv studie som sammenlignet effekten av intervensjoner (kombinert munnpleie og pneumokokk- pluss influensavaksiner) for å forebygge lungebetennelse og øke overlevelsesraten fra lungebetennelse hos påfølgende eldre pasienter ved et sykehjem i Yubari i løpet av ett år fra 2009, med resultatene. i en ikke-intervensjonsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japan, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboerne eller en agent som forstår formålet med denne studien og gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Beboerne kontraindisert til vaksine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munnpleie og vaksiner
Munnpleie og pneumokokk- pluss influensavaksiner
|
Injeksjon, subkutan, 0,5 ml, ener, Planlagt varighet av intervensjon: en dag
Andre navn:
Injeksjon, subkutan, 0,5 ml, ener, Planlagt varighet av intervensjon: en dag
Andre navn:
1 tannlege og 2 tannpleiere besøkte sykehjemmet en gang i uken.
Etter at beboerne ble enige om at vi skulle få munnpleie, brukte tannlegen/tannpleieren 15 minutter med tannpuss, avskalling, munntørking, gurgling og rengjøring av proteser, for å redusere tannplakk som er orale bakterier mekanisk ved å bruke rengjøringsverktøy, inkludert tannbørste, interdental børste, dental scaler, tunge børste, og svamp børste til behandling av periodontal sykdom ved servant i deres private rom primærhelsetjenesten leger.
Samtidig lærte og registrerte de for sykepleiearbeiderne metodene for å administrere ansvarlig munnpleie for å farge for tannplakk ved å bruke plakkavslørende materiale.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vaksine
Kun influensavaksine
|
Injeksjon, subkutan, 0,5 ml, ener, Planlagt varighet av intervensjon: en dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med lungebetennelse
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere med lungebetennelse
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død av lungebetennelse
Tidsramme: 1 år
|
Antall deltakere for dødsfallet av lungebetennelse
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlater sykehjemmet
Tidsramme: Disse deltakerne ble fulgt under sykehjemsoppholdet, i gjennomsnitt 22 uker.
|
Antall beboere for å forlate sykehjemmet
|
Disse deltakerne ble fulgt under sykehjemsoppholdet, i gjennomsnitt 22 uker.
|
|
Avvis munnpleie
Tidsramme: Denne deltakeren avviste munnpleie før behandling, dag 1
|
Antall beboere som avviser munnpleie
|
Denne deltakeren avviste munnpleie før behandling, dag 1
|
|
Avvis vaksinen
Tidsramme: Disse deltakerne avviste vaksinen før behandling, dag 1
|
Antall beboere som skal avvise vaksine
|
Disse deltakerne avviste vaksinen før behandling, dag 1
|
|
Døde før munnpleien startet
Tidsramme: Denne deltakeren døde før behandling, dag 1
|
Antall beboere døde før oppstart av munnpleie
|
Denne deltakeren døde før behandling, dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Studiestol: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Studieleder: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Studieleder: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Hovedetterforsker: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Studieleder: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Studieleder: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 803121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .