Efekty pielęgnacji jamy ustnej szczepionkami przeciw zapaleniu płuc u osób w podeszłym wieku; Wspólny powrót do domu zarówno lekarza, jak i dentysty
29 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Interwencyjne badanie skutków pielęgnacji jamy ustnej za pomocą szczepionek w domu opieki; Rola partnerstwa z lekarzem, dentystą i innymi współpracownikami medycznymi
Prospektywne badanie porównujące efekty interwencji (połączona higiena jamy ustnej i szczepionki przeciwko pneumokokom i grypie) w zapobieganiu zapaleniu płuc i zwiększeniu przeżywalności po zapaleniu płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Można spodziewać się wzrostu populacji osób starszych nie tylko w krajach rozwiniętych, ale także w krajach rozwijających się. Zapalenie płuc jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci osób starszych.
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie porównujące efekty interwencji (połączona higiena jamy ustnej i szczepienia przeciwko pneumokokom i grypie) w zapobieganiu zapaleniu płuc i zwiększeniu przeżywalności z zapaleniem płuc u kolejnych pacjentów w podeszłym wieku w domu opieki w Yubari w ciągu jednego roku od 2009 roku, z wynikami w grupie nieinterwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japonia, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy lub agent, którzy rozumieją cel tego badania i wyrażają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy przeciwwskazania do szczepienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja jamy ustnej i szczepionki
Pielęgnacja jamy ustnej i szczepionki przeciwko pneumokokom i grypie
|
Wstrzyknięcie, podskórne, 0,5 ml, jedynki, Planowany czas trwania interwencji: dzień
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie, podskórne, 0,5 ml, jedynki, Planowany czas trwania interwencji: dzień
Inne nazwy:
Raz w tygodniu odwiedzał go 1 dentysta i 2 higienistki stomatologiczne.
Po wyrażeniu przez pensjonariuszy zgody na pielęgnację jamy ustnej, dentysta/higienistka dentystyczna poświęciła 15 minut na szczotkowanie zębów, scaling, przecieranie jamy ustnej, płukanie gardła i czyszczenie protez zębowych, aby mechanicznie zniwelować płytkę nazębną, czyli bakterie jamy ustnej za pomocą narzędzi czyszczących, w tym szczoteczki do zębów, szczoteczkę międzyzębową, skaler dentystyczny, szczoteczkę do języka i szczoteczkę z gąbką do leczenia chorób przyzębia przy umywalce w ich prywatnym pokoju lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Jednocześnie nauczyli i zapisali pielęgniarkom metody odpowiedzialnej pielęgnacji jamy ustnej w celu wybarwienia płytki nazębnej za pomocą materiału ujawniającego płytkę nazębną.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szczepionka
Tylko szczepionka przeciw grypie
|
Wstrzyknięcie, podskórne, 0,5 ml, jedynki, Planowany czas trwania interwencji: dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników z chorymi na zapalenie płuc
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć Od Zapalenia Płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników dla zgonu z powodu zapalenia płuc
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjście z domu opieki
Ramy czasowe: Osoby te były obserwowane przez okres pobytu w domu opieki, średnio 22 tygodnie.
|
Liczba pensjonariuszy opuszczających dom pomocy społecznej
|
Osoby te były obserwowane przez okres pobytu w domu opieki, średnio 22 tygodnie.
|
|
Odrzuć pielęgnację jamy ustnej
Ramy czasowe: Ten uczestnik odrzucił pielęgnację jamy ustnej przed leczeniem, dzień 1
|
Liczba rezydentów, którzy odrzucili leczenie jamy ustnej
|
Ten uczestnik odrzucił pielęgnację jamy ustnej przed leczeniem, dzień 1
|
|
Odrzuć szczepionkę
Ramy czasowe: Ci uczestnicy odrzucili szczepionkę przed leczeniem, dzień 1
|
Liczba mieszkańców, którzy odrzucili szczepionkę
|
Ci uczestnicy odrzucili szczepionkę przed leczeniem, dzień 1
|
|
Zmarł przed rozpoczęciem pielęgnacji jamy ustnej
Ramy czasowe: Ten uczestnik zmarł przed leczeniem, dzień 1
|
Liczba mieszkańców zmarła przed rozpoczęciem leczenia jamy ustnej
|
Ten uczestnik zmarł przed leczeniem, dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Krzesło do nauki: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Dyrektor Studium: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Dyrektor Studium: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Główny śledczy: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Dyrektor Studium: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Dyrektor Studium: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .