Effets des soins bucco-dentaires avec des vaccins contre la pneumonie chez les personnes âgées ; Rentrer à la maison ensemble médecin et dentiste
29 avril 2012 mis à jour par: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
L'étude interventionnelle sur les effets des soins bucco-dentaires avec des vaccins en maison de retraite ; le rôle du partenariat avec le médecin, le dentiste et d'autres personnes co-médicales
Étude prospective comparant les effets des interventions (soins bucco-dentaires combinés et vaccinations contre le pneumocoque et la grippe) dans la prévention de la pneumonie et l'augmentation du taux de survie à la pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
On peut s'attendre à ce que la population âgée augmente non seulement dans les pays développés, mais aussi dans les pays en développement. La pneumonie est l'une des causes les plus courantes de décès chez les personnes âgées.
Les enquêteurs ont mené une étude prospective comparant les effets des interventions (soins bucco-dentaires combinés et vaccinations contre le pneumocoque et la grippe) dans la prévention de la pneumonie et l'augmentation du taux de survie à la pneumonie chez des patients âgés consécutifs dans une maison de retraite à Yubari pendant un an à partir de 2009, avec les résultats dans un groupe sans intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japon, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les résidents ou un agent qui comprennent le but de cette étude et donnent leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les résidents contre-indiqués au vaccin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hygiène bucco-dentaire et vaccins
Soins bucco-dentaires et vaccins contre le pneumocoque et la grippe
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Injection,sous-cutanée,0,5ml,unités,Durée prévue de l'intervention :une journée
Autres noms:
Injection,sous-cutanée,0,5ml,unités,Durée prévue de l'intervention :une journée
Autres noms:
1 dentiste et 2 hygiénistes dentaires visitaient la maison de retraite une fois par semaine.
Après que les résidents aient accepté que nous recevions des soins bucco-dentaires, le dentiste/hygiéniste dentaire a passé 15 minutes à se brosser les dents, à se détartrer, à s'essuyer la bouche, à se gargariser et à nettoyer les prothèses dentaires, pour réduire mécaniquement la plaque dentaire qui est une bactérie buccale en utilisant des outils de nettoyage, y compris une brosse à dents, brosse interdentaire, détartreur dentaire, brosse à langue et brosse éponge au traitement de la maladie parodontale au lavabo dans leur chambre privée médecins de soins primaires.
En même temps, ils ont enseigné et enregistré aux travailleurs des soins infirmiers les méthodes d'administration de soins bucco-dentaires responsables pour teindre la plaque dentaire en utilisant un agent révélateur de plaque.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vaccin
Vaccin contre la grippe uniquement
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Injection,sous-cutanée,0,5ml,unités,Durée prévue de l'intervention :une journée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de pneumonie
Délai: 1 an
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Nombre de participants souffrant de pneumonie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort par pneumonie
Délai: 1 an
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Nombre de participants pour le décès par pneumonie
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quitter la maison de retraite
Délai: Ces participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en maison de retraite, soit une moyenne de 22 semaines.
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Nombre de résidents à la sortie de l'Ehpad
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Ces participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en maison de retraite, soit une moyenne de 22 semaines.
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Rejeter les soins bucco-dentaires
Délai: Ce participant a rejeté les soins bucco-dentaires avant le traitement, Jour 1
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Nombre de résidents à refuser les soins bucco-dentaires
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Ce participant a rejeté les soins bucco-dentaires avant le traitement, Jour 1
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Rejeter le vaccin
Délai: Ces participants ont rejeté le vaccin avant le traitement, jour 1
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Nombre de résidents à rejeter le vaccin
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Ces participants ont rejeté le vaccin avant le traitement, jour 1
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Décédé avant le début des soins bucco-dentaires
Délai: Ce participant est décédé avant le traitement, Jour 1
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Nombre de résidents décédés avant le début des soins bucco-dentaires
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Ce participant est décédé avant le traitement, Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Chaise d'étude: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Directeur d'études: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Directeur d'études: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Chercheur principal: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Directeur d'études: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Directeur d'études: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 803121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .