Эффекты ухода за полостью рта вакцинами против пневмонии у пожилых людей; Идем домой вместе и врач, и дантист
29 апреля 2012 г. обновлено: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Интервенционное исследование эффектов ухода за полостью рта с помощью вакцин в доме престарелых; Роль партнерства с врачом, стоматологом и другими медицинскими работниками
Проспективное исследование, сравнивающее эффекты вмешательств (комбинированный уход за полостью рта и вакцинация против пневмококка и гриппа) в профилактике пневмонии и повышении выживаемости при пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Можно ожидать увеличения численности пожилого населения не только в развитых, но и в развивающихся странах. Пневмония является одной из наиболее частых причин смерти пожилых людей.
Исследователи провели проспективное исследование, в котором сравнивали эффекты вмешательств (комбинированный уход за полостью рта и вакцинация против пневмококка и гриппа) в профилактике пневмонии и повышении выживаемости от пневмонии у последовательных пожилых пациентов в доме престарелых в Юбари в течение одного года с 2009 года, с результатами. в группе невмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Япония, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жители или агент, которые понимают цель этого исследования и дают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Жителям противопоказана вакцинация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за полостью рта и вакцины
Уход за полостью рта и вакцины против пневмококка и гриппа
|
Инъекции, подкожно, 0,5мл, раз, Планируемая продолжительность вмешательства: сутки
Другие имена:
Инъекции, подкожно, 0,5мл, раз, Планируемая продолжительность вмешательства: сутки
Другие имена:
Раз в неделю дом престарелых посещали 1 стоматолог и 2 стоматолога-гигиениста.
После того, как жители согласились с тем, чтобы мы получили уход за полостью рта, стоматолог/стоматолог-гигиенист потратил 15 минут на чистку зубов, удаление зубного камня, вытирание полости рта, полоскание горла и чистку зубных протезов, чтобы механически уменьшить зубной налет, который представляет собой ротовые бактерии, с помощью чистящих инструментов, включая зубную щетку, межзубная щетка, зубной скейлер, щетка для языка и губчатая щетка для лечения заболеваний пародонта у умывальника в их отдельной комнате врачей первичной медико-санитарной помощи.
В то же время они обучили и записали медработников методам ответственного ухода за полостью рта для окрашивания зубного налета с использованием вещества, раскрывающего зубной налет.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вакцина
Только прививка от гриппа
|
Инъекции, подкожно, 0,5мл, раз, Планируемая продолжительность вмешательства: сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с пневмонией
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников, страдающих пневмонией
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от пневмонии
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников смерти от пневмонии
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход из дома престарелых
Временное ограничение: За этими участниками наблюдали в течение всего периода пребывания в доме престарелых, в среднем 22 недели.
|
Номер резидента для выхода из дома престарелых
|
За этими участниками наблюдали в течение всего периода пребывания в доме престарелых, в среднем 22 недели.
|
|
Отказаться от ухода за полостью рта
Временное ограничение: Этот участник отказался от ухода за полостью рта до лечения, День 1
|
Количество резидентов, отказавшихся от ухода за полостью рта
|
Этот участник отказался от ухода за полостью рта до лечения, День 1
|
|
Отклонить вакцину
Временное ограничение: Эти участники отказались от вакцины до лечения, день 1.
|
Количество резидентов, отказавшихся от вакцины
|
Эти участники отказались от вакцины до лечения, день 1.
|
|
Умер до начала ухода за полостью рта
Временное ограничение: Этот участник умер до лечения, день 1
|
Количество резидентов, умерших до начала ухода за полостью рта
|
Этот участник умер до лечения, день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Учебный стул: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Директор по исследованиям: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Директор по исследованиям: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Главный следователь: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Директор по исследованиям: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Директор по исследованиям: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 803121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .