Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mundpleje med vacciner mod lungebetændelse hos ældre; Går hjem sammen Både læge og tandlæge

29. april 2012 opdateret af: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori

Interventionsundersøgelsen i virkningerne af mundpleje med vacciner på plejehjem; Rollen af ​​partnerskabet med læge, tandlæge og andre co-medicinske ting

Prospektiv undersøgelse, der sammenligner virkningerne af interventioner (kombineret mundpleje og pneumokok- plus influenzavaccinationer) til at forebygge lungebetændelse og øge overlevelsesraten fra lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ældre befolkning kan forventes at stige ikke kun i de udviklede lande, men også i udviklingslandene. Lungebetændelse er en af ​​de hyppigste dødsårsager hos ældre.

Forskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse, der sammenlignede virkningerne af interventioner (kombineret mundpleje og pneumokok- plus influenzavaccinationer) til at forebygge lungebetændelse og øge overlevelsesraten fra lungebetændelse hos på hinanden følgende ældre patienter på et plejehjem i Yubari i løbet af et år fra 2009, med resultaterne i en ikke-interventionsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Hokkaido
      • Yubari, Hokkaido, Japan, 068-0402
        • Yubari Kibounomori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboerne eller en agent, der forstår formålet med denne undersøgelse og giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboerne kontraindiceret til vaccination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundpleje og vacciner
Mundpleje og pneumokok plus influenzavacciner
Biologisk: Pneumokokvaccination (Pneumovax NP, 21800AMY10131000)
Injektion, subkutan, 0,5 ml, én, Planlagt varighed af intervention: en dag
Andre navne:
  • Pneumovax NP
  • Serienummer: 21800AMY10131000
Biologisk: Influenzavaccination (Flubik HA, 16100EZZ01207000)
Injektion, subkutan, 0,5 ml, én, Planlagt varighed af intervention: en dag
Andre navne:
  • Flubik HA
  • Serienummer: 16100EZZ01207000
Andet: Specifik hyppighed af mundpleje
1 tandlæge og 2 tandplejere besøgte plejehjemmet en gang om ugen. Efter at beboerne var enige om, at vi skulle modtage mundpleje, brugte tandlægen/tandplejeren 15 minutter med børstning af tænder, afskalning, mundaftørring, gurgling og rengøring af tandproteser, for at reducere tandplak, som er mundbakterier, mekanisk ved at bruge rengøringsværktøjer, herunder tandbørste, interdental børste, dental scaler, tungebørste og svampebørste til behandling af paradentose ved håndvasken i deres private værelses primære læger. Samtidig underviste og registrerede de sygeplejerskerne i metoderne til at administrere ansvarlig mundpleje til at farve for tandplak ved at bruge plak-afslørende materiale.
Andre navne:
  • Ikke relevant: Adfærd
Aktiv komparator: Vaccine
Kun influenzavaccine
Biologisk: Influenzavaccination (Flubik HA, 16100EZZ01207000)
Injektion, subkutan, 0,5 ml, én, Planlagt varighed af intervention: en dag
Andre navne:
  • Flubik HA
  • Serienummer: 16100EZZ01207000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lungebetændelse
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med lungebetændelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af lungebetændelse
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere for dødsfaldet af lungebetændelse
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlader plejehjemmet
Tidsramme: Disse deltagere blev fulgt under plejehjemsopholdet, i gennemsnit 22 uger.
Antal beboere for at forlade plejehjemmet
Disse deltagere blev fulgt under plejehjemsopholdet, i gennemsnit 22 uger.
Afvis mundpleje
Tidsramme: Denne deltager afviste mundpleje før behandling, dag 1
Antal beboere, der afviser mundpleje
Denne deltager afviste mundpleje før behandling, dag 1
Afvis vaccine
Tidsramme: Disse deltagere afviste vaccinen før behandling, dag 1
Antal beboere, der skal afvise vaccine
Disse deltagere afviste vaccinen før behandling, dag 1
Døde før mundplejen startede
Tidsramme: Denne deltager døde før behandling, dag 1
Antal beboere døde før mundplejens start
Denne deltager døde før behandling, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yubari Kibounomori

Samarbejdspartnere

Health Research Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
  • Studiestol: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
  • Studieleder: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
  • Studieleder: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
  • Ledende efterforsker: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
  • Studieleder: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
  • Studieleder: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Skøn)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 803121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Pneumokokvaccination (Pneumovax NP, 21800AMY10131000)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner