Efectos del Cuidado Bucal con Vacunas para Neumonía en Ancianos; Ir a casa juntos tanto médico como dentista
29 de abril de 2012 actualizado por: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
El Estudio de Intervención en los Efectos del Cuidado Bucal con Vacunas en Hogares de Ancianos; el papel de la asociación con el médico, el dentista y otras cosas co-médicas
Estudio prospectivo que compara los efectos de las intervenciones (cuidado bucal combinado y vacunación antineumocócica más influenza) para prevenir la neumonía y aumentar la tasa de supervivencia de la neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se puede esperar que la población anciana aumente no solo en los países desarrollados, sino también en los países en desarrollo. La neumonía es una de las causas más comunes de muerte en los ancianos.
Los investigadores realizaron un estudio prospectivo que comparó los efectos de las intervenciones (cuidado bucal combinado y vacunas neumocócica más influenza) para prevenir la neumonía y aumentar la tasa de supervivencia de la neumonía en pacientes ancianos consecutivos en un hogar de ancianos en Yubari durante un año a partir de 2009, con los resultados en un grupo de no intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japón, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los residentes o un agente que comprendan el propósito de este estudio y den su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los residentes contraindicados para la vacuna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado bucal y vacunas
Cuidado bucal y vacunas contra el neumococo y la influenza
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Inyección, subcutánea, 0,5 ml, unos, duración prevista de la intervención: un día
Otros nombres:
Inyección, subcutánea, 0,5 ml, unos, duración prevista de la intervención: un día
Otros nombres:
1 dentista y 2 higienistas dentales visitaban el hogar de ancianos una vez por semana.
Después de que los residentes acordaron recibir atención bucal, el dentista/higienista dental dedicó 15 minutos a cepillarse los dientes, rasparse, limpiarse la boca, hacer gárgaras y limpiar las dentaduras postizas para reducir mecánicamente la placa dental, que es una bacteria oral, usando herramientas de limpieza, incluido el cepillo de dientes, cepillo interdental, raspador dental, cepillo de lengua y cepillo de esponja para el tratamiento de la enfermedad periodontal en el lavabo de su habitación privada con médicos de atención primaria.
Al mismo tiempo, enseñaron y registraron a los trabajadores de atención de enfermería los métodos para administrar un cuidado bucal responsable para teñir la placa dental mediante el uso de material agente revelador de placa.
Otros nombres:
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Comparador activo: Vacuna
Solo vacuna contra la influenza
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Inyección, subcutánea, 0,5 ml, unos, duración prevista de la intervención: un día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con neumonía
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de participantes con neumonía
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte por neumonía
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes por muerte por neumonía
|
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar el Hogar de Ancianos
Periodo de tiempo: Estos participantes fueron seguidos durante la estadía en el asilo de ancianos, un promedio de 22 semanas.
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Número de residente por salida de residencia de ancianos
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Estos participantes fueron seguidos durante la estadía en el asilo de ancianos, un promedio de 22 semanas.
|
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Rechazar cuidado bucal
Periodo de tiempo: Este participante rechazó el cuidado oral antes del tratamiento, Día 1
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Número de residentes que rechazaron el cuidado bucal
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Este participante rechazó el cuidado oral antes del tratamiento, Día 1
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Rechazar vacuna
Periodo de tiempo: Estos participantes rechazaron la vacuna antes del tratamiento, Día 1
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Número de residentes a rechazar vacuna
|
Estos participantes rechazaron la vacuna antes del tratamiento, Día 1
|
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Murió antes de comenzar el cuidado bucal
Periodo de tiempo: Este participante murió antes del tratamiento, día 1
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Número de residentes fallecidos antes del inicio del cuidado bucal
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Este participante murió antes del tratamiento, día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Silla de estudio: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Director de estudio: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Director de estudio: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Investigador principal: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Director de estudio: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Director de estudio: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 803121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vacunación neumocócica (Pneumovax NP, 21800AMY10131000)
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Affinivax, Inc.Terminado