Effetti dell'igiene orale con vaccini per la polmonite negli anziani; Andare a casa insieme sia dal medico che dal dentista
29 aprile 2012 aggiornato da: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Lo studio interventistico sugli effetti dell'igiene orale con i vaccini nelle case di cura; il ruolo della collaborazione con il medico, il dentista e altre cose co-mediche
Studio prospettico che confronta gli effetti degli interventi (igiene orale combinata e pneumococco più vaccinazioni antinfluenzali) nella prevenzione della polmonite e nell'aumento del tasso di sopravvivenza dalla polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci si può aspettare che la popolazione anziana aumenti non solo nei paesi sviluppati, ma anche nei paesi in via di sviluppo. La polmonite è una delle cause più comuni di morte negli anziani.
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico confrontando gli effetti degli interventi (cura orale combinata e pneumococco più vaccinazioni antinfluenzali) nella prevenzione della polmonite e nell'aumento del tasso di sopravvivenza dalla polmonite in pazienti anziani consecutivi in una casa di cura a Yubari durante un anno dal 2009, con i risultati in un gruppo di non intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Giappone, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I residenti o un agente che comprendono lo scopo di questo studio e danno il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I residenti controindicati al vaccino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Igiene orale e vaccini
Igiene orale e pneumococco più vaccini antinfluenzali
|
Iniezione, sottocutanea, 0,5 ml, uno, Durata prevista dell'intervento: un giorno
Altri nomi:
Iniezione, sottocutanea, 0,5 ml, uno, Durata prevista dell'intervento: un giorno
Altri nomi:
1 dentista e 2 igienisti dentali hanno visitato la casa di cura una volta alla settimana.
Dopo che i residenti hanno concordato di ricevere cure orali, il dentista/igienista dentale ha dedicato 15 minuti a lavarsi i denti, detartrasi, pulire il cavo orale, fare i gargarismi e pulire le protesi, per ridurre meccanicamente la placca dentale che è costituita da batteri orali utilizzando strumenti di pulizia, tra cui lo spazzolino da denti, spazzolino interdentale, ablatore dentale, spazzolino per la lingua e spazzolino a spugna per il trattamento della malattia parodontale al lavabo nella loro stanza privata medici di base.
Allo stesso tempo, hanno insegnato e registrato agli operatori sanitari i metodi per somministrare un'igiene orale responsabile per tingere la placca dentale utilizzando materiale rivelatore di placca.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Vaccino
Solo vaccino antinfluenzale
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Iniezione, sottocutanea, 0,5 ml, uno, Durata prevista dell'intervento: un giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con polmonite
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di partecipanti con malati di polmonite
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte per polmonite
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di partecipanti per la morte per polmonite
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lasciando la casa di cura
Lasso di tempo: Questi partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della permanenza in casa di cura, una media di 22 settimane.
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Numero di residenti per lasciare la casa di cura
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Questi partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della permanenza in casa di cura, una media di 22 settimane.
|
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Rifiuta la cura orale
Lasso di tempo: Questo partecipante ha rifiutato la cura orale prima del trattamento, Giorno 1
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Numero di residenti che rifiutano l'igiene orale
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Questo partecipante ha rifiutato la cura orale prima del trattamento, Giorno 1
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Rifiuta il vaccino
Lasso di tempo: Questi partecipanti hanno rifiutato il vaccino prima del trattamento, giorno 1
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Numero di residenti che rifiutano il vaccino
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Questi partecipanti hanno rifiutato il vaccino prima del trattamento, giorno 1
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Morto prima dell'inizio dell'igiene orale
Lasso di tempo: Questo partecipante è morto prima del trattamento, giorno 1
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Numero di residenti deceduti prima dell'inizio delle cure orali
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Questo partecipante è morto prima del trattamento, giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Cattedra di studio: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Direttore dello studio: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Direttore dello studio: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Investigatore principale: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Direttore dello studio: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Direttore dello studio: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 803121
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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