- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01403805
Efeitos da Higiene Oral Com Vacinas para Pneumonia em Idosos; Indo para casa juntos, médico e dentista
O Estudo de Intervenção nos Efeitos da Higiene Oral com Vacinas no Lar de Idosos; o papel da parceria com médicos, dentistas e outros co-médicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Espera-se que a população idosa aumente não apenas nos países desenvolvidos, mas também nos países em desenvolvimento. A pneumonia é uma das causas mais comuns de morte em idosos.
Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo comparando os efeitos das intervenções (cuidados orais combinados e vacinação pneumocócica mais influenza) na prevenção da pneumonia e no aumento da taxa de sobrevivência da pneumonia em pacientes idosos consecutivos em uma casa de repouso em Yubari durante um ano a partir de 2009, com os resultados em um grupo sem intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japão, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os residentes ou um agente que entendam o propósito deste estudo e dêem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os moradores contra-indicados à vacina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados bucais e vacinas
Higiene oral e vacinas pneumocócicas mais influenza
|
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
1 dentista e 2 higienistas dentais visitavam a casa de repouso uma vez por semana.
Depois que os residentes concordaram em receber cuidados bucais, o dentista/higienista passou 15 minutos escovando os dentes, raspando, limpando a boca, gargarejando e limpando as dentaduras, para reduzir mecanicamente a placa dentária, que é uma bactéria oral, usando ferramentas de limpeza, incluindo escova de dentes, escova interdental, raspador dental, escova de língua e escova de esponja para tratamento de doença periodontal no lavatório em seus médicos de cuidados primários de quarto particular.
Ao mesmo tempo, eles ensinaram e registraram para os trabalhadores de enfermagem os métodos de administração de cuidados bucais responsáveis para tingir a placa dentária usando material de agente revelador de placa.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Vacina
Somente vacina contra gripe
|
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com pneumonia
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes com pneumonia
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte por pneumonia
Prazo: 1 ano
|
Número de participantes para a morte por pneumonia
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saindo da casa de repouso
Prazo: Esses participantes foram acompanhados durante a permanência na casa de repouso, uma média de 22 semanas.
|
Número de residente por sair do lar de idosos
|
Esses participantes foram acompanhados durante a permanência na casa de repouso, uma média de 22 semanas.
|
|
Rejeitar cuidados bucais
Prazo: Este participante rejeitou cuidados bucais antes do tratamento, Dia 1
|
Número de residentes que rejeitam cuidados bucais
|
Este participante rejeitou cuidados bucais antes do tratamento, Dia 1
|
|
Rejeitar Vacina
Prazo: Esses participantes rejeitaram a vacina antes do tratamento, Dia 1
|
Número de residentes a rejeitar a vacina
|
Esses participantes rejeitaram a vacina antes do tratamento, Dia 1
|
|
Morreu antes de iniciar os cuidados bucais
Prazo: Este participante morreu antes do tratamento, Dia 1
|
Número de residentes falecidos antes do início dos cuidados bucais
|
Este participante morreu antes do tratamento, Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Cadeira de estudo: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Diretor de estudo: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Diretor de estudo: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Investigador principal: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Diretor de estudo: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Diretor de estudo: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 803121
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .