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Efeitos da Higiene Oral Com Vacinas para Pneumonia em Idosos; Indo para casa juntos, médico e dentista

29 de abril de 2012 atualizado por: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori

O Estudo de Intervenção nos Efeitos da Higiene Oral com Vacinas no Lar de Idosos; o papel da parceria com médicos, dentistas e outros co-médicos

Estudo prospectivo comparando os efeitos das intervenções (cuidados orais combinados e vacinação pneumocócica mais influenza) na prevenção da pneumonia e no aumento da taxa de sobrevivência da pneumonia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Espera-se que a população idosa aumente não apenas nos países desenvolvidos, mas também nos países em desenvolvimento. A pneumonia é uma das causas mais comuns de morte em idosos.

Os pesquisadores conduziram um estudo prospectivo comparando os efeitos das intervenções (cuidados orais combinados e vacinação pneumocócica mais influenza) na prevenção da pneumonia e no aumento da taxa de sobrevivência da pneumonia em pacientes idosos consecutivos em uma casa de repouso em Yubari durante um ano a partir de 2009, com os resultados em um grupo sem intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hokkaido
      • Yubari, Hokkaido, Japão, 068-0402
        • Yubari Kibounomori

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os residentes ou um agente que entendam o propósito deste estudo e dêem consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os moradores contra-indicados à vacina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados bucais e vacinas
Higiene oral e vacinas pneumocócicas mais influenza
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
  • Pneumovax NP
  • Número de série: 21800AMY10131000
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
  • Flubik HA
  • Número de série: 16100EZZ01207000
1 dentista e 2 higienistas dentais visitavam a casa de repouso uma vez por semana. Depois que os residentes concordaram em receber cuidados bucais, o dentista/higienista passou 15 minutos escovando os dentes, raspando, limpando a boca, gargarejando e limpando as dentaduras, para reduzir mecanicamente a placa dentária, que é uma bactéria oral, usando ferramentas de limpeza, incluindo escova de dentes, escova interdental, raspador dental, escova de língua e escova de esponja para tratamento de doença periodontal no lavatório em seus médicos de cuidados primários de quarto particular. Ao mesmo tempo, eles ensinaram e registraram para os trabalhadores de enfermagem os métodos de administração de cuidados bucais responsáveis ​​para tingir a placa dentária usando material de agente revelador de placa.
Outros nomes:
  • Não aplicável:Comportamento
Comparador Ativo: Vacina
Somente vacina contra gripe
Injeção, subcutânea, 0,5ml, uns, Duração planejada da intervenção: um dia
Outros nomes:
  • Flubik HA
  • Número de série: 16100EZZ01207000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pneumonia
Prazo: 1 ano
Número de participantes com pneumonia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por pneumonia
Prazo: 1 ano
Número de participantes para a morte por pneumonia
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saindo da casa de repouso
Prazo: Esses participantes foram acompanhados durante a permanência na casa de repouso, uma média de 22 semanas.
Número de residente por sair do lar de idosos
Esses participantes foram acompanhados durante a permanência na casa de repouso, uma média de 22 semanas.
Rejeitar cuidados bucais
Prazo: Este participante rejeitou cuidados bucais antes do tratamento, Dia 1
Número de residentes que rejeitam cuidados bucais
Este participante rejeitou cuidados bucais antes do tratamento, Dia 1
Rejeitar Vacina
Prazo: Esses participantes rejeitaram a vacina antes do tratamento, Dia 1
Número de residentes a rejeitar a vacina
Esses participantes rejeitaram a vacina antes do tratamento, Dia 1
Morreu antes de iniciar os cuidados bucais
Prazo: Este participante morreu antes do tratamento, Dia 1
Número de residentes falecidos antes do início dos cuidados bucais
Este participante morreu antes do tratamento, Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
  • Cadeira de estudo: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
  • Diretor de estudo: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
  • Diretor de estudo: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
  • Investigador principal: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
  • Diretor de estudo: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
  • Diretor de estudo: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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