Auswirkungen der Mundpflege mit Impfstoffen gegen Lungenentzündung bei älteren Menschen; Gemeinsam nach Hause gehen, sowohl Arzt als auch Zahnarzt
29. April 2012 aktualisiert von: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Die Interventionsstudie zu den Auswirkungen der Mundpflege mit Impfstoffen im Pflegeheim; die Rolle der Partnerschaft mit Ärzten, Zahnärzten und anderen medizinischen Fachkräften
Prospektive Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Interventionen (kombinierte Mundpflege und Pneumokokken- sowie Grippeimpfungen) auf die Prävention von Lungenentzündungen und die Erhöhung der Überlebensrate bei Lungenentzündungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist zu erwarten, dass die Zahl der älteren Menschen nicht nur in den Industrieländern, sondern auch in den Entwicklungsländern zunehmen wird. Lungenentzündung ist eine der häufigsten Todesursachen bei älteren Menschen.
Die Forscher führten eine prospektive Studie durch, in der die Auswirkungen von Interventionen (kombinierte Mundpflege und Pneumokokken- sowie Grippeimpfungen) auf die Vorbeugung von Lungenentzündungen und die Erhöhung der Überlebensrate bei Lungenentzündungen bei aufeinanderfolgenden älteren Patienten in einem Pflegeheim in Yubari während eines Jahres ab 2009 mit den Ergebnissen verglichen wurden in einer Nicht-Interventionsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japan, 068-0402
- Yubari Kibounomori
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Bewohner oder ein Vertreter, der den Zweck dieser Studie versteht und eine Einverständniserklärung abgibt.
Ausschlusskriterien:
- Die Bewohner hatten eine Kontraindikation für die Impfung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mundpflege und Impfungen
Mundpflege und Pneumokokken- sowie Grippeimpfstoffe
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Injektion, subkutan, 0,5 ml, einzeln, geplante Dauer des Eingriffs: ein Tag
Andere Namen:
Injektion, subkutan, 0,5 ml, einzeln, geplante Dauer des Eingriffs: ein Tag
Andere Namen:
Einmal pro Woche besuchten 1 Zahnarzt und 2 Dentalhygieniker das Pflegeheim.
Nachdem die Bewohner zugestimmt hatten, dass wir Mundpflege erhalten, verbrachte der Zahnarzt/Zahnhygieniker 15 Minuten damit, Zähne zu putzen, Zahnstein zu entfernen, den Mund abzuwischen, zu gurgeln und die Prothesen zu reinigen, um Zahnbelag, bei dem es sich um Mundbakterien handelt, mechanisch zu reduzieren, indem er Reinigungswerkzeuge, einschließlich Zahnbürsten, verwendete. Interdentalbürste, Zahnsteinentferner, Zungenbürste und Schwammbürste bis hin zur Behandlung von Parodontitis am Waschtisch im Privatzimmer des Hausarztes.
Gleichzeitig lehrten und dokumentierten sie den Pflegekräften die Methoden der verantwortungsvollen Mundpflege, um Zahnbelag mithilfe von Plaque-enthüllendem Material zu färben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Impfung
Nur Grippeimpfung
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Injektion, subkutan, 0,5 ml, einzeln, geplante Dauer des Eingriffs: ein Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Lungenentzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit Lungenentzündung
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod durch Lungenentzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer für den Tod durch Lungenentzündung
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlassen des Pflegeheims
Zeitfenster: Diese Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Pflegeheimaufenthalts, durchschnittlich 22 Wochen, beobachtet.
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Anzahl der Bewohner, die das Pflegeheim verlassen
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Diese Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Pflegeheimaufenthalts, durchschnittlich 22 Wochen, beobachtet.
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Mundpflege ablehnen
Zeitfenster: Dieser Teilnehmer lehnte Mundpflege vor der Behandlung ab, Tag 1
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Anzahl der Bewohner, die eine Mundpflege ablehnen
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Dieser Teilnehmer lehnte Mundpflege vor der Behandlung ab, Tag 1
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Impfstoff ablehnen
Zeitfenster: Diese Teilnehmer lehnten den Impfstoff vor der Behandlung, Tag 1, ab
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Anzahl der Einwohner, die den Impfstoff ablehnen
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Diese Teilnehmer lehnten den Impfstoff vor der Behandlung, Tag 1, ab
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Gestorben, bevor mit der Mundpflege begonnen wurde
Zeitfenster: Dieser Teilnehmer starb vor der Behandlung, Tag 1
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Anzahl der Bewohner, die vor Beginn der Mundpflege gestorben sind
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Dieser Teilnehmer starb vor der Behandlung, Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Studienstuhl: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Studienleiter: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Studienleiter: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Hauptermittler: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Studienleiter: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Studienleiter: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 803121
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