Effecten van de mondzorg met vaccins voor longontsteking bij ouderen; Samen naar huis Arts en tandarts
29 april 2012 bijgewerkt door: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
De interventiestudie naar de effecten van mondzorg met vaccins in verpleeghuizen; de rol van het partnerschap met arts, tandarts en ander medisch materiaal
Prospectief onderzoek waarin de effecten van interventies (gecombineerde mondzorg en pneumokokken- plus griepvaccinaties) worden vergeleken bij het voorkomen van longontsteking en het verhogen van de overlevingskans van longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verwacht mag worden dat de oudere bevolking niet alleen in ontwikkelde landen zal toenemen, maar ook in ontwikkelingslanden. Longontsteking is een van de meest voorkomende doodsoorzaken bij ouderen.
De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit waarin de effecten werden vergeleken van interventies (gecombineerde mondzorg en pneumokokken- plus griepvaccinaties) bij het voorkomen van longontsteking en het verhogen van de overlevingskans van longontsteking bij opeenvolgende oudere patiënten in een verpleeghuis in Yubari gedurende een jaar vanaf 2009, met de resultaten in een non-interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japan, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bewoners of een agent die het doel van dit onderzoek begrijpen en geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- De bewoners waren gecontra-indiceerd voor vaccinatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondzorg en vaccins
Mondzorg en pneumokokken- en griepvaccins
|
Injectie, subcutaan, 0,5 ml, één, Geplande duur van de interventie: een dag
Andere namen:
Injectie, subcutaan, 0,5 ml, één, Geplande duur van de interventie: een dag
Andere namen:
Wekelijks bezochten 1 tandarts en 2 mondhygiënisten het verpleeghuis.
Nadat de bewoners hadden afgesproken dat we mondzorg zouden krijgen, besteedde de tandarts/mondhygiënist 15 minuten aan het poetsen van tanden, schalen, mondvegen, gorgelen en schoonmaken van kunstgebitten, om tandplak, dat zijn mondbacteriën, mechanisch te verminderen met behulp van schoonmaakgereedschap, waaronder een tandenborstel, interdentale rager, tandheelkundige scaler, tongborstel en sponsborstel tot de behandeling van parodontitis aan de wastafel in hun privékamer van huisartsen.
Tegelijkertijd onderwezen en legden ze de verpleegkundigen de methoden bij voor het toedienen van verantwoorde mondverzorging om tandplak te verven met behulp van materiaal dat tandplak onthult.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vaccin
Alleen griepvaccin
|
Injectie, subcutaan, 0,5 ml, één, Geplande duur van de interventie: een dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met longontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers met longontsteking
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door longontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers voor overlijden door longontsteking
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleeghuis verlaten
Tijdsspanne: Deze deelnemers werden gedurende hun verpleeghuisverblijf gevolgd, gemiddeld 22 weken.
|
Nummer van bewoner voor het verlaten van het verpleeghuis
|
Deze deelnemers werden gedurende hun verpleeghuisverblijf gevolgd, gemiddeld 22 weken.
|
|
Mondzorg afwijzen
Tijdsspanne: Deze deelnemer wees mondzorg af vóór de behandeling, dag 1
|
Aantal inwoners dat mondzorg afwijst
|
Deze deelnemer wees mondzorg af vóór de behandeling, dag 1
|
|
Vaccin afwijzen
Tijdsspanne: Deze deelnemers verwierpen het vaccin vóór de behandeling, dag 1
|
Aantal inwoners om vaccin af te wijzen
|
Deze deelnemers verwierpen het vaccin vóór de behandeling, dag 1
|
|
Overleden voordat mondzorg begon
Tijdsspanne: Deze deelnemer was overleden vóór de behandeling, dag 1
|
Aantal bewoners overleden voor start mondzorg
|
Deze deelnemer was overleden vóór de behandeling, dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Studie stoel: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Studie directeur: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Studie directeur: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Hoofdonderzoeker: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Studie directeur: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Studie directeur: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 803121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .