Effekter av munvård med vaccin mot lunginflammation hos äldre; Åker hem tillsammans både läkare och tandläkare
29 april 2012 uppdaterad av: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Interventionsstudien i effekterna av munvård med vacciner på sjukhem; rollen av partnerskapet med läkare, tandläkare och andra medicinska saker
Prospektiv studie som jämför effekterna av interventioner (kombinerad munvård och pneumokock- plus influensavaccinationer) för att förebygga lunginflammation och öka överlevnaden från lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den äldre befolkningen kan förväntas öka inte bara i utvecklade länder utan även i utvecklingsländer. Lunginflammation är en av de vanligaste dödsorsakerna hos äldre.
Utredarna genomförde en prospektiv studie som jämförde effekterna av interventioner (kombinerad munvård och pneumokock- plus influensavaccinationer) för att förebygga lunginflammation och öka överlevnaden från lunginflammation hos på varandra följande äldre patienter på ett vårdhem i Yubari under ett år från 2009, med resultaten i en icke-interventionsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japan, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De boende eller en agent som förstår syftet med denna studie och ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De boende kontraindicerade att vaccinera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Munvård och vacciner
Munvård och pneumokock- plus influensavaccin
|
Injektion, subkutan, 0,5 ml, enor, Planerad varaktighet för intervention: en dag
Andra namn:
Injektion, subkutan, 0,5 ml, enor, Planerad varaktighet för intervention: en dag
Andra namn:
1 tandläkare och 2 tandhygienister besökte äldreboendet en gång i veckan.
Efter att invånarna kommit överens om att vi ska få munvård tillbringade tandläkaren/tandhygienisten 15 minuter med tandborstning, fjällning, muntorkning, gurgling och rengöring av tandproteser, för att mekaniskt minska tandplack som är orala bakterier genom att använda rengöringsverktyg, inklusive tandborste, interdentalborste, tandavskiljare, tungborste och svampborste för behandling av tandlossning vid tvättstället i deras privata primärvårdsläkare.
Samtidigt lärde och registrerade de för vårdpersonalen metoderna för att administrera ansvarsfull munvård för att färga för tandplack genom att använda plackavslöjande material.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vaccin
Endast influensavaccin
|
Injektion, subkutan, 0,5 ml, enor, Planerad varaktighet för intervention: en dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med lunginflammation
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare med lunginflammation
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av lunginflammation
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare för dödsfallet i lunginflammation
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämnar vårdhemmet
Tidsram: Dessa deltagare följdes under vistelsen på vårdhem, i genomsnitt 22 veckor.
|
Antal invånare för att lämna äldreboendet
|
Dessa deltagare följdes under vistelsen på vårdhem, i genomsnitt 22 veckor.
|
|
Avvisa munvård
Tidsram: Denna deltagare avvisade munvård före behandling, dag 1
|
Antal invånare som avvisar munvård
|
Denna deltagare avvisade munvård före behandling, dag 1
|
|
Avvisa vaccin
Tidsram: Dessa deltagare avvisade vaccinet före behandling, dag 1
|
Antal invånare som avvisar vaccin
|
Dessa deltagare avvisade vaccinet före behandling, dag 1
|
|
Död innan munvården startade
Tidsram: Denna deltagare dog före behandlingen, dag 1
|
Antal invånare dog innan munvården påbörjades
|
Denna deltagare dog före behandlingen, dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Studiestol: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Studierektor: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Studierektor: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Huvudutredare: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Studierektor: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Studierektor: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 803121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .