Účinky ústní péče s vakcínami proti pneumonii u starších osob; Jít domů společně Lékař i zubař
29. dubna 2012 aktualizováno: Masahiro Hatta, Yubari Kibounomori
Intervenční studie účinků orální péče s vakcínami v pečovatelském domě; Role partnerství s lékařem, zubařem a dalšími komediálními věcmi
Prospektivní studie porovnávající účinky intervencí (kombinovaná ústní péče a očkování proti pneumokokům a chřipce) při prevenci pneumonie a zvýšení míry přežití po pneumonii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lze očekávat, že starší populace bude přibývat nejen ve vyspělých, ale i v rozvojových zemích. Pneumonie je jednou z nejčastějších příčin úmrtí seniorů.
Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii porovnávající účinky intervencí (kombinovaná ústní péče a očkování proti pneumokokům a chřipce) při prevenci pneumonie a zvýšení míry přežití po pneumonii u po sobě jdoucích starších pacientů v pečovatelském domě v Yubari během jednoho roku od roku 2009, s výsledky v bezzásahové skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hokkaido
-
Yubari, Hokkaido, Japonsko, 068-0402
- Yubari Kibounomori
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé nebo agent, kteří rozumí účelu této studie a dávají informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé měli očkování kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče o dutinu ústní a vakcíny
Orální péče a vakcíny proti pneumokokům a chřipce
|
Injekce,subkutánní,0,5ml,ones,Plánovaná délka intervence:den
Ostatní jména:
Injekce,subkutánní,0,5ml,ones,Plánovaná délka intervence:den
Ostatní jména:
Do domova s pečovatelskou službou docházel 1x týdně 1 zubní lékař a 2 dentální hygienistky.
Poté, co obyvatelé odsouhlasili naši péči o dutinu ústní, zubař/dentální hygienistka strávila 15 minut čištěním zubů, odstraňováním zubního kamene, otíráním úst, kloktáním a čištěním zubních protéz, aby se zubní plak, což jsou bakterie v ústní dutině, redukoval mechanicky pomocí čisticích nástrojů, včetně zubního kartáčku, mezizubní kartáček, zubní odstraňovač zubního kamene, kartáček na jazyk a kartáček na houbu k léčbě onemocnění parodontu v umyvadle v jejich soukromém pokoji lékařů primární péče.
Zároveň učili a zaznamenávali pracovníky ošetřovatelské péče o metodách podávání odpovědné ústní péče k barvení zubního plaku pomocí materiálu odhalujícího plak.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vakcína
Pouze vakcína proti chřipce
|
Injekce,subkutánní,0,5ml,ones,Plánovaná délka intervence:den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zápalem plic
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků s Pneumonií
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt z Pneumonie
Časové okno: 1 rok
|
Počet účastníků pro úmrtí na zápal plic
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchod z pečovatelského domu
Časové okno: Tito účastníci byli sledováni po dobu pobytu v pečovatelském domě, v průměru 22 týdnů.
|
Počet obyvatel pro opuštění domova pro seniory
|
Tito účastníci byli sledováni po dobu pobytu v pečovatelském domě, v průměru 22 týdnů.
|
|
Odmítněte péči o ústní dutinu
Časové okno: Tento účastník odmítl ústní péči před léčbou, den 1
|
Počet obyvatel, kteří odmítnou péči o ústní dutinu
|
Tento účastník odmítl ústní péči před léčbou, den 1
|
|
Odmítněte vakcínu
Časové okno: Tito účastníci odmítli vakcínu před léčbou, 1. den
|
Počet obyvatel, kteří vakcínu odmítnou
|
Tito účastníci odmítli vakcínu před léčbou, 1. den
|
|
Zemřel před zahájením péče o ústní dutinu
Časové okno: Tento účastník zemřel před léčbou, den 1
|
Počet obyvatel zemřelých před zahájením péče o dutinu ústní
|
Tento účastník zemřel před léčbou, den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hirofumi Hashimoto, M.D.,Ph.D., Yubari Health Care Research Center
- Studijní židle: Masahiro Hatta, D.D.S., Yubari Kibounomori
- Ředitel studie: Takahiro Ichiki, M.D., Mukawa town National Health Insurance Hobetsu clinic
- Ředitel studie: Katsushi Nagamori, M.D., Yubari Health Care Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Hiroyuki Morita, M.D., Yubari Health Care Research Cente
- Ředitel studie: Masako Hatta, D.D.S., Yubari Health Care Research Center
- Ředitel studie: Tomohiko Murakami, M.D., Yubari Kibounomori
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 803121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti pneumokokům (Pneumovax NP, 21800AMY10131000)
-
Affinivax, Inc.Dokončeno